Организация работы провизора-аналитика
В аптеках, где по положению нет провизоров-аналитиков и не предусмотрена организация аналитического кабинета, организуют аналитические столы. Снабжение аналитических столов и кабинетов химическими реактивами и титрованными растворами осуществляется контрольно-аналитическими лабораториями.
Провизор-аналитик должен иметь высшее фармацевтическое образование. В своей деятельности он руководствуется методическими указаниями контрольно-аналитической лаборатории и подчиняется заведующему аптекой. Его основная работа — проведение химического и физико-химического контроля качества лекарств, изготовляемых в аптеке, и медикаментов, используемых для приготовления лекарств, а также методическое руководство по всем видам внутриаптечного контроля.
Деятельность провизора-аналитика регламентируется соответствующим приказом Министерства здравоохранения.
На провизора-аналитика возложены следующие обязанности:
а) владеть всеми видами химического и физико-химического методов анализа;
б) осуществлять контроль за соблюдением технологии приготовления и условий хранения лекарств и медицинских препаратов, сроками хранения концентратов и полуфабрикатов;
в) в необходимых случаях давать консультации по вопросам хранения, технологии приготовления и контроля лекарств, санитарного режима и др.;
г) проводить выборочно качественный анализ препаратов, вызывающих сомнение;
д) проводить полный химический анализ изъятых проб медицинских препаратов;
е) производить в установленном порядке изъятие образцов препаратов на переконтроль;
ж) руководить работой подведомственного фармацевтического персонала;
з) о всех случаях ошибок докладывать руководителю аптеки и принимать меры к их устранению.
Работа провизора-аналитика требует систематического повышения уровня фармацевтических знаний, использования современных достижений в области проведения анализов, внедрения передового опыта и научной организации труда.
На рабочем месте необходимо иметь современную аппаратуру для быстрого проведения анализов: рефрактометр, фотоэлектроколориметр, аппарат для флюоресцентного анализа растворов, титровальную установку с микробюретками, прибор для просмотра инъекционных растворов и глазных капель на чистоту и другие приборы и приспособления.
Под стеклом или на подставке целесообразно разместить методики анализов концентратов и полуфабрикатов, отдельных лекарственных форм, таблицы расчетов количественных анализов, таблицы качественных анализов, справочную картотеку и т. д.
Для большей эффективности труда провизора-аналитика рекомендована определенная последовательность выполнения отдельных видов работ. Целесообразно начинать рабочий день с проверки санитарного состояния производственных участков, обеспеченности своего рабочего места всем необходимым.
Затем следует проверить качество дистиллированной воды на различных рабочих местах. Для ускорения этой работы желательно иметь штатив с заранее подобранными в определенной последовательности реактивами на анионы и катионы, определяемые в воде.
После проверки качества дистиллированной воды следует проверить качество заполнения бюреточной установки. Далее проводят качественные анализы медикаментов, поступивших из отдела запасов в ассистентскую комнату. Для этого целесообразно иметь специальные планшеты с углублениями, а все штангласы пронумеровать.
Вслед за этим проверяют все концентраты, полуфабрикаты и внутриаптечные заготовки. Не реже одного раза в квартал провизор-аналитик проверяет качество скоропортящихся и нестойких препаратов. В течение смены он изымает для анализа экстемпорально приготовленные лекарства. При этом необходимо учитывать сложившуюся структуру экстемпоральной рецептуры, чтобы изымать на анализ лекарства различной сложности как по формам, так и по числу входящих ингредиентов.
В результате проверки качества экстемпоральных лекарств выявляют причины возникновения ошибок в приготовлении лекарств, обсуждают их на производственном совещании и разрабатывают мероприятия, способствующие улучшению качества лекарств.
В случае необходимости провизор-аналитик имеет право направить на анализ в контрольно-аналитическую лабораторию медицинские препараты, поступившие от поставщиков, и лекарства, приготовленные в аптеке.
Провизор-аналитик проводит работу по повышению квалификации работников аптеки.
Сведения о работе аналитического кабинета (стола) аптеки представляются в контрольно-аналитическую лабораторию в установленные сроки.
Помимо внутриаптечного контроля, качество аптечной продукции проверяется контрольно-аналитическими лабораториями, для чего лекарства изымаются из аптек и направляются в лабораторию. Изъятие лекарств на анализ в лабораторию производят провизоры-аналитики контрольно-аналитической лаборатории, выезжающие в аптеки, а также штатные и внештатные фармацевтические инспектора аптечных управлений при обследовании аптек.
Изымают не только лекарства, изготовленные по индивидуальным рецептам, но и концентраты, полуфабрикаты и внутриаптечные заготовки. Изъятие лекарств из аптеки проводится в присутствии заведующего аптекой и оформляется актом, который составляется в двух экземплярах. Результаты анализов изъятых из аптеки лекарств сообщают в аптеку и аптечное управление.
При проведении контроля качества лекарств ставят две оценки. Делают заключение, удовлетворяет или неудовлетворяет требованиям фармакопеи и других нормативных документов.
Совершенствование внутриаптечного контроля. Вопросами совершенствования внутриаптечного контроля занимаются работники фармацевтических институтов и факультетов, а также отдельные практические работники.
Значительная работа проведена по внедрению современного оборудования и оснащения на участках внутриаптечного контроля, предложено устройство для визуального контроля растворов на механические загрязнения, устройство для титрования, поршневая установка с самодержащим штативом и другие приспособления и таблицы, повышающие производительность труда на контроле.
Сетевое издание PHARMEDU (18+) зарегистрировано в Роскомнадзоре 12.07.2019 г.
Номер свидетельства Эл №ФС77-76297.
Учредитель — Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЕДУ» (ОГРН 1185074012881).
Главный редактор — Т. Ю. Ходанович. Тел: +7 (495) 120-44-34, email: hello@pharmedu.ru
Публикация № P-31057
Главный редактор — Т. Ю. Ходанович. Тел: +7 (495) 120-44-34, email: hello@pharmedu.ru
Публикация № P-31057