В России будет локализован китайский дупилумаб для лечения атопического дерматита и бронхиальной астмы

«Биннофарм Групп» и китайская биофармацевтическая компания Mabwell подписали соглашение о локализации в России и странах ЕАЭС еще одного препарата на основе моноклональных антител — дупилумаба — для лечения атопического дерматита и бронхиальной астмы.

^{sezerozger / stock.adobe.com}

Соглашение развивает успешное партнерство компаний, начатое в 2022 году, когда «Биннофарм Групп» получила эксклюзивные права на производство, регистрацию и продажу некоторых препаратов, разработанных Mabwell. Производственные мощности для их выпуска по полному циклу — от выращивания клеточных линий до очистки, формуляции и выпуска готовой лекарственной формы для первых препаратов — построены и введены в эксплуатацию на площадке компании в Зеленограде. Первыми на российский рынок планируется выпустить препараты для лечения ревматоидного артрита и остеопороза. Получение регистрационных удостоверений и выход препаратов на рынок запланированы уже на начало 2026 года.

Дупилумаб является антителом (IgG4) к рецепторам интерлейкина-4 (ИЛ-4) и ИЛ-13, и относится к группе ингибиторов интерлейкина.

Основные показания:

• Атопический дерматит среднетяжелого и тяжелого течения у пациентов старше 6 месяцев при недостаточном ответе на терапию топическими лекарственными препаратами или в случае, когда такие препараты не рекомендованы к применению.
• В качестве дополнительной поддерживающей терапии бронхиальной астмы среднетяжелого и тяжелого течения у пациентов в возрасте от 6 лет и старше с Страница 2 из 22 эозинофильным фенотипом или у пациентов с гормонозависимой бронхиальной астмой, получающих пероральные глюкокортикостероиды (ГКС).

На российском рынке дупилумаб представлен только оригинальным препаратом от Санофи в форме раствора для подкожного введения в дозировках 150 мг/мл и 175 мг/мл.

По данным AlphaRM, ежегодный объем продаж лекарственных средств с действующим веществом дупилумаб в тендерном сегменте превышает 5 млрд рублей, что позволяет ему входить в ТОП-50 препаратов по объему продаж в рублях. При этом рост за 9 месяцев 2025 года в денежном выражении составил 53% к аналогичному периоду прошлого года.