- Популярные теги
-
- #статистика
- #COVID-19
- #коронавирус
- #новый препарат
- #маркировка
- #МДЛП
- #лекарства
- #рейтинги
- #регуляторика
- #Минздрав
- #вакцина
- #терапия
- #Росздравнадзор
- #продажи
- #сертификация
- #ЖНВЛП
- #мерчендайзинг
- #Профилактика
- #мигрень
- #неврология
- #исследования
- #аналитика
- #отзыв
- #Профилактика заболеваний
- #диабет
- #ФАС
- #безопасность лекарств
- #БАД
- #инфекции
- #психология
- #педиатрия
- #ПСК Фарма
- #аллергология
- #промомед
- #аккредитация
- #вакцина от COVID-19
- #аптечные сети
- #дженерик
- #онкология
- #Герофарм
- #Аптеки
- #Согласование цен
- #Законопроект
- #интернет-торговля
- #Роспотребнадзор
- #инструкция
- #мнение специалиста
- #Грипп
- #Клинические рекомендации
- #клинические исследования
- #эндокринология
- #ВОЗ
- #новые формы
- #Вакцинация
- #дефицит лекарств
- #управление аптеками
- #антибиотики
- #НМО
- #поступление в оборот
- #ВИЧ
- #лекарственная терапия
- #лечение COVID-19
- #рынок лекарств
- #Сервье
- #хирургия
- #ПКУ
- #дефектура
- #ожирение
- #Петровакс Фарм
- #акушерство-гинекология
- #иммунология
- #семаглутид
- #Р-Фарм
- #льготные рецепты
- #туберкулез
- #Правительство
- #Госзакупки
- #Второй лишний
- #вирус
- #опрос
- #Генериум
- #разработка
- #Валента Фарм
- #Акрихин
- #беременность
- #побочный эффект
- #рецепты
- #российский рынок
- #диагностика
- #оригинальное лекарство
- #контрацепция
- #фармакология
- #Roche
- #Здравоохранение
- #новые показания
- #офтальмология
- #Минпромторг
- #урология
- #слияние и поглощение
- #деменция
- #болезнь Паркинсона
- #Витамин D
- #Novo Nordisk
- #Полисан
- #Безен Хелскеа
- #Боль
- #Ростех
- #нейроинфекция
- #Госдума
- #рекомендации по питанию
- #питание
- #вирусы
- #упаковка
- #FDA
- #атопия
- #ревматоидный артрит
- #остеопороз
- #заболевания сердца
- #гастроэнтерология
- #пульмонология
- #целиакия
- #нанолек
- #Фармасинтез
- #нейролептики
- #Эндофарм
- #геронтология
- #кардиология
- #бактериофаги
- #ССЗ
- #Одобрение
- #грибковые инфекции
- #АСНА
- #иммунитет
- #профилактика COVID-19
- #Министерство
- #кишечные инфекции
- #рак легких
- #контроль заболевания
- #Eli Lilly
- #стресс
- #НПВП/НПВС
- #психиатрия
- #бронхиальная астма
- #Озон Фармацевтика
- #Гедеон Рихтер
- #тромбоз
- #язвенный колит
- #иммунизация
- #болезнь Альцгеймера
- #оториноларингология
- #сердечная недостаточность
- #лечение ожирения
- #Молодые специалисты
- #прекращение поставок
- #анемия
- #меланома
- #Производитель
- #рынок труда
- #Профилактика ССЗ
- #инсульт
- #гепатология
- #Байер
- #уголовное дело
- #Эксперимент
- #орфанные заболевания
- #опухоль
- #Суд
- #когнитивные нарушения
- #хроническая болезнь почек
- Показать все теги
Минздрав отменил государственную регистрацию всех обезболивающих средств на основе Флупиртина
Минздрав РФ отменил регистрацию всех обезболивающих лекарств на основе ненаркотического анальгетика центрального действия Флупиртина. В середине августа на сайте государственного реестра лекарственных средств появились извещения об исключении четырёх препаратов, содержащих Флупиртин — Флюгесик, Ардалон, Нейродолон и Нолодатак.
Такое решение было принято на основании письма Росздравнадзора, в котором надзорное ведомство сообщило об угрозе здоровью человека при применении этого препарата. Согласно документу, данные о нежелательных побочных действиях Флупиртина были собраны в Европе еще несколько лет назад. В частности, европейскими медиками было зафиксировано 1345 случаев развития нежелательных реакций, причем, 537 сообщений касалось нарушениях гепатобилиарной системы, управляющей пищеварением и выведением продуктов метаболизма. 202 случая из них оказались лекарственно-индуцированными поражениями печени.
В связи с этим в 2013 году Европейское медицинское агентство (ЕМА) внесло в инструкцию по применению препарата запрет на применение Флупиртина для пациентов с нарушениями работы печени и в целом ограничивающие его применение.
К сожалению, контролировать воздействие Флупиртина на организм оказалось невозможным, так как механизм патогенного воздействия препарата на печень неизвестен до сих пор. Снизить риск заболеваний за счет точного следования рекомендациям не получилось, и в феврале 2018 года ЕМА отозвало маркетинговые удостоверения всех болеутоляющих препаратов содержащих Флупиртин.
В нашей стране, по информации Росздравнадзора на 7 июня 2018 года, зафиксировано 34 случая развития патологий печени с подозрением на воздействие Флупиртина. «Анализ глобальных данных по безопасности Флупиртина, — говорится в письме Росздравнадзора, — показывает, что тяжесть поражения печени при его применении, а также отсутствие надежных индикаторов гепатотоксичности, не позволяют разработать меры по эффективной минимизации данного риска, обеспечивающей превышение ожидаемой пользы над возможным риском применения данных лекарственных препаратов. В связи с этим Росздравнадзор считает целесообразным рекомендовать рассмотреть вопрос отмены государственной регистрации лекарственного препарата Флупиртина на территории Российской Федерации».
Образовательный портал Pharmedu.ru
- Теги
- Росздравнадзор Минздрав отзыв
- Поделиться:
Главный редактор — Т. Ю. Ходанович. Тел: +7 (495) 120-44-34, email: hello@pharmedu.ru
Публикация № P-33751