Словакия обвинила Россию в поставках «Спутника», который отличается от описанного в журнале The Lancet. РФПИ потребовал вернуть вакцину
Вакцина «Спутник V», поставленная в Словакию, отличается от образцов, результаты испытаний которых были опубликованы в научном журнале The Lancet. Об этом 8 апреля сообщил1 фармацевтический регулятор страны, Государственный институт по контролю лекарств (SUKL).
Разгрузка партии вакцины «Спутник V», доставленной в Братиславу из Москвы
Peter Lazar / AFP / Scanpix / LETA
В сообщении подчеркивается, что для одобрения вакцины не хватает дополнительных данных о доклинических и клинических испытаниях. «Значительная часть данных, примерно 80%, не была предоставлена даже после повторных запросов», — отметили в SUKL. Полученный из России препарат также отличается от того, который был предоставлен для исследования в Европейское агентство лекарственных средств (EMA).
О несоответствии образцов ранее написало2 словацкое издание Dennik. В ответ на эту статью в официальном твиттере «Спутника» 7 апреля появилось сообщение3, в котором публикацию назвали «фейком». «К несчастью, мы ожидаем и других фейковых новостей и провокаций от врагов „Спутника V“ в Словакии, которые пытаются дискредитировать вакцину», — подчеркивалось в сообщении.
РФПИ потребовал от Словакии вернуть уже поставленные дозы вакцины. Как подчеркнули в РФПИ, соответствующее письмо было направлено еще 6 апреля. Фонд обвинил власти Словакии в «многочисленных нарушениях контракта» и саботаже, заявив, что тестирование вакцины проводилось не в сертифицированной лаборатории ЕС. Всего в марте в Словакию были поставлены 200 тысяч доз — теперь РФПИ планирует использовать их в других странах.
Словакия могла стать второй страной ЕС, начавшей использовать «Спутник». С февраля российской вакциной своих жителей прививает Венгрия. На уровне Евросоюза вакцина пока не одобрена — многие страны сообщества высказывали свой интерес к «Спутнику», однако заявляли, что готовы начать закупки только после одобрения EMA. Процедура проверки началась 4 марта, точных сроков ее завершения европейский регулятор официально не называл, однако предполагается4, что это может произойти в конце мая.
Решение о закупке «Спутника» привело к отставке премьер-министра Словакии Игоря Матовича. Он был вынужден покинуть свой пост в конце марта, вместе с ним ушли члены его правительства. Матович договорился о закупках российской вакцины, не посоветовавшись с партнерами, хотя две из четырех партий правительственной коалиции были против — на фоне продолжавшихся уже несколько месяцев разногласий это решение стало формальным поводом потребовать его ухода.
Источник: meduza.io
- www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-slovakia-sputnik/slovak-watchdog-says-sputnik-v-producer-did-not-provide-requested-data-idUSKBN2BV1CM
- https://dennikn.sk/2333976/sputnik-v-u-nas-nie-je-ten-isty-ako-ten-v-lancete-statny-ustav-nema-dost-informacii-na-to-aby-odporucil-ockovanie
- https://twitter.com/sputnikvaccine/status/1379764033675530241
- https://tass.ru/ekonomika/11090811
- Поделиться:
Главный редактор — Т. Ю. Ходанович. Тел: +7 (495) 120-44-34, email: hello@pharmedu.ru
Публикация № P-35139