Росздравнадзор назвал восемь легко различимых отличий поддельного препарата Иресса от настоящего лекарства
Росздравнадзор обратился ко всем участникам фармацевтического рынка с письмом, в котором рассказал о визуальных отличиях поддельной партии препарата Иресса, обнаруженной им а результате проверок, проведённых в первом квартале 2018 года.
Как выяснилось, упаковки и таблетки контрафактного препарата обладают восемью довольно заметными особенностями, различить которые можно при простом осмотре.
Напомним, в конце февраля Росздравнадзор сообщил о выявлении в результате проверки серии MV109 препарата «Иресса», поддельные партии без действующего вещества. По итогам проверок территориальным органам Росздравнадзора предписано обеспечить контроль за изъятием и уничтожением фальсифицированного лекарства. После конкретизации внешнего вида контрафакта, сделать это станет намного легче.
Препарат Иресса выпускается компанией АстраЗенека в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 250 мг 10 шт., упакованных в блистеры и пакет из алюминиевой фольги.
|
Оригинальный препарат |
Фальсификат |
|
1 |
Картонная пачка |
на наклейке контроля первого вскрытия высечены дугообразные прорези |
на наклейке контроля первого вскрытия дугообразные прорези отсутствуют; |
2 |
Пакет из алюминиевой фольги |
край поперечных спаечных швов на блистере имеет хорошо выраженный зубчатый срез |
край поперечньк спаечных швов имеет слабо выраженный зубчатый срез |
3 |
Пакет из алюминиевой фольги |
продольный спаечный шов выполнен девятью линиями спайки |
продольный спаечный шов выполнен шестью линиями спайки |
4 |
Пакет из алюминиевой фольги* |
наружная поверхность пакета покрыта глянцевым ламинированным покрытием |
наружная поверхность пакета матовая |
5 |
Пакет из алюминиевой фольги |
надписи (торговое название препарата (IRES S А) и международное непатентованное название (gefitinib)) и белая краска фонового покрытия не стираются |
надписи (торговое название препарата (IRES S А) и международное непатентованное название (gefitinib)) и белая краска фонового покрытия легко стираются при касании ногтем |
6 |
Блистер |
фоновое покрытие и все надписи на фольге выполнены стойкой краской и не стираются даже при трении с усилием |
фоновое покрытие и все надписи на фольге выполнены нестойкой краской, легко стирающейся при прикосновении |
7 |
Описание |
цвет оболочки таблетки кирпично-красный |
цвет оболочки таблетки темно-коричневый |
8 |
Описание |
таблетка разрезается с усилием, затем пленочная оболочка легко снимается с разрезанных частей |
таблетка разрезается легко, без усилий, оболочка с разрезанных частей не снимается |
Ярослав Агафоннников
Главный редактор — Т. Ю. Ходанович. Тел: +7 (495) 120-44-34, email: hello@pharmedu.ru
Публикация № P-33733
- Читайте также Научно-практическая конференция «ШКОЛА ПЕРВОСТОЛЬНИКА» Научно-практическая конференция «ШКОЛА ПЕРВОСТОЛЬНИКА» 5 декабря 2024 года в Казани с трансляцией на Pharmedu.
- Читайте также Научно-практическая конференция «ШКОЛА ПЕРВОСТОЛЬНИКА» Научно-практическая конференция «ШКОЛА ПЕРВОСТОЛЬНИКА» 5 декабря 2024 года в Иркутске с трансляцией на Pharmedu.