Вынужденная независимость: как идет импортозамещение в российской фармацевтической отрасли

Импортозамещение – один из главных трендов для отечественной экономики и останется таковым в ближайшие годы. Смена поставщиков материалов, оборудования и комплектующих, построение новых логистических цепочек, поиск устойчивости, государственные меры поддержки и другие процессы находятся в зоне особого внимания участников фармацевтического рынка. Обсуждение проблем и задач, связанных с импортозамещением, состоялось на площадке сообщества PharmPRO.

24 января в рамках деловой программы проекта прошел вебинар «Импортозамещение в фармпроизводстве: как учесть риски и сохранить устойчивость?».

В мероприятии приняли участие более 200 представителей фармкомпаний из России, Казахстана, Белоруссии, Узбекистана, Армении, Германии и других стран.

Участники мероприятия рассказали, как управлять рисками в проектах на производстве лекарственных препаратов, поделились опытом организации импорта из дружественных стран и представили свои кейсы.

Директор по экономике здравоохранения «Р-Фарм» Александр Быков отметил, что опыт, полученный во время борьбы с COVID-19, явился репетицией вызовов, с которыми столкнулась система здравоохранения и фармацевтическая отрасль в 2022 году. В условиях резких изменений, ряд постановлений правительства помог фармпроизводителям преодолеть проблемы, связанные с рентабельностью производства лекарств и подстраховаться на случай развития дефектуры.

«В феврале-марте 2022 года имели место колебания курса доллара, различные ограничения, связанные с логистикой не только лекарственных препаратов, но и других компонентов, возникли ажиотажный спрос на лекарства и довольно существенный риск развития дефектуры. Постановления правительства № 1771, № 593 и № 441 позволили быстро взять ситуацию под контроль. Сейчас компании-производители и дистрибьюторы, а также заказчики в лице как федеральных так региональных органов власти, планомерно выстраивают политику в области лекарственного обеспечения», - отметил Александр Быков.

Еще одной хорошей тенденцией эксперт считает увеличение доли клинических исследований (КИ) отечественных лекарств, которая за год выросла с 45% до 71%. При этом доля других стран на рынке КИ уменьшилась. Это свидетельствует о том, что российская фармотрасль начинает чувствовать себя более уверенно.

Другой инструмент, который позволил отрасли сделать рывок вперед – так называемые офсетные контракты или соглашения со встречными обязательствами. Они позволяют фармпроизводителям заключать долгосрочные договоры с регионами России, строить новые предприятия и обеспечивать выпуск лекарственных препаратов для лечения социально значимых заболеваний. Опыт реализации офсетных контрактов уже есть у Москвы, Санкт-Петербурга, Московской области и может успешно тиражироваться.

«С одной стороны фармацевтика является одной из самых успешных отраслей по количеству заключенных офсетных контрактов и их объемам в России. С другой стороны, возможно, этих контрактов могло бы быть больше, если бы данный инструмент шире использовался регионами. Возможности «офсета» существенны, так как позволяют обеспечить инвестиции в производство продуктов, необходимых государству, которые компании просто не могут себе позволить выпускать при отсутствии гарантий. Минимальный размер инвестиций для получения права на заключение офсетного контракта был сокращен до 100 млн рублей в 2022 году. Но если речь идет о локализации на территории РФ нескольких препаратов или о строительстве завода, то инвестиции могут составлять от 2 млрд рублей и более», - отметил руководитель практики фармацевтика и здравоохранение «Пепеляев Групп» Константин Шарловский.

Эксперт также рассказал о других правовых механизмах обеспечения импортозамещения – грантах, субсидиях и иных отраслевых возможностях.

Еще один спикер вебинара поделился опытом поиска альтернативных путей снабжения производства компонентами и материалами через сотрудничество с дружественными странами.

По мнению генерального директора компании «29 февраля» Евгения Веретенникова, основной проблемой для фармпроизводителей в 2022 году стало нарушение цепочек поставок. Многие дилеры зарубежных компаний в России не смогли обеспечить необходимый объем компонентов и готовых лекарственных форм для фармацевтической промышленности. В результате производителям пришлось искать альтернативных партнеров в дружественных странах.

«Еще один момент – регуляторика, которая связана с внесением изменений в регистрационные удостоверения на лекарственные препараты или субстанции. Зачастую из-за отсутствия возможности поставок каких-то компонентов, которых нет даже в дружественных странах, приходится вносить такие изменения. Иногда их достаточно много, и сумма за внесение изменений исчисляется не двузначными числами, а трех- и четырехзначными. При этом нельзя говорить о том, что при отсутствии прямых поставок в Россию, например, вспомогательных веществ, те же самые дружественные страны не могут нам помочь. Здесь возникает вопрос, насколько компания готова ждать за счет увеличения сроков логистической поставки и вкладывать свои собственные деньги в те компоненты, которые раньше стоили 1 рубль, а стали стоить 3 рубля», – поделился Евгений Веретенников.

О том, как обеспечивать обслуживание упаковочной линии и обучение персонала в условиях санкционных ограничений, рассказал руководитель сервисной службы АО «ПРОМИС» Олег Самсонов.

«Производители европейского оборудования уходят с российского рынка. Из-за этого, естественно, возник ряд проблем. Первое – это отсутствие обучения производственного персонала, который обслуживает упаковочные линии. Если раньше, например, можно было пригласить специалиста производителя оборудования на производство и обучить персонал, то сейчас уже такой возможности нет. Также проблемы возникли и с техподдержкой. Ранее можно было дистанционно или очно пригласить технического специалиста, а сейчас такой возможности практически нет. Естественно нужно искать альтернативу, и подобные сервисы уже есть на территории России», - рассказал Олег Самсонов.

Ознакомиться с докладами и кейсами спикеров более подробно можно на сайте проекта PharmPRO.

Больше информации по итогам прошедших мероприятий найдется в телеграм-канале сообщества PharmPRO и на страничке проекта в социальной сети «ВКонтакте».