Новости и публикации по тегу «новый препарат»

Компания «Сандоз» сообщает о регистрации Министерством здравоохранения РФ оригинального препарата Энерзейр Бризхалер® для базисной терапии бронхиальной астмы у взрослых пациентов. Энерзейр Бризхалер® — это новая тройная фиксированная комбинация с уникальным составом, которая включает в себя индакатерол ацетат, длительно действующий бета2-адреномиметик (ДДБА), гликопиррония бромид, длительно действующий антихолинергический препарат (ДДАХ), и мометазон фуроат, ингаляционный глюкокортикостероид (иГКС).
Подробнее
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат QULIPTA™ (atogepant) для профилактики эпизодической мигрени у взрослых. QULIPTA™ является первым и единственным пероральным антагонистом рецептора кальцитонин-ген-связывающего пептида (CGRP), гепантом, специально разработанным для профилактики мигрени.
Подробнее
Компания «Рош» получила российское регистрационное удостоверение на лекарственный препарат пертузумаб + трастузумаб (торговое наименование - Фесго®) для подкожного введения в комбинации с внутривенной химиотерапией у пациентов как с ранним, так и с метастатическим HER2-положительным раком молочной железы. Впервые специалисты «Рош» объединили два моноклональных антитела в один препарат, который можно вводить с помощью подкожной инъекции, занимающей всего несколько минут. Препарат ранее был одобрен к применению регуляторами США (FDA) и Европы (EMA).
Подробнее
Компания «Сандоз» сообщает о коммерческом запуске Эрелзи®, первого биоаналога этанерцепта для лечения ревматических заболеваний в России. Лекарственный препарат выпускается в форме раствора для подкожного введения 50 мг/мл в предварительно заполненных шприцах (4 шт.) объемом 0,5 и 1 мл. Этанерцепт входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) и показан к применению при лечении ревматоидного артрита, псориаза и псориатического артрита, аксиальной формы спондилоартрита и ювенильного идиопатического артрита.
Подробнее
Компания «Петровакс Фарм» получила европейский патент на оригинальный препарат «Лонгидаза®», который будет действовать на территории Великобритании, Германии, Франции, Швейцарии, Ирландии и Бельгии. С приобретением европейского патента разработчик и производитель препарата обеспечивает правовую защиту своего исключительного права на лекарственное средство в течение 20 лет на территории Европы. Ожидается, что общий объем продаж «Лонгидазы» в 2021 году превысит 1,5 млн упаковок.
Подробнее
Pfizer объявила о регистрации инновационного препарата для терапии транстиретиновой амилоидной кардиомиопатии. Препарат ВИНДАМЭКС® показан для лечения транстиретинового амилоидоза, обусловленного транстиретином дикого типа или наследственной формой заболевания, у взрослых пациентов с кардиомиопатией (АТТR-КМП).

Pfizer объявила о регистрации в России нового препарата Лорвиква® (лорлатиниб) для терапии распространенного ALK+ немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ). Лекарственное средство было разработано в ответ на растущие медицинские потребности, связанные с развитием устойчивости к терапии и прогрессированием заболевания в центральную нервную систему.
Подробнее
Компания «Сандоз» объявила о перезапуске детской формы пробиотика Линекс для детей® в форме саше под брендом КОМПЛИНЕКС Беби. Иммунопробиотик предназначен для поддержки формирования микрофлоры и иммунитета у детей с рождения из группы риска - после кесарева сечения или находящихся на искусственном вскармливании, а также для детей в период активной социализации в детском саду и школе
Подробнее
Минздрав зарегистрировал пятую в России вакцину от коронавируса «ЭпиВакКорона-Н». Ее разработал центр «Вектор», внеся изменения в первоначальный препарат «ЭпиВакКорона», необходимые для масштабирования производства. Предполагается, что новую вакцину будут выпускать под товарным знаком AURORA-CoV.

Компания «Гедеон Рихтер» запускает в России производство препарата «Реагила» (карипразин), предназначенного для пациентов с шизофренией и биполярным расстройством. С 26 июля 2021 года препарат производят на заводе «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» в Егорьевске (Московская область).
Подробнее
Глобальная научно-исследовательская биофармацевтическая компания AbbVie объявила, что Министерство здравоохранения РФ одобрило применение препарата РАНВЭК (упадацитиниб), первый пероральный обратимый ингибитор Янус киназ, в суточной дозе 15 мг или 30 мг для лечения атопического дерматита средней и тяжелой степени у взрослых и подростков старше 12 лет, которые являются кандидатами для системной терапии.
Подробнее
Компания «Такеда Россия» получила регистрационное удостоверение на «Гэттестив» (международное непатентованное название – тедуглутид) – первый в мире лекарственный препарат, одобренный для лечения пациентов с синдромом короткой кишки с кишечной недостаточностью (СКК-КН) в возрасте от 1 года и старше.
Подробнее
Для препарата Пульмикорт® было зарегистрировано расширение показаний – применение при обострении бронхиальной астмы, требующей терапии глюкокортикостероидами, и обострении ХОБЛ в качестве альтернативы системным глюкокортикостероидам.
Подробнее
Компания «Новартис Фарма» вывела на российский рынок новый комбинированный препарат для лечения глаукомы: бринзоламид+бримонидин, получивший торговое наименование «Симбринза®». Фиксированная комбинация «Симбринза®» стала первым в России препаратом для лечения глаукомы и офтальмогипертензии без бета-блокатора в своем составе.
Подробнее
Компания «Такеда Россия» получила регистрационное удостоверение на препарат «Такзайро» (ланаделумаб), предназначенный для профилактики рецидивирующих приступов наследственного ангионевротического отека (НАО) у пациентов старше 12 лет.
Подробнее
Научно-технологическая компания Merck (Дармштадт, Германия) представила новые данные, полученные в рамках подисследования MAGNIFY-MS, демонстрирующие специфический паттерн восстановления количества клеток иммунной системы у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (РРС), принимающих препарат МАВЕНКЛАД (кладрибин в таблетках) свидетельствующий о способности бороться с инфекциями, а также вырабатывать защитные антитела после вакцинации.
Подробнее
Компания «Рош» сообщает о первой поставке российские регионы лекарственного препарата эмицизумаб в рамках программы высокозатратных нозологий (ВЗН). Всего в медицинские учреждения в 63 субъектах Российской Федерации было отгружено около 9,5 тысяч упаковок препарата. В общей сложности более 300 пациентов смогут начать лечение инновационным препаратом в ближайшее время.
Подробнее
Минздрав России одобрил лекарственный препарат с МНН секукинумаб («Козэнтикс») для лечения псориаза среднетяжелой и тяжелой степени у детей в возрасте старше 6 лет и подростков, которым показана системная терапия.
Подробнее
Минздрав России одобрил применение специфического иммуноглобулина, предназначенного для лечения новой коронавирусной инфекции. Препарат «КОВИД-глобулин» стал первым в мире зарегистрированным препаратом против COVID-19 такого типа. Он создан на основе плазмы крови переболевших москвичей – для этого столица передала 2,5 тонны биоматериала.
Подробнее
Ксолар® (омализумаб) показан к применению при тяжелой атопической бронхиальной астме (ТБА) и хронической идиопатической крапивнице (ХИК). Пациенты, страдающие ТБА и ХИК, а также лица, осуществляющие за ними уход, смогут вводить препарат самостоятельно, предварительно пройдя необходимое обучение.
Подробнее