Симбикорт® Рапихалер – комбинированный препарат для лечения бронхиальной астмы (БА) и хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) зарегистрирован в РФ

Симбикорт® Рапихалер — это первая и единственная зарегистрированная в РФ фиксированная комбинация будесонид-формотерол в форме дозированного аэрозольного ингалятора (ДАИ) со счетчиком доз^[2,3]. Препарат открывает новые возможности в первую очередь для пациентов, страдающих БА и ХОБЛ с недостаточной силой вдоха^[9].

Препарат Симбикорт® Рапихалер (ЛП-005555 от 30.05.2019) показан к применению у пациентов с БА с 6 лет и взрослых пациентов с ХОБЛ, для которых целесообразна регулярная терапия фиксированной комбинацией будесонид-формотерол^[2].

Симбикорт® Рапихалер открывает новые возможности по выбору типа ингалятора для пациентов, нуждающихся в лечении комбинацией будесонид-формотерол, и является расширением семейства Симбикорт®, ранее представленного препаратом Симбикорт® Турбухалер®^[1].

Симбикорт® Рапихалер — это первая и единственная зарегистрированная в РФ фиксированная комбинация будесонид-формотерол в форме дозированного аэрозольного ингалятора (ДАИ) со счетчиком доз^{[2,3]​​​​​​​}.

Симбикорт® Рапихалер открывает новые возможности в первую очередь для пациентов, страдающих БА и ХОБЛ с недостаточной силой вдоха (пиковая скорость вдоха менее 30 л/мин)^[9]. 

Кроме того, ингалятор Симбикорт® Рапихалер обладает дополнительным преимуществом: наличием счетчика доз, что позволяет пациентам c БА и ХОБЛ заранее понять, когда количество доз в ингаляторе подходит к концу и заблаговременно позаботиться о получении нового ингалятора^[2].

У детей с 6 лет Симбикорт® Рапихалер можно использовать для ингаляций со спейсером, что отличает его от других препаратов с МНН будесонид-формотерол, которые зарегистрированы в РФ в форме порошковых ингаляторов^[3].

Эффективность и безопасность Симбикорт® Рапихалер при лечении БА и ХОБЛ, а также его эквивалентность препарату Симбикорт® Турбухалер® были доказаны в ряде клинических исследований^[4-8].

О бронхиальной астме

БА является распространенным хроническим респираторным заболеванием, оказывающим влияние на здоровье и повседневную жизнь около 339 миллионов взрослых и детей, страдающих БА во всем мире. БА проявляется респираторными симптомами, такими как одышка, кашель, свистящие хрипы и заложенность в грудной клетке, которые являются вариабельными как по интенсивности, так и по времени возникновения^[10]. В 2019 году, по мнению экспертов глобальной инициативы по ведению БА (GINA), произошли наиболее значимые за последние 30 лет изменения в подходах к лечению БА: в интересах безопасности пациентов монотерапия КДБА более не рекомендуется, а фиксированная комбинация ИГКС-формотерол рекомендована в качестве предпочтительного препарата для купирования симптомов/приступов для всех степеней тяжести БА (в РФ зарегистрировано только для Симбикорт® Турбухалер® 160/4,5 мкг/доза)^[1,10].

O хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)

ХОБЛ – заболевание, характеризующееся персистирующим ограничением воздушного потока, которое обычно прогрессирует и является следствием хронического воспалительного ответа дыхательных путей и легочной ткани на воздействие ингалируемых повреждающих частиц или газов. Обострения и коморбидные состояния являются неотъемлемой частью болезни и вносят значительный вклад в клиническую картину и прогноз^[11].

О компании «АстраЗенека»

«АстраЗенека» является международной, научно-ориентированной биофармацевтической компанией, нацеленной на исследование, разработку и вывод на рынок рецептурных препаратов преимущественно в таких терапевтических областях как онкология, кардиология, нефрология и метаболизм, и респираторные заболевания. Компания «АстраЗенека» представлена более чем в 100 странах мира, а ее инновационные препараты используют миллионы пациентов во всем мире.

 

Сокращения:

КДБА – короткодействующий β2-агонист

ИГКС – ингаляционный кортикостероид

ДДБА – длительно действующий β2-агонист

---

 

1. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Симбикорт^®Турбухалер^® 80/4,5 мкг/доза, 160/4,5 мкг/доза (порошок для ингаляций дозированный) от 11.04.2019. Регистрационное удостоверение П N013167/01 от 28.09.2011 (переоформлено 26.12.2018).
2. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Симбикорт^®Рапихалер 80/4,5 мкг/доза, 160/4,5 мкг/доза (аэрозоль для ингаляций дозированный). Регистрационное удостоверение ЛП-005555 от 30.05.2019
3. Государственный реестр лекарственных средств. [Электронный ресурс], 22.09.2019. URL: https://grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx
4. Morice AH, Peterson S, Beckman O, et al.  Therapeutic comparison of a new budesonide/formoterol pMDI with budesonide pMDI and budesonide/formoterol DPI in asthma. Int J Clin Pract. 2007;61:1874-1883.
5. Morice AH, Peterson S, Beckman O, et al.  Efficacy and safety of a new pressurized metered-dose inhaler formulation of budesonide/formoterol in children with asthma: a superiority and therapeutic equivalence study. Pulm Pharmacol Ther. 2008;21:152-159
6. Morice AH, Hochmuth L, Ekelund J, et al.  Comparable long-term safety and efficacy of a novel budesonide/formoterol pressurized metered-dose inhaler versus budesonide/formoterol Turbuhaler^® in adolescents and adults with asthma. Pulm Pharmacol Ther. 2008;21:32-39
7. Rennard SI, et al. Drugs 2009;69:549–65
8. Tashkin DP, et al. Drugs 2008;68:1975–2000
9. В.L. Laube. ERJ 2011 Jun; 37(6): 1308-31. [Электронный ресурс], 22.09.2019. URL: http://erj.ersjournals.com/content/37/6/1308
10. Global Initiative for Asthma. Global Strategy for Asthma Management and Prevention, 2019. [Электронный ресурс], 22.09.2019. URL: www.ginasthma.org.
11. Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease. Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Pulmonary Disease, 2019. [Электронный ресурс], 22.09.2019. URL: www.goldcopd.com.