- Популярные теги
-
- #статистика
- #COVID-19
- #коронавирус
- #новый препарат
- #маркировка
- #лекарства
- #МДЛП
- #регуляторика
- #рейтинги
- #Минздрав
- #вакцина
- #терапия
- #Росздравнадзор
- #ЖНВЛП
- #продажи
- #аналитика
- #сертификация
- #мигрень
- #Профилактика
- #отзыв
- #БАД
- #неврология
- #исследования
- #диабет
- #мерчендайзинг
- #Профилактика заболеваний
- #ФАС
- #Аптеки
- #Законопроект
- #безопасность лекарств
- #аптечные сети
- #инфекции
- #промомед
- #интернет-торговля
- #психология
- #аллергология
- #дженерик
- #ПСК Фарма
- #Согласование цен
- #педиатрия
- #онкология
- #аккредитация
- #вакцина от COVID-19
- #Герофарм
- #инструкция
- #Роспотребнадзор
- #клинические исследования
- #Грипп
- #мнение специалиста
- #дефицит лекарств
- #управление аптеками
- #Клинические рекомендации
- #новые формы
- #дефектура
- #лечение COVID-19
- #лекарственная терапия
- #Вакцинация
- #ВОЗ
- #эндокринология
- #антибиотики
- #ВИЧ
- #НМО
- #рынок лекарств
- #ПКУ
- #Правительство
- #поступление в оборот
- #льготные рецепты
- #Сервье
- #Р-Фарм
- #ожирение
- #хирургия
- #Петровакс Фарм
- #семаглутид
- #новые показания
- #иммунология
- #акушерство-гинекология
- #контрацепция
- #разработка
- #рецепты
- #вирус
- #Второй лишний
- #туберкулез
- #Госзакупки
- #побочный эффект
- #опрос
- #Генериум
- #российский рынок
- #Валента Фарм
- #Акрихин
- #деменция
- #беременность
- #вирусы
- #болезнь Паркинсона
- #заболевания сердца
- #Здравоохранение
- #офтальмология
- #фармакология
- #диагностика
- #Госдума
- #оригинальное лекарство
- #Минпромторг
- #Roche
- #Витамин D
- #урология
- #Novo Nordisk
- #Боль
- #рекомендации по питанию
- #питание
- #Безен Хелскеа
- #слияние и поглощение
- #FDA
- #Одобрение
- #кардиология
- #ревматоидный артрит
- #Полисан
- #нейроинфекция
- #упаковка
- #Ростех
- #остеопороз
- #атопия
- #Эндофарм
- #гастроэнтерология
- #пульмонология
- #целиакия
- #нанолек
- #Фармасинтез
- #иммунитет
- #бактериофаги
- #нейролептики
- #профилактика COVID-19
- #геронтология
- #ССЗ
- #грибковые инфекции
- #Eli Lilly
- #кишечные инфекции
- #контроль заболевания
- #АСНА
- #Озон Фармацевтика
- #стресс
- #рак легких
- #Министерство
- #психиатрия
- #НПВП/НПВС
- #Гедеон Рихтер
- #бронхиальная астма
- #Суд
- #тромбоз
- #язвенный колит
- #анемия
- #иммунизация
- #болезнь Альцгеймера
- #оториноларингология
- #прекращение поставок
- #сердечная недостаточность
- #меланома
- #Молодые специалисты
- #рынок труда
- #лечение ожирения
- #инсульт
- #Профилактика ССЗ
- #гепатология
- #Байер
- #Производитель
- #ХимРар
- #орфанные заболевания
- #опухоль
- #уголовное дело
- #Эксперимент
- #когнитивные нарушения
- #хроническая болезнь почек
- Показать все теги
Минздрав зарегистрировал Витракви (ларотректиниб) для терапии метастатических солидных опухолей
Минздрав РФ выдал разрешение на применение препарата Витракви (ларотректиниб) от немецкой Bayer для терапии метастатических солидных опухолей, имеющих транслокации с участием генов NTRK. Препарат нацелен на ключевой генетический фактор роста опухоли, показан независимо от локализации процесса. В Европе и США лекарственное средство по этому показанию уже одобрено.
Минздрав выдал регистрационное удостоверение на противоопухолевый препарат «Витракви» (МНН ларотректиниб) компании Bayer. Информация размещена в Государственном реестре лекарственных средств.
Осенью 2021 года госфонд «Круг добра» принял решение лечить детей с солидными опухолями и утвердил к закупке препарат Bayer как не зарегистрированный по этому показанию. Тогда же фонд утвердил к закупке entrectinib (Rozlytrek от Roche).
Препарат ларотректиниб нацелен на ключевой генетический фактор роста солидной опухоли. Показан для лечения взрослых и детей с солидными опухолями при выявлении специфического генетического признака — слияния генов нейротрофического рецептора тирозинкиназы (NTRK). В инструкции также указано, что препарат показан при метастатическом процессе или когда хирургическое удаление опухоли может привести к тяжелым осложнениям, или когда у пациентов отсутствуют адекватные варианты лечения.
«Витракви» зарегистрирован в виде капсул по 25 мг и 100 мг.
Эффективность и безопасность препарата изучена в трех многоцентровых клинических исследованиях. Ларотректиниб показал 75%-ную общую частоту ответа при различных солидных опухолях. У 73% продолжительность ответа составила не менее шести месяцев, у 39% — год или более.
В российский реестр Минздрава включены два клинических исследования ларотректиниба, начатые в 2021 году. Исследования должны завершиться в 2025 и 2026 годах.
- Поделиться:
Главный редактор — Т. Ю. Ходанович. Тел: +7 (495) 120-44-34, email: hello@pharmedu.ru
Публикация № P-35756
- Читайте также Области применения и терапевтические возможности алгинат-антацидного препарата Гевискон® Гевискон® при 7 проблемах желудочно-кишечного тракта
- Читайте также 7 важных фактов о препаратах Стрепсилс + Нурофен Как лекарственные средства Стрепсилс и Нурофен помогают бороться с симптомами ОРВИ.