- Популярные теги
-
- #статистика
- #новый препарат
- #COVID-19
- #лекарства
- #коронавирус
- #рейтинги
- #маркировка
- #регуляторика
- #Минздрав
- #МДЛП
- #вакцина
- #ЖНВЛП
- #мигрень
- #терапия
- #аналитика
- #Росздравнадзор
- #Законопроект
- #дженерик
- #Профилактика
- #Аптеки
- #отзыв
- #БАД
- #интернет-торговля
- #аптечные сети
- #ФАС
- #Профилактика заболеваний
- #неврология
- #исследования
- #продажи
- #диабет
- #Согласование цен
- #клинические исследования
- #безопасность лекарств
- #сертификация
- #онкология
- #промомед
- #инфекции
- #аккредитация
- #инструкция
- #ПСК Фарма
- #аллергология
- #вакцина от COVID-19
- #мерчендайзинг
- #Герофарм
- #дефицит лекарств
- #психология
- #педиатрия
- #Грипп
- #антибиотики
- #лекарственная терапия
- #лечение COVID-19
- #дефектура
- #ВОЗ
- #управление аптеками
- #новые формы
- #Роспотребнадзор
- #ВИЧ
- #Вакцинация
- #Правительство
- #мнение специалиста
- #новые показания
- #Клинические рекомендации
- #контрацепция
- #НМО
- #эндокринология
- #ПКУ
- #рынок лекарств
- #льготные рецепты
- #Суд
- #Р-Фарм
- #деменция
- #Петровакс Фарм
- #рецепты
- #разработка
- #Витамин D
- #вирусы
- #заболевания сердца
- #побочный эффект
- #семаглутид
- #российский рынок
- #хирургия
- #Одобрение
- #иммунология
- #акушерство-гинекология
- #Здравоохранение
- #ожирение
- #болезнь Паркинсона
- #Акрихин
- #Сервье
- #поступление в оборот
- #вирус
- #Госдума
- #офтальмология
- #Валента Фарм
- #туберкулез
- #Второй лишний
- #Генериум
- #кардиология
- #Госзакупки
- #Фармасинтез
- #беременность
- #фармакология
- #оригинальное лекарство
- #Минпромторг
- #опрос
- #урология
- #FDA
- #Novo Nordisk
- #диагностика
- #Боль
- #Эндофарм
- #ревматоидный артрит
- #рекомендации по питанию
- #питание
- #Озон Фармацевтика
- #Roche
- #остеопороз
- #профилактика COVID-19
- #Eli Lilly
- #иммунитет
- #нейролептики
- #Pfizer
- #Безен Хелскеа
- #прекращение поставок
- #контроль заболевания
- #НПВП/НПВС
- #стресс
- #кишечные инфекции
- #психиатрия
- #рак легких
- #слияние и поглощение
- #упаковка
- #ХимРар
- #инсульт
- #нейроинфекция
- #Полисан
- #пульмонология
- #гастроэнтерология
- #Ростех
- #атопия
- #Гедеон Рихтер
- #бронхиальная астма
- #нанолек
- #целиакия
- #бактериофаги
- #сердечная недостаточность
- #геронтология
- #грибковые инфекции
- #ССЗ
- #Министерство
- #АСНА
- #Биннофарм
- #анемия
- #дети
- #язвенный колит
- #тромбоз
- #оториноларингология
- #Профилактика ССЗ
- #меланома
- #Молодые специалисты
- #Производитель
- #орфанные заболевания
- #иммунизация
- #лечение ожирения
- #Байер
- #аутизм
- #болезнь Альцгеймера
- #гепатология
- #рынок труда
- #уголовное дело
- #опухоль
- #хроническая болезнь почек
- #когнитивные нарушения
- #Эксперимент
- #критерии
- #Генная терапия
- Показать все теги
Словакия обвинила Россию в поставках «Спутника», который отличается от описанного в журнале The Lancet. РФПИ потребовал вернуть вакцину
Вакцина «Спутник V», поставленная в Словакию, отличается от образцов, результаты испытаний которых были опубликованы в научном журнале The Lancet. Об этом 8 апреля сообщил1 фармацевтический регулятор страны, Государственный институт по контролю лекарств (SUKL).
Разгрузка партии вакцины «Спутник V», доставленной в Братиславу из Москвы
Peter Lazar / AFP / Scanpix / LETA
В сообщении подчеркивается, что для одобрения вакцины не хватает дополнительных данных о доклинических и клинических испытаниях. «Значительная часть данных, примерно 80%, не была предоставлена даже после повторных запросов», — отметили в SUKL. Полученный из России препарат также отличается от того, который был предоставлен для исследования в Европейское агентство лекарственных средств (EMA).
О несоответствии образцов ранее написало2 словацкое издание Dennik. В ответ на эту статью в официальном твиттере «Спутника» 7 апреля появилось сообщение3, в котором публикацию назвали «фейком». «К несчастью, мы ожидаем и других фейковых новостей и провокаций от врагов „Спутника V“ в Словакии, которые пытаются дискредитировать вакцину», — подчеркивалось в сообщении.
РФПИ потребовал от Словакии вернуть уже поставленные дозы вакцины. Как подчеркнули в РФПИ, соответствующее письмо было направлено еще 6 апреля. Фонд обвинил власти Словакии в «многочисленных нарушениях контракта» и саботаже, заявив, что тестирование вакцины проводилось не в сертифицированной лаборатории ЕС. Всего в марте в Словакию были поставлены 200 тысяч доз — теперь РФПИ планирует использовать их в других странах.
Словакия могла стать второй страной ЕС, начавшей использовать «Спутник». С февраля российской вакциной своих жителей прививает Венгрия. На уровне Евросоюза вакцина пока не одобрена — многие страны сообщества высказывали свой интерес к «Спутнику», однако заявляли, что готовы начать закупки только после одобрения EMA. Процедура проверки началась 4 марта, точных сроков ее завершения европейский регулятор официально не называл, однако предполагается4, что это может произойти в конце мая.
Решение о закупке «Спутника» привело к отставке премьер-министра Словакии Игоря Матовича. Он был вынужден покинуть свой пост в конце марта, вместе с ним ушли члены его правительства. Матович договорился о закупках российской вакцины, не посоветовавшись с партнерами, хотя две из четырех партий правительственной коалиции были против — на фоне продолжавшихся уже несколько месяцев разногласий это решение стало формальным поводом потребовать его ухода.
Источник: meduza.io
- www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-slovakia-sputnik/slovak-watchdog-says-sputnik-v-producer-did-not-provide-requested-data-idUSKBN2BV1CM
- https://dennikn.sk/2333976/sputnik-v-u-nas-nie-je-ten-isty-ako-ten-v-lancete-statny-ustav-nema-dost-informacii-na-to-aby-odporucil-ockovanie
- https://twitter.com/sputnikvaccine/status/1379764033675530241
- https://tass.ru/ekonomika/11090811
- Теги
- COVID-19 коронавирус
- Поделиться:
Главный редактор — Т. Ю. Ходанович. Тел: +7 (495) 120-44-34, email: hello@pharmedu.ru
Публикация № P-35139