Новости и публикации по тегу «регуляторика»

новость

Минздрав РФ выдал разрешение на применение препарата Витракви (ларотректиниб) от немецкой Bayer для терапии метастатических солидных опухолей, имеющих транслокации с участием генов NTRK. Препарат нацелен на ключевой генетический фактор роста опухоли, показан независимо от локализации процесса. В Европе и США лекарственное средство по этому показанию уже одобрено.

новость

Операторы госзакупок могут перестать приобретать пневмококковую вакцину от Pfizer. Федеральная антимонопольная служба (ФАС) не согласовала перерегистрацию цен на зарубежную вакцину для профилактики пневмококковых инфекций и пентавакцину. По этой причине ранее Минздрав не смог закупить эти вакцины в полном объеме: производители подались на перерегистрацию цен из-за роста издержек с конца февраля. Если с французской Sanofi, судя по всему, договоренность о поставке в этом году пентавакцины «Пентаксим» по прежней цене достигнута, то ситуация с вакциной от пневмококковой инфекции от Pfizer пока не разрешена. Теперь министерство планирует переориентироваться на препарат от «Нанолека» и южнокорейской SK Biosciences.

новость

Минздрав РФ выдал компании «Рафарма» регистрационное удостоверение ЛП-№(000744)-(РГ-RU) на препарат «Олирамус» (МНН эверолимус). Препарат будет доступен пациентам в трех дозировках (2,5мг, 5 мг, 10 мг).

новость

В Минздраве сообщили об устранении дефицита лекарств от эпилепсии и заболеваний щитовидной железы. С начала 2022 года в гражданский оборот поступило более 1,6 млн упаковок карбамазепина и свыше 7,6 млн — левотироксина натрия.

новость

Минтруд представил новый профстандарт фармработника. Проект объединяет принятые ранее четыре профессиональных стандарта. По мнению разработчиков, это разделение создавало дополнительные ограничения для осуществления фармацевтической деятельности в России.

новость

По решению Правительства вновь зарегистрированные зарубежные препараты смогут до 31 декабря 2022 года продаваться в России в иностранной упаковке с этикеткой на русском языке (сейчас только в российской упаковке). 

новость

В Федеральной антимонопольной службе (ФАС) указали, что процесс перерегистрации осуществляется на основании заявлений и документов от производителей лекарственных препаратов, представляемых в Минздрав.

новость

Минпромторг России провел оперативное совещание с крупнейшими фармацевтическими дистрибьютерами, в их числе «Пульс», «Гранд Капитал», «Фармкомплект». Участники не подтвердили опубликованную в ряде СМИ информацию о том, что прием заказов и отгрузки лекарств аптечным сетям в ряде регионов прекратились.

новость

Минздрав приостановил до 2023 года проведение аттестации медицинских и фармработников на получение квалификационной категории, за исключением тех случаев, когда аттестация проводится впервые или работник хочет получить более высокую категорию.

новость

Правительство 24 декабря 2021 года утвердило перечень ЖНВЛП на 2022 год. Несколько компаний успели подать документы на регистрацию цен, стоимость шести лекарств ФАС утвердила 30 декабря 2021 года. Два из них применяются при ВИЧ.

новость

С начала года Минздрав по согласованию с ФАС повысил цены на отдельные дозировки и лекарственные формы 32 МНН из Перечня ЖНВЛП, представленных 61 торговым наименованием. В среднем ежемесячно от производителей поступали заявки на увеличение зарегистрированной стоимости четырех лекарств из-за риска их дефицита.

новость

Зарегистрированная предельная отпускная цена на лекарственный препарат Эрелзи® в форме раствора для подкожного введения, в дозировке 50 мг/мл, 1 мл. составила 31 246,84 руб. без НДС, в дозировке 50 мг/мл, 0.5 мл - 15 623,42 руб. без НДС. Препарат Эрелзи® (этанерцепт) входит в перечень ЖНВЛП и показан к применению при лечении ревматоидного артрита, псориаза и псориатического артрита, аксиальной формы спондилоартрита и ювенильного идиопатического артрита.

новость

В правительстве решили сократить финансирование программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности». На реализацию программы теперь выделяют 39,7 млрд руб. до 2024 года. В новой версии срезали 4,6 млрд – до этого заявляли 44,3 млрд на три года. Сильнее всех пострадала подпрограмма по развитию производства лекарств, у нее отобрали сразу 38% финансирования.

новость

АО «БАЙЕР» информирует о том, что дизайн упаковки лекарственного препарата Клайра® (набор таблеток покрытых пленочной оболочкой, номер РУ ЛП-000010) был изменен.

новость

На повышение цен на лекарства, применяемые во время эпидемии новой коронавирусной инфекции, подали заявки 13 производителей. Восемь фармкомпаний смогли обосновать рост стоимости их лекарств, в результате чего цены выросли на 30–200%. В частности, подорожали парацетамол, амброксол и гепарин натрия.

новость

Президент России Владимир Путин подписал федеральный закон Федеральный закон № 67-ФЗ от 26.03.2020, который разрешает правительству регулировать цены на лекарства в условиях чрезвычайной ситуации или при угрозе распространения опасного заболевания. Документ опубликован на портале нормативных актов.

новость

Росздравнадзор будет мониторить цены на лекарства и медицинские изделия. Он оценит динамику роста цен как на ЖНВЛП, так и на препараты, не входящие в этот перечень.