- Популярные теги
-
- #статистика
- #COVID-19
- #коронавирус
- #новый препарат
- #маркировка
- #МДЛП
- #лекарства
- #рейтинги
- #регуляторика
- #Минздрав
- #вакцина
- #терапия
- #Росздравнадзор
- #продажи
- #сертификация
- #ЖНВЛП
- #мерчендайзинг
- #Профилактика
- #мигрень
- #неврология
- #исследования
- #аналитика
- #отзыв
- #Профилактика заболеваний
- #диабет
- #ФАС
- #безопасность лекарств
- #БАД
- #инфекции
- #психология
- #педиатрия
- #ПСК Фарма
- #аллергология
- #промомед
- #аккредитация
- #вакцина от COVID-19
- #аптечные сети
- #дженерик
- #онкология
- #Герофарм
- #Аптеки
- #Согласование цен
- #Законопроект
- #интернет-торговля
- #Роспотребнадзор
- #инструкция
- #мнение специалиста
- #Грипп
- #Клинические рекомендации
- #клинические исследования
- #эндокринология
- #ВОЗ
- #новые формы
- #Вакцинация
- #дефицит лекарств
- #управление аптеками
- #антибиотики
- #НМО
- #поступление в оборот
- #ВИЧ
- #лекарственная терапия
- #лечение COVID-19
- #рынок лекарств
- #Сервье
- #хирургия
- #ПКУ
- #дефектура
- #ожирение
- #Петровакс Фарм
- #акушерство-гинекология
- #иммунология
- #семаглутид
- #Р-Фарм
- #льготные рецепты
- #туберкулез
- #Правительство
- #Госзакупки
- #Второй лишний
- #вирус
- #опрос
- #Генериум
- #разработка
- #Валента Фарм
- #Акрихин
- #беременность
- #побочный эффект
- #рецепты
- #российский рынок
- #диагностика
- #оригинальное лекарство
- #контрацепция
- #фармакология
- #Roche
- #Здравоохранение
- #новые показания
- #офтальмология
- #Минпромторг
- #урология
- #слияние и поглощение
- #деменция
- #болезнь Паркинсона
- #Витамин D
- #Novo Nordisk
- #Полисан
- #Безен Хелскеа
- #Боль
- #Ростех
- #нейроинфекция
- #Госдума
- #питание
- #рекомендации по питанию
- #вирусы
- #упаковка
- #FDA
- #атопия
- #ревматоидный артрит
- #остеопороз
- #заболевания сердца
- #гастроэнтерология
- #пульмонология
- #целиакия
- #нанолек
- #Фармасинтез
- #нейролептики
- #Эндофарм
- #геронтология
- #кардиология
- #бактериофаги
- #ССЗ
- #Одобрение
- #грибковые инфекции
- #АСНА
- #иммунитет
- #профилактика COVID-19
- #Министерство
- #кишечные инфекции
- #рак легких
- #контроль заболевания
- #Eli Lilly
- #стресс
- #НПВП/НПВС
- #психиатрия
- #бронхиальная астма
- #Озон Фармацевтика
- #Гедеон Рихтер
- #тромбоз
- #язвенный колит
- #иммунизация
- #болезнь Альцгеймера
- #оториноларингология
- #сердечная недостаточность
- #лечение ожирения
- #Молодые специалисты
- #прекращение поставок
- #анемия
- #меланома
- #Производитель
- #рынок труда
- #Профилактика ССЗ
- #инсульт
- #гепатология
- #Байер
- #Эксперимент
- #уголовное дело
- #орфанные заболевания
- #опухоль
- #Суд
- #когнитивные нарушения
- #хроническая болезнь почек
- Показать все теги
Минздрав приостановил применение препаратов «Джодас Экспоим» из-за нарушений требований
Минздрав приостановил применение нескольких препаратов подмосковного ООО «Джодас Экспоим», включая популярный антибиотик цефтриаксон. Это сделано на основании письма Минпромторга России о несоответствии производителя лекарственных средств требованиям надлежащей производственной практики и о нарушении лицензионных требований. Запрет на использование действует с 3 февраля вплоть до предоставления сведений о возможности возобновления применения препаратов, сообщает "Фармацевтический Вестник".
Минздрав приостановил применение нескольких препаратов подмосковного «Джодас Экспоим», включая порошки для приготовления растворов цефтриаксон, цефепим, цефоперазон + [сульбактам], азтреонам, раствор для инъекций дексаметазон и лиофилизат для приготовления раствора для инъекций полимиксин B. Соответствующие решения, опубликованные в ГРЛС, приняты на основании письма Минпромторга о несоответствии производителя лекарственных средств — площадки индийской «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» (учредитель российской «Джодас Экспоим») в штате Телангана — требованиям надлежащей производственной практики и о нарушении лицензионных требований.
В письмах о приостановлении применения лиофилизата для приготовления раствора для инъекций полимиксин B, порошков для приготовления раствора для инъекций азтреонама, цефтриаксона, цефепима, цефоперазона + [сульбактама], раствора для инъекций дексаметазона, фигурирует производственная площадка «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» в Индии.
Претензии к производителю возникли в прошлом году и у индийского регулятора. С производственной площадки был изъят большой запас контрафактных антибиотиков стоимостью порядка 16 млн руб., которые были приготовлены для экспорта в Россию в Хайдарабаде. На упаковках было указано, что препараты произведены Jodas Expoim Pvt. Ltd. и Alpa Laboratories Ltd., но в реальности партия была изготовлена другим производителем. Изъятые образцы были направлены на экспертизу, но ее результаты до сих пор не опубликованы. В октябре и ноябре 2024 года в Россию была отгружена еще одна партия амоксициллина 1000 мг + клавулановой кислоты 200 мг, ампициллина + сульбактама 2000 мг + 1000 мг и меропенема 500 мг, которые были получены с четырех различных предприятий, говорилось в сообщении индийского регулятора.
Является ли приостановление применения препаратов 3 февраля следствием проверки предприятия в Индии, неизвестно. В пресс-службе Минпромторга отказались от комментариев. «ФВ» направил запрос в Минздрав.
Главный редактор — Т. Ю. Ходанович. Тел: +7 (495) 120-44-34, email: hello@pharmedu.ru
Публикация № P-36976