В инструкцию пропофола внесут новые побочные действия

Минздрав рекомендует обновить инструкцию лекарственных препаратов, содержащих пропофол, и добавить сведения о возможном развитии гепатита и острой печеночной недостаточности.

^{WavebreakMediaMicro / stock.adobe.com}

В письме ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России сообщается о необходимости включить в раздел «Побочные эффекты» информацию в следующей редакции: «гепатит, острая печеночная недостаточность (частота неизвестна). В сноске к данным нежелательным реакциям указать: возможны как после длительного, так и после кратковременного лечения, а также у пациентов без сопутствующих факторов риска».

В листке вкладыше в разделе 4 указать: «гепатит (воспаление печени), острая печеночная недостаточность (симптомы могут включать пожелтение кожи и глаз, зуд, темную мочу, боль в желудке и болезненность печени (боль в правом подреберье), иногда потерю аппетита) с частотой неизвестно (частота не может быть оценена на основе имеющих данных)».