Новости и публикации по тегу «регуляторика»

Минздрав вынес регуляторное решение о приостановлении действия регистрационных удостоверений восьми препаратов компании «Джодас Экспоим». Основание для решения ведомства — недостоверные документы и данные в досье.
Подробнее
С 1 июня аптечные организации смогут работать под новым кодом ОКВЭД — 86.90.9. Отрасль добивалась изменения кода экономической деятельности более десяти лет.
Подробнее
ААУ «Союзфарма» направила обращение в «Опору России» с просьбой поддержать инициативу по введению обратного акцепта при обороте БАД и других товаров аптечного ассортимента
Подробнее
С 1 июня 2025 года в России запустят механизм, исключающий возможность продажи фальсифицированных или просроченных лекарств.
Подробнее
В январе на сайте ЕЭК было опубликовано решение Совета Евразийской экономической комиссии № 117 «О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения» в странах ЕАЭС.
Подробнее
Первый российский воспроизведенный препарат в рамках МНН «Дидрогестерон» применяется при дефиците прогестерона и гормональной терапии.
Подробнее
Минздрав отменил государственную регистрацию пяти вакцин на основании заявления владельца регистрационного удостоверения НПО «Микроген».
Подробнее
Минздрав на основании решения Арбитражного суда Москвы отменил государственную регистрацию лекарственного препарата «Биапенем», регистрационного удостоверения которого выдано ООО «Джодас Экспоим».
Подробнее
В России продлеваются упрощённые процедуры государственной регистрации отдельных лекарственных препаратов и наиболее востребованных медицинских изделий до конца 2027 года
Подробнее
На заседании рабочей группы думского Комитета по охране здоровья депутат Айрат Фаррахов акцентировал внимание на важности включения изготовленных в производственных аптеках лекарств в программу льготного обеспечения.
Подробнее
Восемнадцать научных и исследовательских медицинских центров из разных регионов России получили право производить и применять биотехнологические лекарственные препараты (БТЛП). Соответствующее распоряжение подписал премьер-министр РФ Михаил Мишустин, документ опубликован на официальном портале правовых актов.
Подробнее
Изменения рекомендовано внести в инструкции зарегистрированных лекарств и проходящих процедуру регистрации
Подробнее
Правительство продлило переходный период для маркировки биодобавок и средств для дезинфекции и кожных антисептиков. Ввод и вывод из оборота немаркированных БАД, произведенных в России и странах ЕАЭС по 28 февраля 2025 года, возможен до окончания их срока годности.
Подробнее
Минздрав утвердил новый порядок и сроки размещения на своем сайте информации, связанной с государственной регистрацией лекарств. Данные будут размещать не позднее чем через пять рабочих дней с момента получения Минздравом документов или принятия ведомством решения об изменении статуса регистрации.
Подробнее
Индийская фармкомпания зарегистрировала по поддельным документам антибиотик
Подробнее
Основанием послужило заявление компании «МСД Фармасьютикалс»
Подробнее
Вещества относятся к запрещенным ингредиентам в составе БАД
Подробнее
Подтверждена неэффективность фосфомицина при некоторых показаниях и у некоторых групп пациентов
Подробнее
Эквивалент кожи для лечения термических ожогов разработал Институт биологии им. Кольцова
Подробнее
Совет Евразийской экономической комиссии рассмотрел предложение Российской Федерации и принял решение об установлении унифицированных правил маркировки биологически активных добавок к пище (БАД) в странах Евразийского экономического союза.
Подробнее