В какие сроки поверяются приборы и инструменты, используемые в фармацевтике?

24 января 2020

Существует ли связь между такими, на первый взгляд, взаимоудаленными сферами деятельности, как фармацевтика и метрология? И, если да, то почему соблюдение универсальных метрологических заповедей обязательно для тех, кто имеет непосредственное отношение к обращению лекарств и, в особенности, к их производству и хранению?

Доклады по правоприменительной практике и статистике нарушений обязательных требований в сфере обращения лекарств, обнародованные на протяжение минувшего года рядом территориальных органов Росздравнадзора, свидетельствует о том, что наиболее распространенными по-прежнему являются нарушения в организации хранения лекарств и их учета, а также нарушения в функционировании систем внутреннего контроля. К примеру, в ходе проверок, проведенных в 2019 году в отношении ряда фармацевтических организаций, профильных подразделений медицинских организаций, как правило, выявлялись следующие нарушения обязательных требований хранения лекарств:

  • в местах хранения не соблюдаются нормативные микроклиматические параметры, световой режим;
  • места хранения не оборудованы достаточным количеством исправных средств хранения, а также приборами для измерения и регулирования микроклиматических параметров.

Между тем, эксплуатация таких приборов, а равно и иных используемых для целей обращения лекарств средств измерения нередко организуется с отступлением от нормативных требований метрологического обеспечения (статьи 9 и 13 Федерального закона «Об обеспечении единства измерений»).  Продолжение читайте на портале «ЛекОбоз».

Поделиться: