Новости и публикации по тегу «регуляторика»

новость

Европейский регулятор EMA рекомендовал убрать из инструкции азитромицина три показания, при которых польза применения не перевешивает риски. Решение вызвано попыткой минимизировать риск развития устойчивости бактерий к препарату.

новость

Минздрав утвердил новые правила надлежащей аптечной практики. Документ будет ориентирован только на лекарственные препараты, а не на весь товарный ассортимент аптек, как сейчас. Документ вступит в силу 1 сентября и будет действовать до 1 сентября 2031 года.

новость

Правительство утвердило методику расчета предельных отпускных цен производителей на лекарства из Перечня ЖНВЛП. Документ начнет действовать с 1 сентября 2025 года. До этого срока следует пользоваться прежней методикой.

новость

Министерство здравоохранения России подготовило обновлённые правила хранения лекарственных средств, которые могут вступить в силу уже с 1 сентября 2025 года. Эти изменения заменят действующий приказ № 646н от 31.08.2016 и затронут как аптечные сети, так и оптовые компании.

новость

Ассоциация независимых аптек направила письма в Минздрав и Минэкономразвития с просьбой разъяснить применение новых кодов ОКВЭД для аптек

новость

Минздрав вынес регуляторное решение о приостановлении действия регистрационных удостоверений восьми препаратов компании «Джодас Экспоим». Основание для решения ведомства — недостоверные документы и данные в досье.

новость

С 1 июня аптечные организации смогут работать под новым кодом ОКВЭД — 86.90.9. Отрасль добивалась изменения кода экономической деятельности более десяти лет.

новость

ААУ «Союзфарма» направила обращение в «Опору России» с просьбой поддержать инициативу по введению обратного акцепта при обороте БАД и других товаров аптечного ассортимента

новость

С 1 июня 2025 года в России запустят механизм, исключающий возможность продажи фальсифицированных или просроченных лекарств.

новость

В январе на сайте ЕЭК было опубликовано решение Совета Евразийской экономической комиссии № 117 «О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения» в странах ЕАЭС.

новость

Первый российский воспроизведенный препарат в рамках МНН «Дидрогестерон» применяется при дефиците прогестерона и гормональной терапии.

новость

Минздрав отменил государственную регистрацию пяти вакцин на основании заявления владельца регистрационного удостоверения НПО «Микроген».

новость

Минздрав на основании решения Арбитражного суда Москвы отменил государственную регистрацию лекарственного препарата «Биапенем», регистрационного удостоверения которого выдано ООО «Джодас Экспоим».

новость

В России продлеваются упрощённые процедуры государственной регистрации отдельных лекарственных препаратов и наиболее востребованных медицинских изделий до конца 2027 года

новость

Восемнадцать научных и исследовательских медицинских центров из разных регионов России получили право производить и применять биотехнологические лекарственные препараты (БТЛП). Соответствующее распоряжение подписал премьер-министр РФ Михаил Мишустин, документ опубликован на официальном портале правовых актов.

новость

На заседании рабочей группы думского Комитета по охране здоровья депутат Айрат Фаррахов акцентировал внимание на важности включения изготовленных в производственных аптеках лекарств в программу льготного обеспечения.

новость

Изменения рекомендовано внести в инструкции зарегистрированных лекарств и проходящих процедуру регистрации

новость

Правительство продлило переходный период для маркировки биодобавок и средств для дезинфекции и кожных антисептиков. Ввод и вывод из оборота немаркированных БАД, произведенных в России и странах ЕАЭС по 28 февраля 2025 года, возможен до окончания их срока годности.

новость

Минздрав утвердил новый порядок и сроки размещения на своем сайте информации, связанной с государственной регистрацией лекарств. Данные будут размещать не позднее чем через пять рабочих дней с момента получения Минздравом документов или принятия ведомством решения об изменении статуса регистрации.

новость

Индийская фармкомпания зарегистрировала по поддельным документам антибиотик