Новый порядок установления цен на ЖНВЛП: благо для покупателя – удар для фармпромышленности

В Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» внесены поправки, направленные на снижение цен на лекарства, входящие в Перечень ЖНВЛП.  Многие эксперты фармотрасли считают, что в результате ряд препаратов может покинуть рынок.

Что изменится в порядке регулирования цен на ЖНВЛП

Держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата будет обязан перерегистрировать более низкую цену на препарат ЖНВЛП в случае:

1. Снижения цен в иностранной валюте на данные лекарственные препараты в стране производителя и в странах, в которых препарат зарегистрирован и (или) в которые поставляется производителем;
2. Снижения цен на референтные лекарственные препараты в соответствии с пунктом а) настоящей части (для соответствующих воспроизведенных, биоаналоговых (биоподобных) лекарственных препаратов);
3. Превышения предельной отпускной цены на первый воспроизведенный, биоаналоговый (биоподобный) лекарственный препарат иностранного производства над предельной отпускной ценой производителя на второй воспроизведенный, биоаналоговый (биоподобный) лекарственный препарат, рассчитанной в соответствии с методикой, утвержденной Правительством Российской Федерации;
4. Превышения предельной отпускной цены на первый воспроизведенный, биоаналоговый (биоподобный) лекарственный препарат производителей из государств — членов Евразийского экономического союза над предельной отпускной ценой производителя на второй воспроизведенный, биоаналоговый (биоподобный) лекарственный препарат производителей из государств — членов Евразийского экономического союза, рассчитанной в соответствии с методикой, утвержденной Правительством Российской Федерации.

Также законопроектом предусматривается обязательная перерегистрация в 2018 – 2019 годах предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, зарегистрированных по различным методикам до вступления в силу законопроекта.

Законопроектом дополнительно уточняется, что зарегистрированная предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат может быть перерегистрирована в сторону увеличения не чаще одного раза в год.

Кроме этого, законопроект содержит положения, уточняющие запрет на реализацию лекарственных препаратов их производителями по ценам, превышающим зарегистрированные предельные отпускные цены на соответствующие лекарственные препараты, в случае их перерегистрации в сторону увеличения или перерегистрации в сторону снижения.

Мнения экспертов

Безусловно, принятие новой методики – шок для фармпроизводителей. Насколько быстро сможет оправиться рынок? Многие эксперты настроены позитивно и считают, что изменения в законодательстве – найденный компромисс между сдерживанием роста цен на лекарства и созданием условий для развития фармпромышленности в стране.  Но есть и ряд опасений, что снижение стоимости препаратов приведет к вымыванию ряда лекарств с рынка. 

Иван Глушков, заместитель генерального директора Stada: «Методика в сочетании с законопроектом аннулирует существующий госреестр предельных цен и заново его переформировывает. Когда это произойдет, Россия должна стать страной с самими дешевыми лекарствами в мире при относительно высоких издержках системы лекобеспечения. Желание государства обеспечить ценовую доступность понятно, но выбранные инструменты обеспечения такой доступности игнорируют законы экономики, что приведет только к одному результату – к сокращению присутствия препаратов на рынке».

Марина Велданова, независимый эксперт: «Это весьма новая конструкция по сравнению с предшествующим драфтом. Мы говорим, что это драма для дженериков, но, в общем-то, для оригинаторов тоже драма. И я думаю, что мы недооцениваем критичность этого».

Ну что же, как говорится, время покажет. 

По материалам Минздрава РФ и «Фармацевтический вестник»