Комментарий Минздрава России по вопросу возможного изменения цен на лекарственные препараты

Фармобщественность достаточно бурно отреагировала на поправки, внесенные в ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и направленные на снижение цен на лекарства, входящие в Перечень ЖНВЛП.  Минздрав России счел необходимым  дать объяснения по этому вопросу.

В соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и распоряжением Правительства Российской Федерации от 23 октября 2017 года № 2323-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2018 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» государственное регулирование цен осуществляется в отношении лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – Перечень ЖНВЛП).

Согласно постановлению Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 года №865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» (далее – постановление № 865), производителям ЖНВЛП предоставлено право раз в год до 1 октября подать заявление на перерегистрацию зарегистрированной цены с учетом прогнозируемого уровня инфляции. Федеральным законом от 5 декабря 2017 года № 362-ФЗ «О федеральном бюджете на 2018 год и на плановый период 2019 и 2020 годов» (в ред. от 03.07.2018) прогнозируемый на 2018 год уровень инфляции снижен с 4% до 2,8% с 3 июля текущего года.

В период с октября 2016 по настоящее время снижено 1042 предельных отпускных цен производителей, данные о которых включены в Перечень ЖНВЛП. При этом необходимо отметить, что цены на лекарственные препараты, не включенные в Перечень ЖНВЛП, не подлежат государственному регулированию и определяются организациями оптовой торговли и аптечными организациями самостоятельно.

Для справки: В соответствии с постановлением №865, на основании заявления о перерегистрации, представленного держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата (уполномоченного им лица) в целях снижения цены на лекарственный препарат Минздрав России рассматривает вопрос о принятии решения о снижении зарегистрированной предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат и внесении соответствующих изменений в реестровую запись государственного реестра зарегистрированных предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП.

На основании постановления Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 года№ 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» функция по ведению мониторинга цен и ассортимента жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях возложена на Росздравнадзор.

В целом, по России за 9 месяцев текущего года цены на данные лекарственные препаратыв среднем повысились на 1,8%: на ЖНВЛП стоимостью до 50 руб. – на 1,6%; стоимостью от 50 до 500 руб. и выше 500 руб. – на 1,9%  и 1,7% соответственно. Заметных изменений количества наименований ЖНВЛП, представленных в мониторинге, как в амбулаторном, так и в госпитальном сегментах, в динамике по месяцам в 2017–2018 годах не наблюдается.