За полгода Росздравнадзор изъял из обращения почти полтысячи серий лекарств.

24 августа 2018

За период с января по июль 2018 Росздравнадзор изъял из обращения 453 серии лекарственных препаратов. Среди основных причин отзыва лекарств — плохое качество, отсутствие регистрации и банальная фальсификация.

Всего за этот период надзорным ведомством было проверено 17 тыс. 315 образцов лекарственных средств. В результате проверки из обращения было выведено 122 партии недоброкачественного товара. Половина отозванных препаратов (51,5%) представляла собой жидкости: растворы, суспензии, настойки и т. д.. 46,2% некачественных препаратов имели таблетированную форму и лишь 2,3% запрещенных к продаже продуктов были мазями, кремами, пастами и пр.

Лекарственные средства и фармацевтические субстанции

Количество торговых наименований

Количество

серий

Недоброкачественные лекарственные средства

84

132

Лекарственные средства, которые отозваны производителями (импортерами)

84

308

Фальсифицированные препараты

4

5

Незарегистрированные препараты

1

1

Фальсифицированные фармацевтические субстанции

Препараты, изготовленные из них

-

-

-

-

Контрафактные лекарственные средства

6

7

ИТОГО:                                                                            179

453

 

27 торговых наименования 41 серии были отозваны после проверок соответствия лекарственных средств установленным требованиям к их качеству;

49 торговых наименований 73 серий выявлены в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств.

Всего за 1-е полугодие изъятию из обращения подверглись 132 серии 84 торговых наименований недоброкачественных лекарственных средств.

При этом большая часть препаратов (55,3% — 46 торговых наименований 73 серий) была произведена на российских предприятиях. Импортный контрафакт был обнаружен в отношении 38 торговых наименований 59 серий:

Довольно значимая часть отозванных серий и их деклараций была убрана из продажи решением самих держателей сертификатов — 84 торговых наименования 308 серий. Причем, в 72% случаев свои лекарства отзывали зарубежные компании. Только 27,3% препаратов были сняты с продажи российским держателями сертификатов.