«Сервье» объявила о старте продаж лекарственного препарата Лусефи

Международная фармацевтическая компания «Сервье» сообщает о начале продаж лекарственного препарата Лусефи^® (МНН: лусеоглифлозин). Препарат в дозировке 2,5 мг и 5 мг, 30 таблеток появится на полках российских аптек в марте 2025 года.

^{Proxima Studio / stock.adobe.com}

Лусефи^® — первый зарегистрированный в Российской Федерации ингибитор натрийзависимого переносчика глюкозы 2-го типа (иНГЛТ-2) с действующим веществом лусеоглифлозин¹, предназначенный для применения у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2) в дополнение к диете и физическим упражнениям, в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии². Снижение уровня глюкозы в крови происходит за счет подавления реабсорбции глюкозы в почечных канальцах, что увеличивает выделение глюкозы с мочой.

Клиническая эффективность и безопасность препарата подтверждается многочисленными исследованиями, включая рандомизированные двойные слепые плацебо-контролируемые, а также мета-анализами7,10,11. Данные получены в том числе и на популяции российских пациентов³ с СД2, период оценки в исследованиях лусеоглифлозина достигает 104 недель⁴.

«Сахарный диабет 2 типа — распространенное хроническое заболевание (по оценкам, от СД2 в России страдают не менее 10 млн⁵), которое сегодня можно успешно контролировать. Ингибиторы НГЛТ-2 — один из наиболее широко назначаемых классов пероральных сахароснижающих препаратов⁶. Врачи выбирают его в том числе за счет эффективности в достижении и удержании целевого уровня гликемии, благоприятного профиля безопасности, а также наличия дополнительных эффектов по управлению факторами риска СД2^2,7,8», — отметила Татьяна Шеметева, директор отдела терапевтических препаратов «Сервье».

Заболеваемость сахарным диабетом продолжает увеличиваться: если в 2021 году во всем мире количество пациентов составляло 537 млн человек, то к 2045 году это число может возрасти до 783 млн⁹. «Пандемия сахарного диабета — причина всевозрастающей потребности в качественной, инновационной терапии. Применение Лусефи^® с хорошо изученной эффективностью и безопасностью позволит расширить арсенал препаратов в клинической практике врача-эндокринолога и является обоснованным решением для лечения пациентов с СД2», — подчеркнул Александр Аметов, д.м.н., руководитель сетевой кафедры ЮНЕСКО «Биоэтика сахарного диабета как глобальная проблема», член Российского комитета по программе ЮНЕСКО по биоэтике, этике науки и искусственного интеллекта при Комиссии Российской Федерации по делам ЮНЕСКО.

Фармацевтическая компания «Сервье» обладает эксклюзивными правами на производство, коммерциализацию и продвижение Лусефи^® на территории России и других стран Евразийского Экономического Союза. Эта деятельность осуществляется в рамках соглашения о сотрудничестве, подписанного в 2018 году с «Таишо Фармасьютикал Ко., Лтд.».

Источники:

1. https://grls.rosminzdrav.ru/ Дата доступа: 10.02.2025.

2. Общая характеристика лекарственного препарата Лусефи. РУ ЛП-№(003622)-(РГ-RU).

3. Shestakova M, et al. Efficacy and safety of luseogliflozin in Caucasian patients with type 2 diabetes: results from a phase III, randomized, placebo-controlled, clinical trial. BMJ Open Diabetes Res Care. 2023 Jun;11(3):e003290.

4. Takamiya Н.et al. Long-term renoprotective effect of luseogliflozin in type 2 diabetes patients: CHikushi Anti-diabetes mellitus Trial-Lusefi (CHAT-Lu). Drug Discoveries & Therapeutics. 2025; 18(6):336-342.

5. Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом / Под редакцией И.И. Дедова, М.В. Шестаковой, А.Ю. Майорова. — 11-й выпуск. — М.; 2023. doi: https://doi.org/10.14341/DM13042 Дата доступа: 12.02.2025

6. Ipsos, Prindex, назначения Эндокринологов, Терапевтов, Кардиологов, 2022-24.

7. Seino Y, Sasaki T, Fukatsu A, et al. Efficacy and safety of luseogliflozin as monotherapy in Japanese patients with type 2 diabetes mellitus: a randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 3 study. Curr Med Res Opin . 2014;30(7):1245-55.

8. IQVIA, специальное маркетинговое исследование, качественная фаза, Ноябрь 2024.

9. Атлас диабета IDF (Международной диабетической федерации), 10-е издание, 2021. https://diabetesatlas.org/ Дата доступа 10.02.2025

10. Katsuhara Y. et al., Acute Renal Failure, Ketoacidosis, and Urogenital Tract Infections with SGLT2 Inhibitors: Signal Detection Using a Japanese Spontaneous Reporting Database Clinical Drug Investigation 2020; 40: 645-652.

11. Yip ASY, et al. Effect of sodium-glucose cotransporter-2 (SGLT2) inhibitors on serum urate levels in patients with and without diabetes: a systematic review and meta-regression of 43 randomized controlled trials. Ther Adv Chronic Dis. 2022 Mar 23;13:20406223221083509.