Новости и публикации по тегу «лекарства»

Значимые события, произошедшие на российском фармацевтическом рынке в октябре 2023 г. по версии маркетингового агентства DSM Group.

Минздрав одобрил два гипогликемических препарата: «Квинлиро» (МНН лираглутид) от компании «Биохимик» и «Квинсента» (МНН семаглутид) от «Промомеда». Оба лекарства относятся к аналогам глюкагоноподобного пептида-1 и показаны к применению у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа.
Подробнее
Биотехнологическая компания «Петровакс» получила регистрационное удостоверение на первый в России биоаналог агалсидазы бета — орфанный препарат «Фабагал», который применяется для лечения болезни Фабри у взрослых и детей от 8 лет.
Подробнее
Минздрав опубликовал информацию об отмене регистрации лекарственного препарата Мабтера® (ритуксимаб, раствор для подкожного введения) в дозировке 1600 мг, регистрационное удостоверение ЛП-№(000358)-(РГ-RU). Производитель сообщает, что эта форма препарата ни разу не ввозилась на территорию Российской Федерации в связи с ее невостребованностью. Компания Roche продолжает поставки препарата Мабтера® (ритуксимаб) раствор для подкожного введения в дозировке 1400 мг и концентрат для приготовления раствора для инфузий, который в том числе применяется для терапии пациентов с хроническим лимфолейкозом.
Подробнее
В соответствии с новыми данными о клиническом опыте применения дезлоратадина Минздрав рекомендует внести в раздел «Побочное действие» инструкции несколько дополнительных пунктов.
Подробнее
В Высшей школе экономики провели опрос более 10 тысяч россиян из разных регионов страны и выяснили, что более половины из них не обращаются к врачу, а покупают лекарства самостоятельно. Особенно в случае лёгких заболеваний. Особенно это характерно для легких заболеваний. Затраты на медикаменты зависят от дохода, и довольно часто люди заменяют дорогие лекарства более дешевыми.
Подробнее
Минздрав РФ разработал проект приказа, призванный ужесточить контроль препаратов для медикаментозного аборта с действующими веществами мифепристон и мизопростол. При этом в список могут попасть и экстренные контрацептивы на основе мифепристона. Министр здравоохранения Михаил Мурашко настаивает, чтобы приказ вступил в силу до конца года.
Подробнее
За выявление, оценку, понимание и предотвращение нежелательных последствий применения лекарственных препаратов в компании-производителе отвечает служба фармаконадзора. И одним из активнейших инструментов, позволяющих ей гибко реагировать на вероятность неблагоприятных эффектов применения лекарственных препаратов, является план управления рисками (ПУР). Что это такое, какие особенности следует учитывать при составлении ПУР в зависимости от вида выпускаемой фармзаводом продукции, какие инструменты и современные технологии могут помочь в минимизации рисков?
Подробнее
Компания «Санофи Россия» сообщила в Росздравнадзор о риске нарушений нервно-психического развития, включая расстройства аутистического спектра, у детей, отцы которых получали терапию вальпроевой кислотой до и во время зачатия по сравнению с терапией ламотриджином/леветирацетамом.

Минздрав одобрил новый препарат «Фириалта» от Bayer. Лекарство применяется для лечения хронической болезни почек, связанной с диабетом 2-го типа. FDA одобрило финеренон в 2021 году. Американская ассоциация диабета внесла его в стандарты медицинской помощи при диабете.
Подробнее
Препарат анифролумаб — первое в своем классе антитело к рецептору интерферона I типа. Препарат «Сафнело®» (анифролумаб) производства компании «АстраЗенека» одобрен к применению в России в качестве дополнительной терапии для лечения взрослых пациентов с активной среднетяжелой и тяжелой системной красной волчанкой (СКВ) с наличием аутоантител при недостаточном ответе на стандартную терапию.

Минздрав России одобрил расширение показания к применению для препарата Эврисди (рисдиплам) компании Roche для лечения младенцев в возрасте до двух месяцев со спинальной мышечной атрофией (СМА).
Подробнее
Минздрав РФ утвердил обновленную версию клинических рекомендаций «Грипп у взрослых»: изменен инкубационный период заболевания, расширена информация о симптомах гриппа, детализированы группы высокого риска, добавлены новые препараты для терапии заболевания, уточнен список противогриппозных вакцин.
Подробнее
Специалисты Центра аналитики Matchflow компании «Фармахаб» проанализировали продажи лекарств с 19 декабря 2022 года по 15 января 2023 года и составили рейтинг брендов с наибольшим объемом продаж, запасов которых у поставщиков аптек хватит менее чем на 30 календарных дней.
Подробнее
Депутаты «Единой России» предложили за продажу препаратов без рецепта взыскивать с фармацевтов и должностных лиц штраф в размере от 10 до 20 тысяч рублей или же лишать их возможности работать в аптеке на срок от 6 месяцев до 1 года, с юрлиц - от 150 до 200 тысяч рублей. Штраф для индивидуальных предпринимателей предлагается установить на уровне от 50 до 100 тысяч рублей.
Подробнее
FDA попросили запретить продажу лекарств Benadryl, Mucinex, Theraflu и Tylenol, которые содержат вещество фенилэфрин: исследователи признали его неэффективным в борьбе с заложенностью носа.
Подробнее
Компания «ПСК Фарма» расширила перечень лекарственных форм для препарата деферазирокс, зарегистрировав лекарственную форму в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой. До этого компания вывела на рынок деферазирокс в форме диспергируемых таблеток. «Деферазирокс ПСК» стал первым[1] воспроизведенным отечественным препаратом для лечения хронической посттрансфузионной перегрузки железом и талассемии.
Подробнее
Компания «ПСК Фарма» объявляет о получении регистрационного удостоверения [1] и выводе на российский рынок препарата «Этравирин ПСК» — второго в линейке для терапии вируса иммунодефицита человека. Лекарственное средство выпускается в таблетках, содержащих 200 мг одноименного действующего вещества. «Этравирин ПСК» предназначен для лечения ВИЧ-1 у взрослых и детей с 2-х лет с массой тела более 30 кг, ранее получавших антиретровирусную терапию.
Подробнее
Минздрав поросил предоставить сведения об имеющихся запасах лекарственных препаратов, медизделий и расходных материалах при текущей загрузке. Нужно указать количество пациентов, на которых рассчитан этот запас. В конце ноября глава Минздрава заявил в ГД, что запас лекарственных препаратов уже создан минимум на четыре месяца.
Подробнее
«Биокад» по ускоренной процедуре зарегистрировал биоаналог пембролизумаба (ТН Пемброриа). Оригинальный препарат (Китруда от MSD) защищен патентом до 2028 года, но в связи с риском дефектуры «Биокад» сможет ввести свое лекарство в оборот.
Подробнее