- Популярные теги
-
- #статистика
- #COVID-19
- #коронавирус
- #новый препарат
- #маркировка
- #лекарства
- #МДЛП
- #регуляторика
- #рейтинги
- #Минздрав
- #вакцина
- #терапия
- #Росздравнадзор
- #ЖНВЛП
- #продажи
- #сертификация
- #аналитика
- #мигрень
- #Профилактика
- #отзыв
- #БАД
- #неврология
- #исследования
- #мерчендайзинг
- #диабет
- #Профилактика заболеваний
- #ФАС
- #безопасность лекарств
- #Аптеки
- #Законопроект
- #инфекции
- #аптечные сети
- #промомед
- #психология
- #аллергология
- #ПСК Фарма
- #интернет-торговля
- #педиатрия
- #дженерик
- #онкология
- #Согласование цен
- #аккредитация
- #Герофарм
- #вакцина от COVID-19
- #инструкция
- #Роспотребнадзор
- #мнение специалиста
- #Грипп
- #клинические исследования
- #дефицит лекарств
- #Клинические рекомендации
- #управление аптеками
- #дефектура
- #Вакцинация
- #эндокринология
- #новые формы
- #ВОЗ
- #лечение COVID-19
- #лекарственная терапия
- #антибиотики
- #ВИЧ
- #НМО
- #ПКУ
- #рынок лекарств
- #поступление в оборот
- #льготные рецепты
- #Правительство
- #Сервье
- #Р-Фарм
- #ожирение
- #хирургия
- #Петровакс Фарм
- #семаглутид
- #иммунология
- #акушерство-гинекология
- #Второй лишний
- #туберкулез
- #вирус
- #рецепты
- #разработка
- #Госзакупки
- #контрацепция
- #новые показания
- #побочный эффект
- #опрос
- #Генериум
- #Валента Фарм
- #беременность
- #Акрихин
- #российский рынок
- #вирусы
- #деменция
- #заболевания сердца
- #Здравоохранение
- #офтальмология
- #диагностика
- #болезнь Паркинсона
- #фармакология
- #оригинальное лекарство
- #Госдума
- #Roche
- #Минпромторг
- #Витамин D
- #урология
- #Novo Nordisk
- #питание
- #рекомендации по питанию
- #Боль
- #слияние и поглощение
- #Безен Хелскеа
- #FDA
- #Полисан
- #ревматоидный артрит
- #кардиология
- #Ростех
- #упаковка
- #нейроинфекция
- #Одобрение
- #остеопороз
- #атопия
- #гастроэнтерология
- #пульмонология
- #целиакия
- #нанолек
- #Фармасинтез
- #Эндофарм
- #нейролептики
- #бактериофаги
- #иммунитет
- #геронтология
- #ССЗ
- #профилактика COVID-19
- #грибковые инфекции
- #Eli Lilly
- #АСНА
- #кишечные инфекции
- #контроль заболевания
- #Министерство
- #рак легких
- #стресс
- #психиатрия
- #НПВП/НПВС
- #Озон Фармацевтика
- #Гедеон Рихтер
- #бронхиальная астма
- #тромбоз
- #язвенный колит
- #анемия
- #иммунизация
- #болезнь Альцгеймера
- #оториноларингология
- #прекращение поставок
- #меланома
- #сердечная недостаточность
- #Молодые специалисты
- #Суд
- #рынок труда
- #инсульт
- #лечение ожирения
- #Профилактика ССЗ
- #Производитель
- #орфанные заболевания
- #гепатология
- #Байер
- #опухоль
- #уголовное дело
- #Эксперимент
- #ХимРар
- #когнитивные нарушения
- #хроническая болезнь почек
- Показать все теги
FDA отзывает разрешение на использование препарата против COVID-19 от Eli Lilly
FDA отозвала разрешение на экстренное использование препарата bamlanivimab от Eli Lilly. Согласно последним данным, вводимый в виде монотерапии препарат оказывается малоэффективен против новых вариантов SARS-CoV-2.
Американский регулятор FDA отзывает разрешение на экстренное использование (EUA) у препарата Eli Lilly bamlanivimab для лечения COVID-19, об этом сообщается на сайте ведомства.
«FDA полагает, что известные и потенциальные преимущества bamlanivimab при применении в качестве монотерапии больше не перевешивают известные и потенциальные риски его использования», – пишет регулятор.
Ранее Reuters сообщал, что Eli Lilly связалась с FDA и попросила отозвать EUA на препарат. Компания указала на то, что больницы, у которых есть запасы bamlanivimab, теперь должны использовать его с другим препаратом – etesevimab.
Применяемые вместе etesevimab и bamlanivimab нейтрализуют больше новых вариантов SARS-CoV-2, чем bamlanivimab в отдельности, включая быстро распространяющийся калифорнийский штамм B.1.427/ B.1.429, сообщает Eli Lilly.
В начале апреля «Фармацевтический вестник» сообщал, что комбинированная терапия Eli Lilly из этих двух моноклональных антител показала способность снижать риск смерти и госпитализации от COVID-19. Применение препаратов снизило количество госпитализаций и летальных исходов среди пациентов из группы риска, у которых недавно диагностировали заражение SARS-CoV-2, на 87%.
Ранее на этой неделе компания пересмотрела свой договор с правительством США, чтобы поставлять etesevimab в дополнение к тем дозам bamlanivimab, которые государство уже закупило.
Что касается других стран, то, по словам Eli Lilly, компании не удалось добиться отмены разрешения на использование bamlanivimab. Но она все еще советует использовать препарат в сочетании с etesevimab.
Производитель заявил, что вместе со своим партнером Amgen рассчитывает произвести достаточное количество моноклональных антител для удовлетворения глобальных потребностей в поставках.
Источник: «Фармацевтический вестник»
Главный редактор — Т. Ю. Ходанович. Тел: +7 (495) 120-44-34, email: hello@pharmedu.ru
Публикация № P-35149