Ростех выводит на рынок новый препарат против гепатита В

Компания НПО «Микроген» (входит в холдинг «Нацимбио» Ростеха) получила регистрацию Минздрава РФ на препарат против гепатита В «Антигеп-Нео», который стал первым отечественным внутривенным иммуноглобулином для профилактики заболевания у детей и взрослых.

Препарат одобрен для профилактики гепатита В у взрослых и детей, в том числе от матерей-носителей поверхностного антигена вируса гепатита B. Препарат также показан пациентам с повышенным риском заражения гепатитом В перед операциями, повторной гемотрансфузией и гемодиализом, органной и клеточной трансплантацией.

В процессе производства «Антигеп-Нео» проходит несколько дополнительных стадий очистки, которые обеспечивают высокую вирусную безопасность препарата и минимизируют риск развития у пациентов нежелательных реакций. В отличие от лекарственного препарата иммуноглобулина прошлого поколения «Антигеп-Нео» применяется внутривенно, что обеспечивает его высокую терапевтическую эффективность.

«Препарат создан на базе собственной запатентованной НПО „Микроген“ технологии получения высокоочищенных и безопасных от вирусов иммуноглобулинов класса G. Наше ноу-хау позволяет создавать препараты на основе плазмы крови с качественными характеристиками самого последнего поколения. „Антигеп-Нео“ успешно прошел все стадии клинических испытаний и готов к серийному производству. Наличие собственной современной технологии позволит в дальнейшем увеличить в России выпуск лекарств, высоко востребованных в самых разных отраслях медицины», — рассказал заместитель генерального директора Госкорпорации Ростех Александр Назаров.

По данным ВОЗ, гепатит B является одной из наиболее значимых медицинских и социальных проблем здравоохранения во всем мире, поскольку инфекция может переходить в хроническую форму с высоким риском летального исхода от цирроза и рака печени. ВОЗ оценивает мировую смертность от этой инфекции, главным образом в результате цирроза печени и гепатоцеллюлярной карциномы (первичного рака печени), на уровне 820 тыс. человек в год. При этом общее число людей, живущих с хроническим гепатитом B, достигало 296 млн человек (по данным за 2019 год).

За последние десять лет, предшествовавших пандемии, заболеваемость гепатитом B в России постепенно снижалась. Между тем в январе 2023 года Росстат зарегистрировал резкий рост заболевания по отношению к аналогичному периоду 2022 года — на 11%. По оценкам специалистов, вирусами гепатитов В и С в России инфицированы более 8 млн граждан.

Источник: Пресс-служба Ростех