Новый порядок установления цен на ЖНВЛП: благо для покупателя – удар для фармпромышленности
В Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» внесены поправки, направленные на снижение цен на лекарства, входящие в Перечень ЖНВЛП. Многие эксперты фармотрасли считают, что в результате ряд препаратов может покинуть рынок.
Что изменится в порядке регулирования цен на ЖНВЛП
Держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата будет обязан перерегистрировать более низкую цену на препарат ЖНВЛП в случае:
- Снижения цен в иностранной валюте на данные лекарственные препараты в стране производителя и в странах, в которых препарат зарегистрирован и (или) в которые поставляется производителем;
- Снижения цен на референтные лекарственные препараты в соответствии с пунктом а) настоящей части (для соответствующих воспроизведенных, биоаналоговых (биоподобных) лекарственных препаратов);
- Превышения предельной отпускной цены на первый воспроизведенный, биоаналоговый (биоподобный) лекарственный препарат иностранного производства над предельной отпускной ценой производителя на второй воспроизведенный, биоаналоговый (биоподобный) лекарственный препарат, рассчитанной в соответствии с методикой, утвержденной Правительством Российской Федерации;
- Превышения предельной отпускной цены на первый воспроизведенный, биоаналоговый (биоподобный) лекарственный препарат производителей из государств — членов Евразийского экономического союза над предельной отпускной ценой производителя на второй воспроизведенный, биоаналоговый (биоподобный) лекарственный препарат производителей из государств — членов Евразийского экономического союза, рассчитанной в соответствии с методикой, утвержденной Правительством Российской Федерации.
Также законопроектом предусматривается обязательная перерегистрация в 2018 – 2019 годах предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, зарегистрированных по различным методикам до вступления в силу законопроекта.
Законопроектом дополнительно уточняется, что зарегистрированная предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат может быть перерегистрирована в сторону увеличения не чаще одного раза в год.
Кроме этого, законопроект содержит положения, уточняющие запрет на реализацию лекарственных препаратов их производителями по ценам, превышающим зарегистрированные предельные отпускные цены на соответствующие лекарственные препараты, в случае их перерегистрации в сторону увеличения или перерегистрации в сторону снижения.
Мнения экспертов
Безусловно, принятие новой методики – шок для фармпроизводителей. Насколько быстро сможет оправиться рынок? Многие эксперты настроены позитивно и считают, что изменения в законодательстве – найденный компромисс между сдерживанием роста цен на лекарства и созданием условий для развития фармпромышленности в стране. Но есть и ряд опасений, что снижение стоимости препаратов приведет к вымыванию ряда лекарств с рынка.
Иван Глушков, заместитель генерального директора Stada: «Методика в сочетании с законопроектом аннулирует существующий госреестр предельных цен и заново его переформировывает. Когда это произойдет, Россия должна стать страной с самими дешевыми лекарствами в мире при относительно высоких издержках системы лекобеспечения. Желание государства обеспечить ценовую доступность понятно, но выбранные инструменты обеспечения такой доступности игнорируют законы экономики, что приведет только к одному результату – к сокращению присутствия препаратов на рынке».
Марина Велданова, независимый эксперт: «Это весьма новая конструкция по сравнению с предшествующим драфтом. Мы говорим, что это драма для дженериков, но, в общем-то, для оригинаторов тоже драма. И я думаю, что мы недооцениваем критичность этого».
Ну что же, как говорится, время покажет.
По материалам Минздрава РФ и «Фармацевтический вестник»
- Поделиться:
Главный редактор — Т. Ю. Ходанович. Тел: +7 (495) 120-44-34, email: hello@pharmedu.ru
Публикация № P-33825