Впервые в России в гражданский оборот поступила вакцина от оспы в жевательных таблетках

В России стала доступна вакцина для профилактики оспы в жевательных таблетках, зарегистрированная 48 ЦНИИ Министерства обороны. В целом за последние два года увеличилось число серий противооспенных вакцин, поступивших в гражданский оборот в России, сообщает «Союз Докторов».

^{Фото: Freepik.com}

Первое разрешение на оборот вакцины Минобороны

Зарегистрированная подразделением Министерства обороны в 2010 году противооспенная вакцина «ТЭОВак» впервые поступила в гражданский оборот в России, обратил внимание «Союз Докторов», изучив реестр Росздравнадзора.

Вакцина «ТЭОВак» разработана в жевательных таблетках. Остальные три иммунобиологических препарата для профилактики оспы в России предназначены для «традиционного» парентерального введения.

Росздравнадзор выдал разрешение на оборот семи серий препарата «жевательной» вакцины в период с 20 октября по 25 декабря 2025 года. Другие разрешения на оборот «ТЭОВак» отсутствуют в реестре Росздравнадзора, убедился Союз Докторов.

Ввод в гражданский оборот — обязательная процедура в России. После получения разрешения конкретная серия препарата может поступать в аптеки, лечебно-профилактические и санитарно-профилактические учреждения России. Разрешение выдает Росздравнадзор после рассмотрения пакета документов.

Жевательная противооспенная вакцина Минобороны представляет высушенный вирус, спрессованный с наполнителем в таблетки, указано в инструкции препарата.

Для вакцинации применяют половину таблетки, разделенную по риске, целую таблетку или несколько таблеток, в зависимости от активности серии, которая указана на упаковке. Препарат нужно разжевать и держать во рту до полного растворения таблетки.

Вакцину «ТЭОВак» применяют для активной профилактики натуральной оспы и оспы животных, повторной вакцинации по эпидпоказаниям и плановой ревакцинации работающих с патогенными для человека вирусами оспы, включая вакцинный вариант.

Разработчик «ТЭОВак» — 48 Центральный научно-исследовательский институт (48 ЦНИИ) Министерства обороны, который занимается защитой от особо опасных инфекций и обеспечением биологической безопасности армии и населения, указано на сайте Министерства.

Помимо вакцины от оспы 48 ЦНИИ владеет регистрационными удостоверениями еще трех вакцин — для профилактики чумы и сибирской язвы. Половина препаратов зарегистрирована в таблетках.

Какие вакцины от оспы стали доступны в России

В последние два года значительно возросло число серий противооспенных вакцин, выпущенных в гражданский оборот в России. Если в 2022-2023 годах Росздравнадзор разрешил оборот 15 серий профилактических вакцин от оспы, в 2024-2025 годах их число выросло до 24 серий.

Возможно, увеличение числа противооспенных вакцин связано со вспышкой оспы обезьян в мире и ростом завозных случаев инфекции в России.

В 2024 году выявили два завозных случая оспы обезьян в России у туристов, вернувшихся из Китая. В текущем году зафиксировали несколько случаев инфекции в Москве и Санкт-Петербурге, включая подтвержденный случай оспы обезьян в апреле.

Изменился также «набор» противооспенных вакцин, ставших доступными в России за последние два года. Так, в прошлом году разрешение на гражданский оборот в основном получали новые вакцины — «ОртопоксВак» и ранее не доступная на рынке «ТЭОВак» в жевательных таблетках. Лишь одна серия «Вакцины оспенной живой» выпущена в 2025 году.

В 2024 году и более ранние годы «выводили» в оборот зарегистрированные в 2008 году препараты — «Вакцину оспенную живую» и «ОспаВир».

Какие вакцины от оспы зарегистрированы в России

Для профилактики натуральной оспы и патогенных для человека вирусов оспы животных, в России доступны четыре вакцины.

«ОртопоксВак» разработана Центром «Вектор» и зарегистрирована в 2022 году. Две вакцины зарегистрировал российский «Микроген» — «Вакцину оспенную живую» и «ОспаВир». «ТЭОВак» в жевательных таблетках разработал и зарегистрировал 48 ЦНИИ Минобороны.

Только «ОспаВир» относится к инактивированным вакцинам, разрешена для первичной иммунизации от оспы. Остальные три вакцины — живые.

Инструкция живой противооспенной вакцины «Микрогена» разъясняет, что вакцинацию ранее не привитых, с отсутствием «вакцинальных знаков», с повышенным риском поствакцинальных осложнений проводят в два этапа. Первой вводят инактивированную вакцину, вторым этапом — живую.

Официально вакцинация от оспы завершилась в России после 1980 года после объявления ВОЗ о ликвидации натуральной оспы в мире. Родившиеся после 1980 года не получали плановую прививку от оспы, относятся к ранее не привитым.