С фармрынка отзывается Эреспал

Представительство АО «Лаборатории Сервье» (Франция) в Российской Федерации сообщает о приостановлении действия регистрационных удостоверений лекарственных препаратов, содержащих фенспирид, и об их изъятии из обращения, начиная с 8 февраля 2019 г, во Франции. В настоящее время обсуждается порядок действий в России.

Решение об изъятии из обращения лекарственных препаратов, содержащих фенспирид (Эреспал®, 80 мг, таблетки, покрытые оболочкой, Эреспал®, 0,2%, сироп), принято в связи с появлением новых данных, которые позволяют предполагать, что лекарственный препарат может вызывать нарушения сердечного ритма. Патологическое удлинение интервала QT на электрокардиограмме может сопровождаться повышением риска развития нарушений сердечного ритма (полиморфная тахикардии типа «пируэт»).

Какие существуют риски? Какие действия следует предпринять?

• Пациентам, которые ранее принимали лекарственный препарат и завершили его прием, не нужно обращаться к врачу. Потенциальное увеличение интервала QT* на электрокардиограмме представляет собой преходящее явление, возникающее только на фоне приема лекарственного препарата.
• Для пациентов, которые в настоящий момент получают терапию, существует низкий риск развития нарушений сердечного ритма. Пациенту следует прекратить лечение лекарственным препаратом и проконсультироваться со своим лечащим врачом, который при необходимости назначит альтернативные методы лечения.

Источник: Servier