Новости и публикации по тегу «Минздрав»

новость

Минздрав поросил предоставить сведения об имеющихся запасах лекарственных препаратов, медизделий и расходных материалах при текущей загрузке. Нужно указать количество пациентов, на которых рассчитан этот запас. В конце ноября глава Минздрава заявил в ГД, что запас лекарственных препаратов уже создан минимум на четыре месяца.

новость

«Биокад» по ускоренной процедуре зарегистрировал биоаналог пембролизумаба  (ТН Пемброриа). Оригинальный препарат (Китруда от MSD) защищен патентом до 2028 года, но в связи с риском дефектуры «Биокад» сможет ввести свое лекарство в оборот.

новость

Минздрав зарегистрировал препарат для терапии рассеянного склероза от компании Novartis. Лекарство с торговым наименованием «Бонспри» содержит офатумумаб, одобренный FDA в 2020 году для данного заболевания. Препарат предназначен для самостоятельного подкожного введения пациентами в домашних условиях.

новость

Минздрав не согласился с предложением Ассоциации независимых аптек снять часть ограничений с работающих в отрасли ИП, в частности разрешить им торговлю более чем в одной точке. При этом в ФАС эту идею поддержали.

новость

Минздрав отменил госрегистрацию восьми лекарственных средств. Среди них препараты от компании Takeda, Mylan, Pierre Fabre, Sandoz и «ФармТехнологии».

новость

Минздрав 7 ноября соберет межведомственную комиссию по лекарственным перечням. Возможно исключение из ЖНВЛП калия аспарагинат+магния аспарагинат (Аспаркам, Панангин). Перечень могут расширить, включив туда гилтеритиниб (Ксоспата от Astellas) от острого миелоидного лейкоза и белимумаб (Бенлиста от GSK) в форме раствора для лечения системной красной волчанки. В перечень ВЗН попробуют добавить онкопрепарат руксолитиниб (Джакави от Novartis).

новость

Минздрав рекомендовал актуализировать инструкции препаратов с МНН амлодипин. Согласно новым данным, препарат может применяться при артериальной гипертензии у детей с 6 лет. Ранее действовали ограничения к его применению у пациентов до 18 лет.

новость

Минздрав выдал центру им. Гамалеи разрешение на проведение клинических исследований комбинированной векторной вакцины «ГамЛассаВак» для профилактики инфекции, вызванной вирусом Ласса, следует из данных реестра разрешений на проведение клинических исследований.

новость

Министерством здравоохранения РФ был одобрен препарат «Сайбинкью» (аброцитиниб), пероральный ингибитор янус-киназы 1-го типа (JAK 1), для лечения атопического дерматита (АтД) средней и тяжелой степени тяжести у взрослых и подростков в возрасте от 12 до 18 лет, которым показана системная терапия. Регистрация препарата была основана на результатах пяти рандомизированных клинических исследований (КИ).

Комиссия Минздрава России по формированию лекарственных перечней на заседании 12 октября рассмотрит исключение из перечня ЖНВЛП 240 лекарственных форм 177 препаратов. Подавляющее большинство препаратов в этих формах не поступали в оборот как минимум год либо их регистрация была отозвана – в этих случаях они должны исключаться из перечня. Среди попавших в список форм – таблетки метотрексата, на дефицит которых жаловались пациенты.

новость

Минздрав опубликовал изменения в инструкции препаратов против COVID-19 «Спутник V» и «Аврора-КоВ». Срок годности их увеличился до 18 и 12 месяцев соответственно. Для «Спутника V» срок продлен при производстве на площадке АО «Генериум». Препарат «Аврора-КоВ» теперь будут производить на трех площадках вместо одной. Срок годности этой вакцины в ампулах также продлен для всех производителей с 6 до 12 месяцев.

новость

Минздрав отменил государственную регистрацию 21 препарата. Среди них «Беротек», «Таваника» и «Левитра ОДТ». Регуляторные решения в отношении лекарств вынесены на основании заявлений производителей или уполномоченных юридических лиц.

новость

Минздрав отменил государственную регистрацию 41 препарата и одной фармсубстанции. Большая часть отозванных препаратов произведена на предприятиях Украины.

новость

Минздрав РФ принял заявку «Биокада» на регистрацию препарата Пемброриа (пембролизумаб). В случае одобрения отечественная разработка станет первым в мире дженериком онкоблокбастера MSD – Китруды, несмотря на то, что препарат защищен патентом до 2028 года.

новость

Минздрав РФ выдал разрешение на применение препарата Витракви (ларотректиниб) от немецкой Bayer для терапии метастатических солидных опухолей, имеющих транслокации с участием генов NTRK. Препарат нацелен на ключевой генетический фактор роста опухоли, показан независимо от локализации процесса. В Европе и США лекарственное средство по этому показанию уже одобрено.

новость

Минздрав РФ выдал компании «Рафарма» регистрационное удостоверение ЛП-№(000744)-(РГ-RU) на препарат «Олирамус» (МНН эверолимус). Препарат будет доступен пациентам в трех дозировках (2,5мг, 5 мг, 10 мг).

новость

Минздрав рекомендовал дополнить инструкцию «Анальгина» актуальными данными. Речь идет о риске лекарственного поражения печени у пациентов, принимающих метамизол натрия.

новость

В Минздраве сообщили об устранении дефицита лекарств от эпилепсии и заболеваний щитовидной железы. С начала 2022 года в гражданский оборот поступило более 1,6 млн упаковок карбамазепина и свыше 7,6 млн — левотироксина натрия.

новость

Минздрав России принял решения об исключении пяти фармацевтических  субстанций из государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС).  Решения вынесены на основании заявлений производителей и уполномоченных лиц.

новость

Правительство наделило Минздрав полномочиями утверждать сроки отгрузки лекарств. Соответствующий проект № 663 от 14.04.2022 был принят на заседании правительства 14 апреля.