Минздрав отменил регистрацию антибиотика по решению арбитражного суда

Минздрав на основании решения Арбитражного суда Москвы отменил государственную регистрацию лекарственного препарата «Биапенем», регистрационного удостоверения которого выдано ООО «Джодас Экспоим», сообщает «Союз Докторов».

^{© rawpixel, 123RF Free Images}

Регулятор отменил государственную регистрацию и исключил из государственного реестра антибиотик «Биапенем», владельцем регистрационного удостоверения которого было российское подразделение индийской компании «Джодас Экспоим». Информация размещена в Государственном реестре лекарственных средств Минздрава.

Решение принято на основании постановления Арбитражного суда Москвы от 24 ноября 2024 года и постановления об исполнении требований службы судебных приставов Москвы, указано в письме. Отозванное регистрационное удостоверение выдано в соответствии с законодательством ЕАЭС в 2023 году.

Ранее Арбитражный суд Москвы года признал виновным Минздрав в попытке вывода на рынок препарата «Биапенем» компании «Джодас Экспоим» по поддельным документам, писал ранее «Союз Докторов».

Действующее вещество антибиотика запатентовала другая индийская компания «Копран Ризерч Лабораториз Лимитед», которая не давала разрешения на использование фармсубстанции в рамках действующего патента. Регистрация антибиотика в России происходила по поддельному письму-согласию, которое предоставила компания «Джодас Экспоим».

Правообладатель обращался в Минздрав, сообщив регулятору, что не предоставлял разрешение. Однако Минздрав в ответном письме уточнил, что предоставленные документы соответствовали требованиям.

Арбитражный суд признал незаконным бездействие Минздрава, который не приостановил и не отменил государственную регистрацию лекарства «Биапенем» компании «Джодас», несмотря на полученные сведения о недостоверности документов.