За полгода Росздравнадзор изъял из обращения почти полтысячи серий лекарств.
За период с января по июль 2018 Росздравнадзор изъял из обращения 453 серии лекарственных препаратов. Среди основных причин отзыва лекарств — плохое качество, отсутствие регистрации и банальная фальсификация.
Всего за этот период надзорным ведомством было проверено 17 тыс. 315 образцов лекарственных средств. В результате проверки из обращения было выведено 122 партии недоброкачественного товара. Половина отозванных препаратов (51,5%) представляла собой жидкости: растворы, суспензии, настойки и т. д.. 46,2% некачественных препаратов имели таблетированную форму и лишь 2,3% запрещенных к продаже продуктов были мазями, кремами, пастами и пр.
Лекарственные средства и фармацевтические субстанции |
Количество торговых наименований |
Количество серий |
Недоброкачественные лекарственные средства |
84 |
132 |
Лекарственные средства, которые отозваны производителями (импортерами) |
84 |
308 |
Фальсифицированные препараты |
4 |
5 |
Незарегистрированные препараты |
1 |
1 |
Фальсифицированные фармацевтические субстанции Препараты, изготовленные из них |
- - |
- - |
Контрафактные лекарственные средства |
6 |
7 |
ИТОГО: 179 |
453 |
27 торговых наименования 41 серии были отозваны после проверок соответствия лекарственных средств установленным требованиям к их качеству;
49 торговых наименований 73 серий выявлены в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств.
Всего за 1-е полугодие изъятию из обращения подверглись 132 серии 84 торговых наименований недоброкачественных лекарственных средств.
При этом большая часть препаратов (55,3% — 46 торговых наименований 73 серий) была произведена на российских предприятиях. Импортный контрафакт был обнаружен в отношении 38 торговых наименований 59 серий:
Довольно значимая часть отозванных серий и их деклараций была убрана из продажи решением самих держателей сертификатов — 84 торговых наименования 308 серий. Причем, в 72% случаев свои лекарства отзывали зарубежные компании. Только 27,3% препаратов были сняты с продажи российским держателями сертификатов.
- Поделиться:
Главный редактор — Т. Ю. Ходанович. Тел: +7 (495) 120-44-34, email: hello@pharmedu.ru
Публикация № P-33753