Правительство утвердило критерии качества БАД

Семь критериев качества и эффективности биологически активных добавок к пище (БАД) утвердило Правительство, сообщает «Союз Докторов»

freepik.com

Правительство утвердило критерии качества и эффективности БАД. Постановление Правительства №398 опубликовано на портале официальных правовых актов.

Утвержденные критерии качества БАД

Определены четыре критерия качества добавок, которые должны присутствовать у продукта все одновременно.

Помимо государственной регистрации БАД и наличия у производителя действующего свидетельства, продукт должен быть промаркирован и отображаться в государственной системе мониторинга.

БАД должна соответствовать показателям безопасности, а количественное содержание веществ — технической документации, что должна подтвердить аккредитованная на территории России лаборатория.  

Добавки также должны соответствовать требованиям технического регламента ЕАЭС.

Утвержденные критерии эффективности БАД

Предложено три критерия, из которого должен присутствовать хотя бы один.

Наличие в действующих клинических рекомендациях информации об эффективности БАД или входящих в состав веществ.

Опубликованные в научных изданиях данные исследований или обзора литературы, которые подтверждают положительное влияние на здоровье человека или положительный эффект от взаимодействия БАД с пищей, лекарствами, также отнесли к критериям эффективности.

Обязательное требование к такой публикации — издание, где опубликованы данные, размещено в национальных системах научного цитирования, например РИНЦ, или международных системах цитирования.  

В публикации должна содержаться информация о составе БАД, режиме и способе применения.

Собственная информация производителя БАД об изучении эффективности, подтверждающая положительное влияние на здоровье человека или положительный эффект взаимодействия с пищей и лекарствами также отнесена к критериям эффективности. Изучение эффективности может проходить в виде клинического испытания, наблюдения.

Проект с критериями вынесен на общественное обсуждение в августе 2025 года. По сравнению с проектом, в утвержденном постановлении не изменилось общее число критериев.

Однако в утвержденный документ не вошло требования про наличие на производстве системы управления качеством по стандарту ИСО 22000-2019, посерийного контроля продукции.