Новости и публикации по тегу «Минздрав»

новость

Минздрав опубликовал изменения в инструкции препаратов против COVID-19 «Спутник V» и «Аврора-КоВ». Срок годности их увеличился до 18 и 12 месяцев соответственно. Для «Спутника V» срок продлен при производстве на площадке АО «Генериум». Препарат «Аврора-КоВ» теперь будут производить на трех площадках вместо одной. Срок годности этой вакцины в ампулах также продлен для всех производителей с 6 до 12 месяцев.

новость

Минздрав отменил государственную регистрацию 21 препарата. Среди них «Беротек», «Таваника» и «Левитра ОДТ». Регуляторные решения в отношении лекарств вынесены на основании заявлений производителей или уполномоченных юридических лиц.

новость

Минздрав отменил государственную регистрацию 41 препарата и одной фармсубстанции. Большая часть отозванных препаратов произведена на предприятиях Украины.

новость

Минздрав РФ принял заявку «Биокада» на регистрацию препарата Пемброриа (пембролизумаб). В случае одобрения отечественная разработка станет первым в мире дженериком онкоблокбастера MSD – Китруды, несмотря на то, что препарат защищен патентом до 2028 года.

новость

Минздрав РФ выдал разрешение на применение препарата Витракви (ларотректиниб) от немецкой Bayer для терапии метастатических солидных опухолей, имеющих транслокации с участием генов NTRK. Препарат нацелен на ключевой генетический фактор роста опухоли, показан независимо от локализации процесса. В Европе и США лекарственное средство по этому показанию уже одобрено.

новость

Минздрав РФ выдал компании «Рафарма» регистрационное удостоверение ЛП-№(000744)-(РГ-RU) на препарат «Олирамус» (МНН эверолимус). Препарат будет доступен пациентам в трех дозировках (2,5мг, 5 мг, 10 мг).

новость

Минздрав рекомендовал дополнить инструкцию «Анальгина» актуальными данными. Речь идет о риске лекарственного поражения печени у пациентов, принимающих метамизол натрия.

новость

В Минздраве сообщили об устранении дефицита лекарств от эпилепсии и заболеваний щитовидной железы. С начала 2022 года в гражданский оборот поступило более 1,6 млн упаковок карбамазепина и свыше 7,6 млн — левотироксина натрия.

новость

Минздрав России принял решения об исключении пяти фармацевтических  субстанций из государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС).  Решения вынесены на основании заявлений производителей и уполномоченных лиц.

новость

Правительство наделило Минздрав полномочиями утверждать сроки отгрузки лекарств. Соответствующий проект № 663 от 14.04.2022 был принят на заседании правительства 14 апреля.   

новость

Минздрав России зарегистрировал отечественный жизненно важный препарат L-тироксин Реневал (МНН Левотироксин натрия) производства российской фармкомпании ПФК «Обновление» в двух дозировках – 50 мкг и 100 мкг. 

новость

Минздрав России зарегистрировал назальную форму вакцины Гам-Ковид-Вак (Спутник V) для профилактики новой коронавирусной инфекции, разработанную НИЦЭМ им. Гамалеи Минздрава России. 

новость

Минздрав приостановил до 2023 года проведение аттестации медицинских и фармработников на получение квалификационной категории, за исключением тех случаев, когда аттестация проводится впервые или работник хочет получить более высокую категорию.

новость

Минздрав выпустил четырнадцатую версию методических рекомендаций по диагностике, лечению и профилактике коронавирусной инфекции. В рекомендации добавили Молнупиравис, Паксловид и российский препарат МИР 19 от ФМБА. Кроме того, в документ внесли пункт о вакцине для подростков "Спутник М", у которой уже есть регистрационное удостоверение.

новость

В государственном реестре лекарственных средств опубликованы приказы Министерства здравоохранения от 1 октября о приостановлении применения всех лекарств с ранитидином, зарегистрированных сейчас в России. Решение регулятора касается 19 торговых наименований с ранитидином.

новость

Росздравнадзор направил разъяснения аптекам, занимающимся дистанционной торговлей лекарственными препаратами. Если аптека заключает договор с владельцем агрегатора, то нужно переоформить разрешение на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом.

новость

Минздрав зарегистрировал пятую в России вакцину от коронавируса «ЭпиВакКорона-Н». Ее разработал центр «Вектор», внеся изменения в первоначальный препарат «ЭпиВакКорона», необходимые для масштабирования производства. Предполагается, что новую вакцину будут выпускать под товарным знаком AURORA-CoV.

новость

Лицензирование фармацевтической деятельности в России ждут изменения. Согласно предложениям Минздрава, теперь для получения лицензии соискатели смогут предоставлять свидетельства об аккредитации специалистов, а организациям оптовой торговли лекарствами не понадобятся данные о соответствии помещений требованиям санитарных правил.

новость

Глобальная научно-исследовательская биофармацевтическая компания AbbVie объявила, что Министерство здравоохранения РФ одобрило применение препарата РАНВЭК (упадацитиниб), первый пероральный обратимый ингибитор Янус киназ, в суточной дозе 15 мг или 30 мг для лечения атопического дерматита средней и тяжелой степени у взрослых и подростков старше 12 лет, которые являются кандидатами для системной терапии.

новость

Минздрав России принял решения об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра 4-х фармацевтических субстанций и 2-х лекарственных препаратов, включая Ноотропил® (Пирацетам). Все решения регулятора опубликованы на портале ГРЛС 14 мая 2021 года.