- Популярные теги
-
- #статистика
- #COVID-19
- #коронавирус
- #новый препарат
- #маркировка
- #лекарства
- #МДЛП
- #регуляторика
- #рейтинги
- #Минздрав
- #вакцина
- #терапия
- #Росздравнадзор
- #ЖНВЛП
- #продажи
- #аналитика
- #сертификация
- #мигрень
- #Профилактика
- #отзыв
- #БАД
- #неврология
- #исследования
- #мерчендайзинг
- #диабет
- #Профилактика заболеваний
- #ФАС
- #Аптеки
- #безопасность лекарств
- #Законопроект
- #аптечные сети
- #инфекции
- #промомед
- #психология
- #аллергология
- #интернет-торговля
- #ПСК Фарма
- #дженерик
- #педиатрия
- #Согласование цен
- #онкология
- #аккредитация
- #Герофарм
- #вакцина от COVID-19
- #инструкция
- #Роспотребнадзор
- #клинические исследования
- #мнение специалиста
- #Грипп
- #дефицит лекарств
- #Клинические рекомендации
- #управление аптеками
- #новые формы
- #дефектура
- #Вакцинация
- #лекарственная терапия
- #лечение COVID-19
- #эндокринология
- #ВОЗ
- #антибиотики
- #ВИЧ
- #НМО
- #рынок лекарств
- #ПКУ
- #поступление в оборот
- #Правительство
- #льготные рецепты
- #Сервье
- #Р-Фарм
- #ожирение
- #хирургия
- #Петровакс Фарм
- #семаглутид
- #иммунология
- #акушерство-гинекология
- #вирус
- #контрацепция
- #Второй лишний
- #рецепты
- #разработка
- #новые показания
- #туберкулез
- #Госзакупки
- #побочный эффект
- #опрос
- #Генериум
- #Валента Фарм
- #российский рынок
- #Акрихин
- #беременность
- #деменция
- #вирусы
- #заболевания сердца
- #болезнь Паркинсона
- #Здравоохранение
- #офтальмология
- #диагностика
- #фармакология
- #Госдума
- #оригинальное лекарство
- #Минпромторг
- #Roche
- #Витамин D
- #урология
- #Novo Nordisk
- #Боль
- #рекомендации по питанию
- #питание
- #Безен Хелскеа
- #слияние и поглощение
- #FDA
- #кардиология
- #Полисан
- #Одобрение
- #ревматоидный артрит
- #упаковка
- #Ростех
- #нейроинфекция
- #остеопороз
- #атопия
- #пульмонология
- #гастроэнтерология
- #целиакия
- #нанолек
- #Эндофарм
- #Фармасинтез
- #бактериофаги
- #нейролептики
- #иммунитет
- #геронтология
- #профилактика COVID-19
- #ССЗ
- #грибковые инфекции
- #Eli Lilly
- #кишечные инфекции
- #контроль заболевания
- #АСНА
- #стресс
- #Министерство
- #рак легких
- #психиатрия
- #Озон Фармацевтика
- #НПВП/НПВС
- #Гедеон Рихтер
- #бронхиальная астма
- #тромбоз
- #Суд
- #язвенный колит
- #анемия
- #иммунизация
- #болезнь Альцгеймера
- #оториноларингология
- #прекращение поставок
- #меланома
- #Молодые специалисты
- #сердечная недостаточность
- #рынок труда
- #Профилактика ССЗ
- #инсульт
- #лечение ожирения
- #Производитель
- #гепатология
- #орфанные заболевания
- #Байер
- #опухоль
- #ХимРар
- #уголовное дело
- #Эксперимент
- #когнитивные нарушения
- #хроническая болезнь почек
- Показать все теги
FDA отзывает разрешение на использование препарата против COVID-19 от Eli Lilly
FDA отозвала разрешение на экстренное использование препарата bamlanivimab от Eli Lilly. Согласно последним данным, вводимый в виде монотерапии препарат оказывается малоэффективен против новых вариантов SARS-CoV-2.
Американский регулятор FDA отзывает разрешение на экстренное использование (EUA) у препарата Eli Lilly bamlanivimab для лечения COVID-19, об этом сообщается на сайте ведомства.
«FDA полагает, что известные и потенциальные преимущества bamlanivimab при применении в качестве монотерапии больше не перевешивают известные и потенциальные риски его использования», – пишет регулятор.
Ранее Reuters сообщал, что Eli Lilly связалась с FDA и попросила отозвать EUA на препарат. Компания указала на то, что больницы, у которых есть запасы bamlanivimab, теперь должны использовать его с другим препаратом – etesevimab.
Применяемые вместе etesevimab и bamlanivimab нейтрализуют больше новых вариантов SARS-CoV-2, чем bamlanivimab в отдельности, включая быстро распространяющийся калифорнийский штамм B.1.427/ B.1.429, сообщает Eli Lilly.
В начале апреля «Фармацевтический вестник» сообщал, что комбинированная терапия Eli Lilly из этих двух моноклональных антител показала способность снижать риск смерти и госпитализации от COVID-19. Применение препаратов снизило количество госпитализаций и летальных исходов среди пациентов из группы риска, у которых недавно диагностировали заражение SARS-CoV-2, на 87%.
Ранее на этой неделе компания пересмотрела свой договор с правительством США, чтобы поставлять etesevimab в дополнение к тем дозам bamlanivimab, которые государство уже закупило.
Что касается других стран, то, по словам Eli Lilly, компании не удалось добиться отмены разрешения на использование bamlanivimab. Но она все еще советует использовать препарат в сочетании с etesevimab.
Производитель заявил, что вместе со своим партнером Amgen рассчитывает произвести достаточное количество моноклональных антител для удовлетворения глобальных потребностей в поставках.
Источник: «Фармацевтический вестник»
Главный редактор — Т. Ю. Ходанович. Тел: +7 (495) 120-44-34, email: hello@pharmedu.ru
Публикация № P-35149