В России зарегистрирован принципиально новый препарат от мигрени

Минздрав в сентябре выдал регистрационное удостоверение препарату атогепант для профилактики мигрени. Это первый представитель группы «гепанты», зарегистрированный в России. «Союз Докторов» разобрался с особенностями назначения и основными отличиями от моноклональных антител для профилактики мигрени. 

^{Thought Catalog / Unsplash}

Атогепант — первый представитель группы «гепанты» от мигрени в России. Регистрационное удостоверение выдано компании «ЭббВи».

«Союз Докторов» разобрался, как работает атогепант, отличия от моноклональных антител, которые также применяют для профилактики мигрени, показания и схемы.

Что известно про атогепант?

Принципиально новый препарат для профилактики мигрени.

Атогепант — низкомолекулярное лекарство. Это отличает его от моноклональных антител, также применяемых для профилактики мигрени. Например, эренумаба, фреманезумаба и эптинезумаба.

Как работает атогепант?

Атогепант — селективный антагонист CGRP-рецепторов. Блокирует связывание ключевого при мигрени пептида CGRP с рецептором, подавляя его функцию.

CGRP —нейропептид, связанный с патофизиологией мигрени. Модулирует сигналы, вызывает расширение кровеносных сосудов и воспаление. Уровень CGRP увеличивается во время приступа, уменьшаясь после завершения.

Моноклональные антитела также являются антагонистами CGRP-рецепторов или непосредственно связываются с пептидом CGRP.

Отличие от моноклональных антител для профилактики мигрени

Моноклональные антитела — биологические препараты. Вводятся инъекционно, один раз в месяц или раз в три месяца.

Атогепант, напротив, низкомолекулярный препарат. Принимается перорально, ежедневно.

Когда показан атогепант?

Показание атогепанта совпадают с зарегистрированными на российском рынке моноклональными антителами — эренумабом, фреманезумабом и эптинезумабом.

Препараты разрешены для профилактики мигрени у взрослых, которые имеют 4 и более приступов в месяц.

Рекомендуемая схема приема

Атогепант принимается ежедневно, один раз в сутки, независимо от приема пищи.

В общей характеристике лекарственного препарата (реестр ЕАЭС) указана общая продолжительность приема лекарства в клинических исследованиях: 6 и 12 месяцев.

Эффективность

Атогепант подавляет эффекты CGRP, уменьшает среднее число дней с мигренью в течение месяца.

Применение у детей и беременных

Адогепант не применяется у детей, данные об эффективности и безопасности пока отсутствуют.

Препарат не рекомендуется беременным и женщинам репродуктивного возраста, которые не используют противозачаточные средства, из-за репродуктивной токсичности в исследованиях на животных. Не рекомендуется при грудном вскармливании из-за потенциальной возможности выделения лекарства с грудным молоком.

Какие препараты также относятся к гепантам?

Помимо атогепанта, в мире одобрены три препарата группы: уброгепант, римегепант и завегепант.

Изначально лекарства разрешены для лечения мигрени. В дальнейшем, при подтверждении в исследовании, как это было с римегепантом, профилактика мигрени вошла в перечень показаний.