Российская противогриппозная вакцина «Флю-М» успешно прошла преквалификацию ВОЗ

Противогриппозная вакцина «Флю-М», разработанная СПбНИИВС ФМБА России и Институтом МЕЧНИКОВ в Никарагуа, успешно завершила процедуру преквалификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).

^{Puwasit Inyavileart / stock.adobe.com}

Это первое российское средство профилактики гриппа, рекомендованное ВОЗ к закупкам агентствами ООН (Панамериканская организация здравоохранения (ПАОЗ), ЮНИСЕФ и др.), сообщает пресс-служба ФМБА России.

В рамках мероприятий по преквалификации экспертами ВОЗ была проведена оценка досье вакцины, экспертиза качества, безопасности и эффективности произведенных серий вакцины. В апреле и мае 2023 г. состоялись инспекции производственных площадок СПбНИИВС ФМБА России и Института МЕЧНИКОВ в Республике Никарагуа на соответствие требованиям надлежащей производственной практики (GMP). Результаты подтвердили высокий уровень технологий и стандартов выпуска «Флю-М».

На данный момент в регионе Латинской Америки и Карибского бассейна всего две преквалифицированные ВОЗ противогриппозные вакцины — Флю-М производства Института МЕЧНИКОВ (Никарагуа) и вакцина производства Института Бутантан (Бразилия). Это дает дополнительные возможности значительно нарастить поставки ФМБА в страны региона посредством Возобновляемого фонда ПАОЗ и других региональных площадок.