- Популярные теги
-
- #статистика
- #COVID-19
- #коронавирус
- #маркировка
- #МДЛП
- #новый препарат
- #рейтинги
- #лекарства
- #вакцина
- #Минздрав
- #регуляторика
- #терапия
- #Росздравнадзор
- #сертификация
- #продажи
- #мерчендайзинг
- #ЖНВЛП
- #исследования
- #неврология
- #Профилактика
- #диабет
- #мигрень
- #Профилактика заболеваний
- #отзыв
- #безопасность лекарств
- #психология
- #ФАС
- #инфекции
- #педиатрия
- #аллергология
- #аккредитация
- #аналитика
- #ПСК Фарма
- #промомед
- #БАД
- #вакцина от COVID-19
- #дженерик
- #мнение специалиста
- #Роспотребнадзор
- #онкология
- #инструкция
- #Согласование цен
- #Грипп
- #аптечные сети
- #Герофарм
- #Клинические рекомендации
- #эндокринология
- #клинические исследования
- #интернет-торговля
- #Законопроект
- #новые формы
- #ВОЗ
- #поступление в оборот
- #НМО
- #Вакцинация
- #антибиотики
- #Сервье
- #хирургия
- #ВИЧ
- #управление аптеками
- #дефицит лекарств
- #лекарственная терапия
- #акушерство-гинекология
- #Аптеки
- #туберкулез
- #иммунология
- #семаглутид
- #ожирение
- #ПКУ
- #Р-Фарм
- #Второй лишний
- #опрос
- #вирус
- #Генериум
- #льготные рецепты
- #Валента Фарм
- #Акрихин
- #Правительство
- #беременность
- #лечение COVID-19
- #рецепты
- #разработка
- #оригинальное лекарство
- #побочный эффект
- #российский рынок
- #диагностика
- #фармакология
- #Roche
- #дефектура
- #слияние и поглощение
- #рынок лекарств
- #Полисан
- #Петровакс Фарм
- #Госзакупки
- #Минпромторг
- #Безен Хелскеа
- #Ростех
- #урология
- #нейроинфекция
- #упаковка
- #Здравоохранение
- #Novo Nordisk
- #офтальмология
- #атопия
- #новые показания
- #Боль
- #FDA
- #Витамин D
- #ревматоидный артрит
- #нанолек
- #деменция
- #гастроэнтерология
- #пульмонология
- #целиакия
- #Госдума
- #нейролептики
- #Эндофарм
- #геронтология
- #ССЗ
- #бактериофаги
- #грибковые инфекции
- #вирусы
- #рекомендации по питанию
- #питание
- #заболевания сердца
- #АСНА
- #контрацепция
- #болезнь Паркинсона
- #кардиология
- #Одобрение
- #иммунитет
- #контроль заболевания
- #рак легких
- #тромбоз
- #психиатрия
- #Eli Lilly
- #Министерство
- #профилактика COVID-19
- #стресс
- #НПВП/НПВС
- #кишечные инфекции
- #Гедеон Рихтер
- #бронхиальная астма
- #иммунизация
- #оториноларингология
- #сердечная недостаточность
- #лечение ожирения
- #болезнь Альцгеймера
- #язвенный колит
- #Молодые специалисты
- #меланома
- #прекращение поставок
- #гепатология
- #анемия
- #Производитель
- #рынок труда
- #Профилактика ССЗ
- #инсульт
- #Суд
- #уголовное дело
- #Эксперимент
- #орфанные заболевания
- #Байер
- #опухоль
- #когнитивные нарушения
- #хроническая болезнь почек
- Показать все теги
В России могут упростить регистрацию лекарств
Минздрав намерен упростить процедуру регистрации лекарственных препаратов — как ожидается, соответствующий законопроект ведомство представит в Правительство в марте, а в июле документ будет внесен в Государственную Думу.
Такой законопроект может получить поддержку, заявил в комментарии «Парламентской газете» член Комитета Госдумы по охране здоровья Александр Петров. По его словам, эта норма позволит уменьшить финансовую нагрузку, которую несёт завод-производитель при регистрации новых лекарств.
«Отдельная процедура по проведению заявителем исследований для доказательства отсутствия влияния разных вспомогательных веществ или устройств на безопасность или эффективность лекарственных препаратов повлечет дополнительные финансовые расходы заводов-производителей, которые будут регистрировать лекарственные препараты», — пояснил депутат.
При этом, по словам Александра Петрова, в России накоплен достаточный опыт использования вспомогательных веществ в лекарствах, и «практика доказывает отсутствие каких-либо отрицательных результатов из-за них». То же самое доказывает и мировой опыт. «Исходя из этого, данная инициатива может быть поддержана», — считает парламентарий.
В то же время, по мнению депутата, данное предложения вряд ли радикально скажется на цене лекарств или длительности регистрационной процедуры.
«Речь скорее идёт о том, что эта норма уменьшит одноразовую финансовую нагрузку, которую несёт завод производитель при регистрации новых лекарственных препаратов, — сказал Петров. — Также упростится оформление регистрационных досье».
Поручение о разработке поправок в действующее законодательство содержится в плане законопроектной деятельности кабмина на 2020 год.
Источник: «Парламентская газета»
- Поделиться:
Главный редактор — Т. Ю. Ходанович. Тел: +7 (495) 120-44-34, email: hello@pharmedu.ru
Публикация № P-34347