Обращение лекарственных средств: что изменится с 1 марта 2020 года?

С началом календарной весны вступают в действие очередные изменения в федеральном законодательстве об обращении лекарственных средств (Федеральный закон от 27 декабря 2019 г. № 475-ФЗ). Посмотрим, что это за изменения и как они отразятся на повседневном функционировании аптек и работе их персонала.

Нормативная терминология (статья 4) уточнена (см. в этой связи новые редакции определений «референтный лекарственный препарат», «воспроизведенный лекарственный препарат», «терапевтическая эквивалентность лекарственных препаратов») и, кроме того, дополнена двумя новыми позициями.

Введено определение «оригинальный лекарственный препарат» (там же, пункт 10.1). Таковым отныне считается лекарственный препарат с новым действующим веществом, зарегистрированный первым (в России или за рубежом) на основании результатов доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов, подтверждающих его качество, эффективность и безопасность. Продолжение читайте на портале «ЛекОбоз».