- Популярные теги
-
- #статистика
- #COVID-19
- #коронавирус
- #маркировка
- #МДЛП
- #рейтинги
- #новый препарат
- #вакцина
- #Минздрав
- #регуляторика
- #лекарства
- #терапия
- #сертификация
- #продажи
- #Росздравнадзор
- #мерчендайзинг
- #исследования
- #неврология
- #Профилактика
- #мигрень
- #Профилактика заболеваний
- #психология
- #отзыв
- #инфекции
- #безопасность лекарств
- #педиатрия
- #ЖНВЛП
- #ФАС
- #аккредитация
- #аллергология
- #диабет
- #мнение специалиста
- #дженерик
- #ПСК Фарма
- #аналитика
- #Роспотребнадзор
- #промомед
- #инструкция
- #Грипп
- #онкология
- #Клинические рекомендации
- #эндокринология
- #БАД
- #Герофарм
- #поступление в оборот
- #новые формы
- #НМО
- #Согласование цен
- #клинические исследования
- #ВОЗ
- #аптечные сети
- #антибиотики
- #хирургия
- #Вакцинация
- #Законопроект
- #туберкулез
- #акушерство-гинекология
- #иммунология
- #ВИЧ
- #Второй лишний
- #Р-Фарм
- #опрос
- #интернет-торговля
- #управление аптеками
- #Валента Фарм
- #вакцина от COVID-19
- #лекарственная терапия
- #Сервье
- #вирус
- #Генериум
- #побочный эффект
- #оригинальное лекарство
- #дефицит лекарств
- #диагностика
- #льготные рецепты
- #Roche
- #слияние и поглощение
- #фармакология
- #Полисан
- #Петровакс Фарм
- #российский рынок
- #рецепты
- #рынок лекарств
- #Ростех
- #Безен Хелскеа
- #нейроинфекция
- #семаглутид
- #упаковка
- #разработка
- #Минпромторг
- #урология
- #атопия
- #Госзакупки
- #нанолек
- #Здравоохранение
- #Боль
- #новые показания
- #ревматоидный артрит
- #FDA
- #пульмонология
- #гастроэнтерология
- #целиакия
- #ПКУ
- #Эндофарм
- #нейролептики
- #геронтология
- #беременность
- #ССЗ
- #грибковые инфекции
- #Госдума
- #деменция
- #Акрихин
- #Аптеки
- #Novo Nordisk
- #ожирение
- #лечение COVID-19
- #бактериофаги
- #Правительство
- #дефектура
- #офтальмология
- #вирусы
- #тромбоз
- #заболевания сердца
- #кардиология
- #контрацепция
- #Одобрение
- #рак легких
- #бронхиальная астма
- #контроль заболевания
- #психиатрия
- #Гедеон Рихтер
- #стресс
- #иммунитет
- #Eli Lilly
- #кишечные инфекции
- #НПВП/НПВС
- #оториноларингология
- #профилактика COVID-19
- #гепатология
- #прекращение поставок
- #болезнь Паркинсона
- #язвенный колит
- #Министерство
- #меланома
- #болезнь Альцгеймера
- #иммунизация
- #Суд
- #лечение ожирения
- #Витамин D
- #сердечная недостаточность
- #инсульт
- #Байер
- #питание
- #рынок труда
- #анемия
- #Профилактика ССЗ
- #рекомендации по питанию
- #Производитель
- #Эксперимент
- #опухоль
- #орфанные заболевания
- #уголовное дело
- #когнитивные нарушения
- #Молодые специалисты
- #хроническая болезнь почек
- Показать все теги
Минздрав отменил регистрацию антибиотика по решению арбитражного суда
Минздрав на основании решения Арбитражного суда Москвы отменил государственную регистрацию лекарственного препарата «Биапенем», регистрационного удостоверения которого выдано ООО «Джодас Экспоим», сообщает «Союз Докторов».
Регулятор отменил государственную регистрацию и исключил из государственного реестра антибиотик «Биапенем», владельцем регистрационного удостоверения которого было российское подразделение индийской компании «Джодас Экспоим». Информация размещена в Государственном реестре лекарственных средств Минздрава.
Решение принято на основании постановления Арбитражного суда Москвы от 24 ноября 2024 года и постановления об исполнении требований службы судебных приставов Москвы, указано в письме. Отозванное регистрационное удостоверение выдано в соответствии с законодательством ЕАЭС в 2023 году.
Ранее Арбитражный суд Москвы года признал виновным Минздрав в попытке вывода на рынок препарата «Биапенем» компании «Джодас Экспоим» по поддельным документам, писал ранее «Союз Докторов».
Действующее вещество антибиотика запатентовала другая индийская компания «Копран Ризерч Лабораториз Лимитед», которая не давала разрешения на использование фармсубстанции в рамках действующего патента. Регистрация антибиотика в России происходила по поддельному письму-согласию, которое предоставила компания «Джодас Экспоим».
Правообладатель обращался в Минздрав, сообщив регулятору, что не предоставлял разрешение. Однако Минздрав в ответном письме уточнил, что предоставленные документы соответствовали требованиям.
Арбитражный суд признал незаконным бездействие Минздрава, который не приостановил и не отменил государственную регистрацию лекарства «Биапенем» компании «Джодас», несмотря на полученные сведения о недостоверности документов.
- Теги
- отзыв регуляторика
- Поделиться:
Главный редактор — Т. Ю. Ходанович. Тел: +7 (495) 120-44-34, email: hello@pharmedu.ru
Публикация № P-36951