У препарата «Комбоглиз Пролонг» выявлены новые побочные эффекты

3 августа 2018

Фармацевтическая компания «АстраЗенека Фармасьютикалз» сообщила о результатах постмаркетингового наблюдения за препаратом «Комбоглиз Пролонг» в ходе которого были обнаружены дополнительные побочные явления, не замеченные ранее.

Как информировали представители компании в письме Росздравнадзору, препарат «Комбоглиз Пролонг» действующим веществом которого является комбинация Метформин+Саксаглиптин, способен, кроме известных нежелательных воздействий, вызывать головокружение, астению (слабость) и диспепсию (изжога).

Новые данные по безопасности уже внесены в инструкцию по медицинскому применению препарата в подраздел «Постмаркетинговое применение» раздела «Побочное действие».

Представители компании обратились к специалистам здравоохранения с просьбой сообщать данные о наблюдениях за нежелательными явлениям. Такие сообщения, по словам экспертов, могут послужить основанием для дальнейшего внесения изменений в регистрационную документацию.

Росздравнадзор довел информацию о побочных эффектах препарата до всех участников фармацевтического рынка, опубликовав письмо на своем официальном сайте. Минздрав одобрил внесение в инструкцию соответствующих изменений.

Напомним, препарат  Комбоглиз Пролонг (Метформин+Саксаглиптин) представляет собой таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг + 2,5 мг, 500 мг + 5 мг, 1000 мг + 5 мг.