- Популярные теги
-
- #статистика
- #COVID-19
- #коронавирус
- #новый препарат
- #маркировка
- #МДЛП
- #лекарства
- #рейтинги
- #регуляторика
- #Минздрав
- #вакцина
- #терапия
- #Росздравнадзор
- #продажи
- #ЖНВЛП
- #сертификация
- #мигрень
- #Профилактика
- #аналитика
- #мерчендайзинг
- #неврология
- #исследования
- #отзыв
- #диабет
- #Профилактика заболеваний
- #ФАС
- #БАД
- #безопасность лекарств
- #инфекции
- #психология
- #промомед
- #аллергология
- #педиатрия
- #ПСК Фарма
- #Законопроект
- #аптечные сети
- #Аптеки
- #аккредитация
- #дженерик
- #вакцина от COVID-19
- #онкология
- #Герофарм
- #интернет-торговля
- #Согласование цен
- #инструкция
- #Роспотребнадзор
- #мнение специалиста
- #Грипп
- #клинические исследования
- #Клинические рекомендации
- #эндокринология
- #дефицит лекарств
- #ВОЗ
- #управление аптеками
- #Вакцинация
- #новые формы
- #антибиотики
- #лечение COVID-19
- #лекарственная терапия
- #НМО
- #ВИЧ
- #поступление в оборот
- #дефектура
- #ПКУ
- #рынок лекарств
- #Сервье
- #хирургия
- #ожирение
- #Р-Фарм
- #льготные рецепты
- #Петровакс Фарм
- #Правительство
- #акушерство-гинекология
- #иммунология
- #семаглутид
- #туберкулез
- #Госзакупки
- #Второй лишний
- #вирус
- #побочный эффект
- #разработка
- #Генериум
- #опрос
- #рецепты
- #беременность
- #новые показания
- #Акрихин
- #Валента Фарм
- #контрацепция
- #российский рынок
- #диагностика
- #оригинальное лекарство
- #фармакология
- #Здравоохранение
- #Roche
- #офтальмология
- #деменция
- #Минпромторг
- #урология
- #вирусы
- #болезнь Паркинсона
- #Витамин D
- #слияние и поглощение
- #Госдума
- #Novo Nordisk
- #заболевания сердца
- #Боль
- #питание
- #Безен Хелскеа
- #рекомендации по питанию
- #Полисан
- #Ростех
- #нейроинфекция
- #упаковка
- #FDA
- #ревматоидный артрит
- #остеопороз
- #атопия
- #пульмонология
- #гастроэнтерология
- #целиакия
- #нанолек
- #кардиология
- #Одобрение
- #Фармасинтез
- #Эндофарм
- #нейролептики
- #бактериофаги
- #геронтология
- #ССЗ
- #грибковые инфекции
- #иммунитет
- #АСНА
- #профилактика COVID-19
- #Министерство
- #кишечные инфекции
- #рак легких
- #Eli Lilly
- #контроль заболевания
- #Озон Фармацевтика
- #стресс
- #НПВП/НПВС
- #психиатрия
- #бронхиальная астма
- #Гедеон Рихтер
- #тромбоз
- #язвенный колит
- #болезнь Альцгеймера
- #иммунизация
- #оториноларингология
- #лечение ожирения
- #сердечная недостаточность
- #Молодые специалисты
- #анемия
- #меланома
- #прекращение поставок
- #Производитель
- #рынок труда
- #инсульт
- #Профилактика ССЗ
- #гепатология
- #орфанные заболевания
- #опухоль
- #Байер
- #уголовное дело
- #Эксперимент
- #Суд
- #когнитивные нарушения
- #хроническая болезнь почек
- Показать все теги
FDA отзывает разрешение на использование препарата против COVID-19 от Eli Lilly
FDA отозвала разрешение на экстренное использование препарата bamlanivimab от Eli Lilly. Согласно последним данным, вводимый в виде монотерапии препарат оказывается малоэффективен против новых вариантов SARS-CoV-2.
Американский регулятор FDA отзывает разрешение на экстренное использование (EUA) у препарата Eli Lilly bamlanivimab для лечения COVID-19, об этом сообщается на сайте ведомства.
«FDA полагает, что известные и потенциальные преимущества bamlanivimab при применении в качестве монотерапии больше не перевешивают известные и потенциальные риски его использования», – пишет регулятор.
Ранее Reuters сообщал, что Eli Lilly связалась с FDA и попросила отозвать EUA на препарат. Компания указала на то, что больницы, у которых есть запасы bamlanivimab, теперь должны использовать его с другим препаратом – etesevimab.
Применяемые вместе etesevimab и bamlanivimab нейтрализуют больше новых вариантов SARS-CoV-2, чем bamlanivimab в отдельности, включая быстро распространяющийся калифорнийский штамм B.1.427/ B.1.429, сообщает Eli Lilly.
В начале апреля «Фармацевтический вестник» сообщал, что комбинированная терапия Eli Lilly из этих двух моноклональных антител показала способность снижать риск смерти и госпитализации от COVID-19. Применение препаратов снизило количество госпитализаций и летальных исходов среди пациентов из группы риска, у которых недавно диагностировали заражение SARS-CoV-2, на 87%.
Ранее на этой неделе компания пересмотрела свой договор с правительством США, чтобы поставлять etesevimab в дополнение к тем дозам bamlanivimab, которые государство уже закупило.
Что касается других стран, то, по словам Eli Lilly, компании не удалось добиться отмены разрешения на использование bamlanivimab. Но она все еще советует использовать препарат в сочетании с etesevimab.
Производитель заявил, что вместе со своим партнером Amgen рассчитывает произвести достаточное количество моноклональных антител для удовлетворения глобальных потребностей в поставках.
Источник: «Фармацевтический вестник»
Главный редактор — Т. Ю. Ходанович. Тел: +7 (495) 120-44-34, email: hello@pharmedu.ru
Публикация № P-35149