Новости и публикации по тегу «новый препарат»

Российская фармацевтическая компания «Валента Фарм» получила регистрационное удостоверение на инновационный отечественный препарат Атериксен® который будет производиться в России и применяться в упреждающей противовоспалительной терапии при коронавирусной инфекции.
Подробнее
Международная независимая фармацевтическая компания «Сервье» объявила о регистрации по правилам ЕАЭС оригинального лекарственного препарата пэгаспаргаза (Онкаспар). Противоопухолевое цитостатическое средство применяется в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами для терапии острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ) у взрослых и детей (в возрасте от рождения до 18 лет). Регистрационное удостоверение разрешает медицинское применение лекарственного препарата начиная с 4 февраля 2022 г.
Подробнее
Новый обезболивающий препарат компании «Сандоз» Лекофен Комбо вышел на российский рынок. Благодаря комбинации действующих веществ ибупрофен + парацетамол препарат оказывает более выраженный обезболивающий эффект. Действие препарата может начинаться уже через 15 минут после применения. Препарат выпускается в форме таблеток в количестве 6, 10 и 16 штук, отпускается без рецепта.
Подробнее
Биофармацевтическая компания AbbVie сообщает, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат RINVOQ (упадацитиниб) для лечения среднетяжелого и тяжелого атопического дерматита у взрослых и детей от 12 лет и старше, которые не ответили на предшествующую системную терапию, включая биологическую терапию, или когда использование этих методов лечения не рекомендовано.

«Р-Фарм» завершает переговоры с MSD по получению лицензии на производство и продажу молнупиравира и планирует в начале 2022 года завершить трансфер производства препарата на одной из своих площадок, сообщил Vademecum основной владелец «Р-Фарма» Алексей Репик. Молнупиравир (ТН Лагеврио) – первый пероральный препарат против COVID-19, уже одобренный к применению в Великобритании и Европе. «Р-Фарм» планирует производить его в России до стадии готовой лекарственной формы.
Подробнее
Компания AbbVie объявила, что Европейская комиссия (ЕК) одобрила препарат СКАЙРИЗИ (рисанкизумаб) в дозе 150 мг в виде подкожной инъекции (на 0-й и 4-й неделях, затем каждые 12 недель) в качестве монотерапии или в комбинации с метотрексатом для лечения активного псориатического артрита у взрослых с недостаточным ответом или резистентностью к лечению одним или несколькими базисными противовоспалительными препаратами (БПВП). Регистрация второго показания будет действовать во всех странах Европейского союза, а также в Исландии, Лихтенштейне, Норвегии и Северной Ирландии.
Подробнее
В России может появиться собственный препарат против спинальной мышечной атрофии (СМА). Об этом сообщила руководитель ФМБА Вероника Скворцова. По ее словам, центр планирует организовать соответствующие исследования.
Подробнее
Как сообщил разработчик препарата – компания «Промомед», – до конца года «Арепливир» поступит в стационары всех регионов России.
Подробнее
Компания «Сандоз» сообщает о регистрации Министерством здравоохранения РФ оригинального препарата Энерзейр Бризхалер® для базисной терапии бронхиальной астмы у взрослых пациентов. Энерзейр Бризхалер® — это новая тройная фиксированная комбинация с уникальным составом, которая включает в себя индакатерол ацетат, длительно действующий бета2-адреномиметик (ДДБА), гликопиррония бромид, длительно действующий антихолинергический препарат (ДДАХ), и мометазон фуроат, ингаляционный глюкокортикостероид (иГКС).
Подробнее
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат QULIPTA™ (atogepant) для профилактики эпизодической мигрени у взрослых. QULIPTA™ является первым и единственным пероральным антагонистом рецептора кальцитонин-ген-связывающего пептида (CGRP), гепантом, специально разработанным для профилактики мигрени.
Подробнее
Компания «Рош» получила российское регистрационное удостоверение на лекарственный препарат пертузумаб + трастузумаб (торговое наименование - Фесго®) для подкожного введения в комбинации с внутривенной химиотерапией у пациентов как с ранним, так и с метастатическим HER2-положительным раком молочной железы. Впервые специалисты «Рош» объединили два моноклональных антитела в один препарат, который можно вводить с помощью подкожной инъекции, занимающей всего несколько минут. Препарат ранее был одобрен к применению регуляторами США (FDA) и Европы (EMA).
Подробнее
Компания «Сандоз» сообщает о коммерческом запуске Эрелзи®, первого биоаналога этанерцепта для лечения ревматических заболеваний в России. Лекарственный препарат выпускается в форме раствора для подкожного введения 50 мг/мл в предварительно заполненных шприцах (4 шт.) объемом 0,5 и 1 мл. Этанерцепт входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) и показан к применению при лечении ревматоидного артрита, псориаза и псориатического артрита, аксиальной формы спондилоартрита и ювенильного идиопатического артрита.
Подробнее
Компания «Петровакс Фарм» получила европейский патент на оригинальный препарат «Лонгидаза®», который будет действовать на территории Великобритании, Германии, Франции, Швейцарии, Ирландии и Бельгии. С приобретением европейского патента разработчик и производитель препарата обеспечивает правовую защиту своего исключительного права на лекарственное средство в течение 20 лет на территории Европы. Ожидается, что общий объем продаж «Лонгидазы» в 2021 году превысит 1,5 млн упаковок.
Подробнее
Pfizer объявила о регистрации инновационного препарата для терапии транстиретиновой амилоидной кардиомиопатии. Препарат ВИНДАМЭКС® показан для лечения транстиретинового амилоидоза, обусловленного транстиретином дикого типа или наследственной формой заболевания, у взрослых пациентов с кардиомиопатией (АТТR-КМП).

Pfizer объявила о регистрации в России нового препарата Лорвиква® (лорлатиниб) для терапии распространенного ALK+ немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ). Лекарственное средство было разработано в ответ на растущие медицинские потребности, связанные с развитием устойчивости к терапии и прогрессированием заболевания в центральную нервную систему.
Подробнее
Компания «Сандоз» объявила о перезапуске детской формы пробиотика Линекс для детей® в форме саше под брендом КОМПЛИНЕКС Беби. Иммунопробиотик предназначен для поддержки формирования микрофлоры и иммунитета у детей с рождения из группы риска - после кесарева сечения или находящихся на искусственном вскармливании, а также для детей в период активной социализации в детском саду и школе
Подробнее
Минздрав зарегистрировал пятую в России вакцину от коронавируса «ЭпиВакКорона-Н». Ее разработал центр «Вектор», внеся изменения в первоначальный препарат «ЭпиВакКорона», необходимые для масштабирования производства. Предполагается, что новую вакцину будут выпускать под товарным знаком AURORA-CoV.

Компания «Гедеон Рихтер» запускает в России производство препарата «Реагила» (карипразин), предназначенного для пациентов с шизофренией и биполярным расстройством. С 26 июля 2021 года препарат производят на заводе «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» в Егорьевске (Московская область).
Подробнее
Глобальная научно-исследовательская биофармацевтическая компания AbbVie объявила, что Министерство здравоохранения РФ одобрило применение препарата РАНВЭК (упадацитиниб), первый пероральный обратимый ингибитор Янус киназ, в суточной дозе 15 мг или 30 мг для лечения атопического дерматита средней и тяжелой степени у взрослых и подростков старше 12 лет, которые являются кандидатами для системной терапии.
Подробнее
Компания «Такеда Россия» получила регистрационное удостоверение на «Гэттестив» (международное непатентованное название – тедуглутид) – первый в мире лекарственный препарат, одобренный для лечения пациентов с синдромом короткой кишки с кишечной недостаточностью (СКК-КН) в возрасте от 1 года и старше.
Подробнее