Популярные теги

Росздравнадзор назвал восемь легко различимых отличий поддельного препарата Иресса от настоящего лекарства

8 августа 2018

Росздравнадзор обратился ко всем участникам фармацевтического рынка с письмом, в котором рассказал о визуальных отличиях поддельной партии препарата Иресса, обнаруженной им а результате проверок, проведённых в первом квартале 2018 года.

Как выяснилось, упаковки и таблетки контрафактного препарата обладают восемью довольно заметными особенностями, различить которые можно при простом осмотре.

Напомним, в конце февраля Росздравнадзор сообщил о выявлении в результате проверки серии MV109 препарата «Иресса», поддельные партии без действующего вещества. По итогам проверок территориальным органам Росздравнадзора предписано обеспечить контроль за изъятием и уничтожением фальсифицированного лекарства. После конкретизации внешнего вида контрафакта, сделать это станет намного легче.

Препарат Иресса выпускается компанией АстраЗенека в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 250 мг 10 шт., упакованных в блистеры и пакет из алюминиевой фольги.

		Оригинальный препарат	Фальсификат
1	Картонная пачка	на наклейке контроля первого вскрытия высечены дугообразные прорези	на наклейке контроля первого вскрытия дугообразные прорези отсутствуют;
2	Пакет из алюминиевой фольги	край поперечных спаечных швов на блистере имеет хорошо выраженный зубчатый срез	край поперечньк спаечных швов имеет слабо выраженный зубчатый срез
3	Пакет из алюминиевой фольги	продольный спаечный шов выполнен девятью линиями спайки	продольный спаечный шов выполнен шестью линиями спайки
4	Пакет из алюминиевой фольги*	наружная поверхность пакета покрыта глянцевым ламинированным покрытием	наружная поверхность пакета матовая
5	Пакет из алюминиевой фольги	надписи (торговое название препарата (IRES S А) и международное непатентованное название (gefitinib)) и белая краска фонового покрытия не стираются	надписи (торговое название препарата (IRES S А) и международное непатентованное название (gefitinib)) и белая краска фонового покрытия легко стираются при касании ногтем
6	Блистер	фоновое покрытие и все надписи на фольге выполнены стойкой краской и не стираются даже при трении с усилием	фоновое покрытие и все надписи на фольге выполнены нестойкой краской, легко стирающейся при прикосновении
7	Описание	цвет оболочки таблетки кирпично-красный	цвет оболочки таблетки темно-коричневый
8	Описание	таблетка разрезается с усилием, затем пленочная оболочка легко снимается с разрезанных частей	таблетка разрезается легко, без усилий, оболочка с разрезанных частей не снимается

Ярослав Агафоннников

Теги: Росздравнадзор

Сетевое издание PHARMEDU (18+) зарегистрировано в Роскомнадзоре 12.07.2019 г. Номер свидетельства Эл №ФС77-76297. Учредитель — Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЕДУ» (ОГРН 1185074012881).
Главный редактор — Т. Ю. Ходанович. Тел: +7 (495) 120-44-34, email: hello@pharmedu.ru
Публикация № P-33733