Cобытия фармацевтического рынка — октябрь 2023

Значимые события,  произошедшие на российском фармацевтическом рынке в октябре 2023 г. по версии маркетингового агентства DSM Group.

^{Фотобанк Лори}

Новости регуляторов

1. В России с 1 октября стала обязательной маркировка ряда медицинских изделий, БАД, антисептиков и кресел-колясок.
   В России вступили в силу правила маркировки отдельных медицинских изделий, БАД, кожных антисептиков и кресел-колясок: нанесение кода на данную продукцию с 1 октября стало обязательным (постановления № 894 от 31.05.2023 г., № 870 от 30.05.2023 г., № 886 от 31.05.2023 г. и № 885 от 31.05.2023 г.).
   Источник: «Фармацевтический Вестник».
2. Правительство намерено внести изменения в законодательство, позволяющие врачам выписывать БАД.
   Аппарат правительства разработал законопроект, который предполагает закрепить право врачей включать БАД в схему лечения. По мнению экспертов, это позволит остановить бесконтрольное употребление добавок населением.
   Источник: «Известия».
3. Минздрав ужесточил контроль за препаратами для медикаментозного аборта.
   Министерство здравоохранения России издало приказ № 459н от 01.09.2023 г. об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учёту (ПКУ), в который вошли препараты для медикаментозного аборта мифепристон и мизопростол. Всего в списке ПКУ свыше 130 наименований. Приказ вступит в силу с апреля 2024 г.
   Источник: «Коммерсантъ».
4. Государственную регистрацию препаратов хотят перевести в электронную форму.
   Государственная Дума РФ в первом чтении одобрила значительные поправки в ФЗ № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Нововведения предусматривают перенос регистрации лекарств в электронную форму с использованием портала госуслуг и ЕГИСЗ. Кроме того, парламентарии намерены внести поправки в понятийный аппарат, используемый в нормативном регулировании при обращении лекарств, и установить особенности ввода в оборот высокотехнологичных, орфанных препаратов и лекарств для лечения заболеваний из перечня ВЗН.
   Источник: Vademecum.
5. Введены штрафы за навязывание потребителю дополнительных товаров и услуг.
   Президент подписал Федеральный закон № 505-ФЗ от 19.10.2023 г. о новых штрафах за нарушение прав потребителей, в т. ч. за навязывание потребителю дополнительных товаров, работ и услуг (штрафы для должностных лиц за такие нарушения составят от 2 до 4 тыс. руб., для юридических лиц — от 20 до 40 тыс. руб.), а также за необоснованный отказ от рассмотрения претензий потребителей о нарушении их прав (для должностных лиц — от 15 до 30 тыс. руб., для юридических лиц — от 100 до 300 тыс. руб.). Поправки вступают в силу с 30 октября.
   Источник: «Фармацевтический Вестник».

Новости производителей

1. Ретейлер «Азбука вкуса» начала продажу собственной марки БАД.
   Уход из России маркетплейса IHerb и снижение представленности иностранных производителей создали условия для локальных непрофильных ретейлеров в сегменте БАД фармрозницы.
   «Азбука вкуса» запустила производство собственной линейки СТМ БАД «Азбука Life» на мощностях французской компании Irati (12 наименований). У ретейлера 168 магазинов в Москве и области, Санкт-Петербурге, которые управляются ООО «Городской супермаркет».
   Аналогичные планы есть и у других сетей. Например, линейка БАД и витаминов СТМ у «Вкусвилла» превышает 100 наименований, которые выпускаются в России.
   Весной 2023 г. власти Подмосковья объявили о том, что косметический ретейлер Mixit будет выпускать в т. ч. и БАД на новом производстве в Солнечногорске. Компания ООО «Лаборатория здоровья», связанная с совладельцем Mixit, в июне подала в Роспатент заявки на регистрацию бренда Mixvit.
   Источник: «Коммерсант».
2. Был заключён СПИК на строительство завода радиофармпрепаратов.
   Минпромторг РФ, правительство Калужской области, АО НИФХИ им. Л. Я. Карпова и администрация Обнинска заключили СПИК. Срок действия контракта составит 8 лет, он будет действовать до конца 2030 г. Объём инвестиций в проект превысит 12 млрд руб. Контракт предполагает реализацию, разработку и внедрение производства радиофармацевтических лекарственных препаратов. Строительство завода началось ещё в январе 2023 г. Компания намерена завершить его строительство в 2024 г., а в 2025 г. уже начать производство и реализацию препаратов.
   Источник: GxP News.
3. В следующем году на предприятии «Вертекс» появятся три новых участка.
   До конца 2024 г. фармкомпания АО «Вертекс» откроет три новых производственных участка на своём предприятии в ОЭЗ «Санкт-Петербург». В 2023 г. запланировано расширение лабораторий службы качества и микробиологической лаборатории. Объём инвестиций в проект составит 2,1 млрд руб.
   Источник: GxP News.

Новости дистрибьюторов

• «Гранд Капитал» вышел на рынок госзаказа.
  Темпы роста коммерческого фармрынка замедляются, и дистрибьюторы стараются диверсифицировать бизнес. Так, фармацевтический дистрибьютор «Гранд Капитал» попал в госпрограмму ВЗН, заключив контракт с Федеральным центром планирования и лекарственного обеспечения граждан Минздрава по госпрограмме «14 высокозатратных нозологий» на поставку препарата экулизумаб от орфанного заболевания – атипичного гемолитико-уремического синдрома – на сумму 755 млн руб. Этот препарат является одним из самых затратных в госпрограмме, на централизованную закупку которого ежегодно расходуется 6-7 млрд руб.
  Источник: «Коммерсантъ».

Источник: DSM Group