Биоаналог этанерцепта Эрелзи® вышел на российский рынок

13 октября 2021

Компания «Сандоз», дивизион группы компаний «Новартис», один из ведущих производителей воспроизведенных лекарственных средств и биоаналогов в мире, сообщает о коммерческом запуске Эрелзи®, первого биоаналога этанерцепта для лечения ревматических заболеваний в России. Лекарственный препарат выпускается в форме раствора для подкожного введения 50 мг/мл в предварительно заполненных шприцах (4 шт.) объемом 0,5 и 1 мл.

  • Компания «Сандоз» объявила о коммерческом запуске препарата Эрелзи® (этанерцепт) на российском рынке.
  • Этанерцепт входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) и показан к применению при лечении ревматоидного артрита, псориаза и псориатического артрита, аксиальной формы спондилоартрита и ювенильного идиопатического артрита1.
  • Эрелзи® первый зарегистрированный в России биоаналог европейского производства для патогенетического лечения артритов и псориаза2.

«Мы рады, что для пациентов с тяжёлыми воспалительными заболеваниями инновационная терапия становится доступнее, и, следовательно, есть возможность достигнуть ремиссии у значительно большей части пациентов с ревматическими заболеваниями, улучшить их качество жизни и снизить инвалидизацию. Вот почему сегодня акценты делаются на применении биоаналогов в комплексной терапии иммуновоспалительных ревматических заболеваний. Использование биоаналогов высокого качества по более низкой цене позволяет системе здравоохранения сэкономить выделяемые бюджетные средства на лекарственное обеспечение и с помощью этих средств дополнительно обеспечить нуждающихся пациентов генно-инженерными биологическими противоревматическими препаратами. Проведённые многочисленные клинические исследования подтверждают высокую эффективность и безопасность биоаналогов в лечении широкого перечня ревматических заболеваний. Переход с оригинальных препаратов на биоаналоги не снижает эффективность проводимой терапии и не увеличивает риски развития нежелательных явлений. Все это имеет важное значение для оказания качественной медицинской помощи нашим пациентам»,заявил Вадим Иванович Мазуров, академик РАН, д.м.н., профессор,  директор НИИ ревматологии, заведующий кафедрой терапии, ревматологии, экспертизы временной нетрудоспособности и качества медицинской помощи им. Э. Э. Эйхвальда СЗГМУ им. И.И. Мечникова.

Увеличение доступности современной терапии ревматических заболеваний является одной из приоритетных задач здравоохранения в России и во всех странах мира3. Европейская антиревматическая лига (EULAR European Alliance of Associations for Rheumatology) в своих рекомендациях по лечению ревматических заболеваний не делает различий между утвержденными биоаналогами и оригинальными препаратами. Благодаря более низкой стоимости биоаналога этанерцепта*, его широкое внедрение в российскую клиническую практику позволит увеличить доступность терапии в первую очередь за счет сокращения прямых медицинских затрат и обеспечить современным лечением большее количество пациентов.  

«Этанерцепт входит в число генно-инженерных биологических препаратов, крайне востребованных пациентами с ревматическими заболеваниями. Мы надеемся, что появление его европейского биоаналога позволит увеличить охват терапией пациентов в России, нуждающихся в таком лечении», поделилась Наталия Анатольевна Булгакова, Президент общероссийской общественной организации инвалидов "Российская ревматологическая ассоциация «Надежда»".

Компания «Сандоз» является одним из мировых лидеров в области разработки и производства биоаналогов и стремится постоянно повышать доступность лекарств для пациентов:

«Препарат Эрелзи® стал четвертым биоаналогом компании «Сандоз», зарегистрированным в России. Я убеждён, что наш опыт в производстве генно-инженерных биологических препаратов поможет завоевать доверие профессионального сообщества и расширить возможности доступа пациентов с ревматическими заболеваниями к высококачественной терапии», – подчеркнул Манлио Флоренцано, генеральный директор компании «Сандоз» в России.


Ссылки:

  1. Инструкция по медицинскому применению препарата Эрелзи®. ЛП-006650.  https://grls.rosminzdrav.ru/InstrImg/2021/7/22/1470977/%D0%9B%D0%9F-006650[2020]_0.pdf. Дата доступа: 21 сентября 2021
  2. Государственный реестр лекарственных средств. https://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx?s=%D0%AD%D1%82%D0%B0%D0%BD%D0%B5%D1%80%D1%86%D0%B5%D0%BF%D1%82&m=mnn Дата доступа: 21 сентября 2021
  3. Протокол совещания профильной комиссии Экспертного Совета Минздрава России по специальности «ревматология» № 22 от 23 марта 2019 года.
Поделиться:
Сетевое издание PHARMEDU (18+) зарегистрировано в Роскомнадзоре 12.07.2019 г. Номер свидетельства Эл №ФС77-76297. Учредитель — Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЕДУ» (ОГРН 1185074012881).
Главный редактор — Т. Ю. Ходанович. Тел: +7 (495) 120-44-34, email: hello@pharmedu.ru
Публикация № P-35358