Новости и публикации по тегу «регуляторика»

новость

Компания Teva с радостью информирует о том, что комбинированный препарат «Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева» (МНН Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева) для терапии болезни Паркинсона 30 октября 2023 стал доступен во всех четырех дозировках: 100 мг +25 мг + 200 мг; 150 мг + 37,5 мг + 200 мг; 200 мг + 50 мг + 200 мг; 50 мг + 12,5 мг + 200 мг. Форма выпуска: таблетки № 30.

новость

Значимые события, произошедшие на российском фармацевтическом рынке в октябре 2023 г. по версии маркетингового агентства DSM Group.

новость

Препарат «Брестокэр» (Лапатиниб 250 мг) зарегистрирован в июле 2023 года и предназначен для лечения взрослых пациентов с раком молочной железы.

новость

Минздрав одобрил два гипогликемических препарата: «Квинлиро» (МНН лираглутид) от компании «Биохимик» и «Квинсента» (МНН семаглутид) от «Промомеда». Оба лекарства относятся к аналогам глюкагоноподобного пептида-1 и показаны к применению у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа.

новость

Фармацевтические ассоциации обратились с просьбой не вводить акциз на этанол, чтобы избежать роста цен в аптеках. По их оценкам, отдельные препараты могут подорожать на 40%.

новость

Минздрав исключил из реестра лекарственных средств 17 препаратов, в основном, производителей «Верофарм» (Россия) и «Фармак» (Украина). Но также в список попали Флемоклав Солютаб, Хирокаин и Кеналог.

новость

Препарат тикагрелор («Брилинта®») в дозировке 90 мг в сочетании с аспирином одобрен к применению в России для профилактики повторного инсульта у пациентов с острым ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой (ТИА). Министерство здравоохранения России вынесло решение об одобрении препарата на основании положительных результатов исследования III фазы THALES.

новость

Минпромторг подготовил последнюю версию стратегии «Фарма 2030». Она была направлена в рабочую группу по «регуляторной гильотине», хотя формально ее согласование для принятия документа не требуется. При этом члены рабочей группы указали, что его необходимо доработать.

новость

Утвержден порядок проведения эксперимента по онлайн-продаже рецептурных лекарств. В документе содержатся требования к медицинским и аптечным организациям, которые хотят принять участие в пилотном проекте.

новость

В Совете Федерации предложили включить новое наименование в перечень лекарств, подлежащих предметно-количественному учету. Речь идет о препарате с МНН габапентин. В России с МНН габапентин зарегистрированы торговые наименования: Габапентин, Тебантин, Нейронтин, Конвалис, Катэна, Габагамма.

новость

Минздрав РФ утвердил обновленную версию клинических рекомендаций «Грипп у взрослых»: изменен инкубационный период заболевания, расширена информация о симптомах гриппа, детализированы группы высокого риска, добавлены новые препараты для терапии заболевания, уточнен список противогриппозных вакцин. 

новость

Депутаты «Единой России» предложили за продажу препаратов без рецепта взыскивать с фармацевтов и должностных лиц штраф в размере от 10 до 20 тысяч рублей или же лишать их возможности работать в аптеке на срок от 6 месяцев до 1 года, с юрлиц - от 150 до 200 тысяч рублей. Штраф для индивидуальных предпринимателей предлагается установить на уровне от 50 до 100 тысяч рублей.

новость

Среди множества утвержденных в 2022 году отраслевых документов различного уровня – федеральных законов и указов президента, постановлений и распоряжений правительства, приказов и методрекомендаций профильных ведомств и комиссий – специалисты практики здравоохранения юридической фирмы BGP Litigation выбрали самые важные.

новость

FDA попросили запретить продажу лекарств Benadryl, Mucinex, Theraflu и Tylenol, которые содержат вещество фенилэфрин: исследователи признали его неэффективным в борьбе с заложенностью носа.

новость

Минздрав поросил предоставить сведения об имеющихся запасах лекарственных препаратов, медизделий и расходных материалах при текущей загрузке. Нужно указать количество пациентов, на которых рассчитан этот запас. В конце ноября глава Минздрава заявил в ГД, что запас лекарственных препаратов уже создан минимум на четыре месяца.

новость

Предлагается установить трехмесячный срок действия заключения Росздравнадзора о дефектуре. Сейчас такой срок отсутствует. После устранения причин отказа Минздрава России и антимонопольного ведомства в перерегистрации цен производители вынуждены заново проходить всю процедуру, начиная с повторного доказательства риска возникновения дефицита лекарственного препарата. Такое затягивание процесса может привести к исчезновению препарата с полок аптек, так как риск возникновения дефицита сохраняется из-за того, что цена не перерегистрирована. Предложенная мера позволит исключить этот этап из процедуры, что значительно повысит ее оперативность.

новость

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) РФ согласовала цены на отечественный второй дженерик «Церебропепт». Цены снижены на 18% по сравнению со стоимостью референтного лекарственного препарата иностранного производства.

новость

Минздрав предлагает создать реестр фармакопейных стандартных образцов и назначить ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» (НЦЭСМП) ответственным за формирование и ведение реестра. Проект приказа ведомство представило на общественное обсуждение 25 ноября.

новость

Депутаты Госдумы  приняли во втором и третьем чтениях закон, направленный на возрождение деятельности производственных аптек в России. Документ в случае утверждения в Совете Федерации и подписания Президентом РФ вступит в силу 1 сентября 2023 года. Аптечным организациям дадут право изготавливать препараты по рецептам врача с индивидуальными дозировками, однако профильные индивидуальные предприниматели (ИП) не смогут заниматься такой деятельностью.

новость

В связи с риском возникновения дефектуры отпускная цена бромдигидрохлорфенилбензодиазепина от «Валента Фарм» увеличена. Упаковка диспергируемого Феназепама 1 мг 10 шт. теперь будет стоить 48 руб., упаковка 1 мг 50 шт. – 240 руб.