Росздравнадзор предложил упростить регистрацию фармпродукции

В России предлагается установить особенности регистрации медизделий, по которым может возникнуть дефицит, а также упростить внесение изменений в досье лекарств, когда меняется незначительный компонент в их составе или дозировка препарата. Об этом сообщил замруководителя Росздравнадзора Дмитрий Павлюков на совещании в Совете Федерации.

Например, будут сформированы типовые программы испытаний для медизделий, в ряде случаев их можно будет провести на заводе без обращения в специальные аккредитованные лаборатории.

Чтобы выпустить на рынок лекарство в новой дозировке или с новым компонентом производителям не придется испытывать препарат по такой же схеме, как новый. «Планируем максимально упростить замену компонентов по лекарствам, которые могут быть особенно востребованы», - сказал Павлюков.

В Росздравнадзоре также подчеркнули, что пока никто из зарубежных производителей не отказался от поставок лекарств в Россию, но есть проблемы с доставкой препаратов и проведением платежей.

Источник: «Российская газета»