Новости и публикации по тегу «отзыв»

новость

Минздрав приостановил применение нескольких препаратов подмосковного ООО «Джодас Экспоим», включая популярный антибиотик цефтриаксон. Это сделано на основании письма Минпромторга России о несоответствии производителя лекарственных средств требованиям надлежащей производственной практики и о нарушении лицензионных требований.

новость

Регуляторное решение коснулось одного из двух регистрационных удостоверений «Виагры»

новость

Минздрав на основании решения Арбитражного суда Москвы отменил государственную регистрацию лекарственного препарата «Биапенем», регистрационного удостоверения которого выдано ООО «Джодас Экспоим».

новость

Минздрав информировал об отзыве регистрационного удостоверения и исключения из единого реестра одной из дозировок препарата «Плавикс», действующее вещество — клопидогрел.

Из ГРЛС отозвали 14 регистрационных удостоверений лекарств зарубежных компаний. Большинство исключенных РУ принадлежат компании Grindeks. Только у двух лекарств в реестре нет зарегистрированных аналогов от других компаний.

новость

Компания MSD отозвала из госреестра противовирусный препарат «Лагеврио» (МНН молнупиравир). Всего Минздрав исключил из госреестра 14 регистрационных удостоверений лекарств и одно РУ на фармсубстанцию. Из исключенных препаратов 10 РУ принадлежат компании АО «Татхимфармпрепараты». Большинство препаратов имеют на российском рынке аналоги.

новость

Минздрав отменил госрегистрацию восьми лекарственных средств. Среди них препараты от компании Takeda, Mylan, Pierre Fabre, Sandoz и «ФармТехнологии».

новость

Минздрав отменил государственную регистрацию 41 препарата и одной фармсубстанции. Большая часть отозванных препаратов произведена на предприятиях Украины.

новость

Минздрав России принял решения об исключении пяти фармацевтических  субстанций из государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС).  Решения вынесены на основании заявлений производителей и уполномоченных лиц.

новость

Компания «Рош» сообщила, что была вынуждена принять непростое решение о прекращении поставок препарата Пульмозим® в Российскую Федерацию. Решение обусловлено экономическими причинами. Соответствующее уведомление было направлено в Минздрав России, Минпромторг России и Росздравнадзор в установленном порядке.

новость

Подразделение Novartis — Sandoz — отзывает 13 партий цитрата орфенадрина из-за превышения в препарате уровня нитрозаминов, сообщает Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).

новость

Глобальная научно-исследовательская биофармацевтическая компания AbbVie сообщила, что, по решению компании, в России была подана заявка на отмену государственной регистрации одной из дозировок лекарственного препарата Хумира® (МНН – Адалимумаб) – раствор для подкожного введения, 40 мг/0,8 мл (РУ № ЛС-002422 от 28.02.2011). 3 июня 2021 г. Министерство здравоохранения РФ одобрило данную заявку и приняло решение об отмене государственной регистрации препарата Хумира®, раствор для подкожного введения, 40 мг/0,8 мл.

новость

Минздрав России отменил государственную регистрацию и исключил из государственного реестра 7 лекарственных препаратов, среди которых и оригинальный препарат Хумира® компании Abbvie. Теперь на российском рынке с МНН Адалимумаб остался только препарат Далибра® питерской компании BIOCAD.

новость

Минздрав России принял решения об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра 4-х фармацевтических субстанций и 2-х лекарственных препаратов, включая Ноотропил® (Пирацетам). Все решения регулятора опубликованы на портале ГРЛС 14 мая 2021 года.

новость

FDA отозвала разрешение на экстренное использование препарата bamlanivimab от Eli Lilly. Согласно последним данным, вводимый в виде монотерапии препарат оказывается малоэффективен против новых вариантов SARS-CoV-2.

новость

Компания Roche в письме сообщила о выводе с российского рынка препарата от болезни Паркинсона «Мадопар» (МНН леводопа + бенсеразид). Причина в экономической нецелесообразности поставок препарата в РФ.

новость

Росздравнадзор отчитался о работе за прошлый год. Было проведено 29427 контрольных мероприятий и изъято 7 024 849 упаковок лекарственных препаратов.

новость

«Гедеон Рихтер» уведомил Росздравнадзор об изъятии из обращения всех серий лекарственного препарата Эпистат.

новость

В середине августа на сайте государственного реестра лекарственных средств появились извещения об исключении препаратов, содержащих Флупиртин —  Флюгескик, Ардалон, Нейродолон и Нолодатак.