Минздрав зарегистрировал Витракви (ларотректиниб) для терапии метастатических солидных опухолей

Минздрав РФ выдал разрешение на применение препарата Витракви (ларотректиниб) от немецкой Bayer для терапии метастатических солидных опухолей, имеющих транслокации с участием генов NTRK. Препарат нацелен на ключевой генетический фактор роста опухоли, показан независимо от локализации процесса. В Европе и США лекарственное средство по этому показанию уже одобрено.

Минздрав выдал регистрационное удостоверение на противоопухолевый препарат «Витракви» (МНН ларотректиниб) компании Bayer. Информация размещена в Государственном реестре лекарственных средств. 

Осенью 2021 года госфонд «Круг добра» принял решение лечить детей с солидными опухолями и утвердил к закупке препарат Bayer как не зарегистрированный по этому показанию. Тогда же фонд утвердил к закупке entrectinib (Rozlytrek от Roche).

Препарат ларотректиниб нацелен на ключевой генетический фактор роста солидной опухоли. Показан для лечения взрослых и детей с солидными опухолями при выявлении специфического генетического признака — слияния генов нейротрофического рецептора тирозинкиназы (NTRK). В инструкции также указано, что препарат показан при метастатическом процессе или когда хирургическое удаление опухоли может привести к тяжелым осложнениям, или когда у пациентов отсутствуют адекватные варианты лечения.

«Витракви» зарегистрирован в виде капсул по 25 мг и 100 мг.

Эффективность и безопасность препарата изучена в трех многоцентровых клинических исследованиях. Ларотректиниб показал 75%-ную общую частоту ответа при различных солидных опухолях. У 73% продолжительность ответа составила не менее шести месяцев, у 39% — год или более.

В российский реестр Минздрава включены два клинических исследования ларотректиниба, начатые в 2021 году. Исследования должны завершиться в 2025 и 2026 годах.