Росздравнадзор назвал восемь легко различимых отличий поддельного препарата Иресса от настоящего лекарства

8 августа 2018

Росздравнадзор обратился ко всем участникам фармацевтического рынка с письмом, в котором рассказал о визуальных отличиях поддельной партии препарата Иресса, обнаруженной им а результате проверок, проведённых в первом квартале 2018 года.

Как выяснилось, упаковки и таблетки контрафактного препарата обладают восемью довольно заметными особенностями, различить которые можно при простом осмотре.

Напомним, в конце февраля Росздравнадзор сообщил о выявлении в результате проверки серии MV109 препарата «Иресса», поддельные партии без действующего вещества. По итогам проверок территориальным органам Росздравнадзора предписано обеспечить контроль за изъятием и уничтожением фальсифицированного лекарства. После конкретизации внешнего вида контрафакта, сделать это станет намного легче.

Препарат Иресса выпускается компанией АстраЗенека в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 250 мг 10 шт., упакованных в блистеры и пакет из алюминиевой фольги.

 

Оригинальный препарат

Фальсификат

1

Картонная пачка

на наклейке контроля первого вскрытия высечены дугообразные прорези

на наклейке контроля первого вскрытия дугообразные прорези отсутствуют;

2

Пакет из алюминиевой фольги

край поперечных спаечных швов на блистере имеет хорошо выраженный зубчатый срез

край поперечньк спаечных швов имеет слабо выраженный зубчатый срез

3

Пакет из алюминиевой фольги

продольный спаечный шов выполнен девятью линиями спайки

продольный спаечный шов выполнен шестью линиями спайки

4

Пакет из алюминиевой фольги*

наружная поверхность пакета покрыта глянцевым ламинированным покрытием

наружная поверхность пакета матовая

5

Пакет из алюминиевой фольги

надписи (торговое название препарата (IRES S А) и международное непатентованное название (gefitinib)) и белая краска фонового покрытия не стираются

надписи (торговое название препарата (IRES S А) и международное непатентованное название (gefitinib)) и белая краска фонового покрытия легко стираются при касании ногтем

6

Блистер

фоновое покрытие и все надписи на фольге выполнены стойкой краской и не стираются даже при трении с усилием

фоновое покрытие и все надписи на фольге выполнены нестойкой краской, легко стирающейся при прикосновении

7

Описание

цвет оболочки таблетки кирпично-красный

цвет оболочки таблетки темно-коричневый

8

Описание

таблетка разрезается с усилием, затем пленочная оболочка легко снимается с разрезанных частей

таблетка разрезается легко, без усилий, оболочка с разрезанных частей не снимается

 

Ярослав Агафоннников