Оборот и вывод из оборота маркированных лекарственных препаратов
В системе МДЛП необходимо учитывать отгрузку препаратов со склада, приемку лекарств в аптеке, перемещение ЛП и вывод лекарственных препаратов из оборота. Давайте пройдемся по каждому пункту и посмотрим, какой набор сведений нужно передавать в систему маркировки.
Отгрузка лекарственных препаратов со склада
При отгрузке ЛП со склада в МДЛП направляются следующие сведения:
- Дата совершения операции.
- Тип операции отгрузки:
- реализация;
- возврат поставщику.
- ИНН/КПП отправителя.
- Адрес места осуществления деятельности отправителя.
- ИНН/КПП получателя.
- Адрес места осуществления деятельности получателя.
- Источник финансирования:
- бюджетный;
- внебюджетный.
- Реквизиты первичного документа, подтверждающего переход права собственности и счет-фактуры (за исключением субъектов, применяющих специальные налоговые режимы).
- Цена реализации, в рублях.
- 10.1 Перечень уникальных идентификаторов вторичной (потребительской) упаковки ЛП и/или уникальных идентификаторов третичной (заводской, транспортной) упаковки ЛП
ИЛИ
10.2 GTIN. - В случае выбора шага 10.2 необходимо подтвердить перечень уникальных идентификаторов вторичной (потребительской) упаковки ЛП и/или уникальных идентификаторов третичной (заводской, транспортной) упаковки ЛП, полученный в Информационном ресурсе маркировки от покупателя.
Информация предоставляется в отношении каждой упаковки ЛП.
Приемка лекарственных препаратов в аптеке
При приемке ЛП в МДЛП направляются следующие сведения:
- Дата совершения операции.
- ИНН/КПП продавца.
- ИНН/КПП покупателя.
- Тип операции приемки:
- поступление;
- возврат от поставщика.
- Адрес места осуществления деятельности покупателя.
- Реквизиты первичного документа, подтверждающего переход права собственности и счет-фактуры (за исключением субъектов, применяющих специальные налоговые режимы).
- Цена приобретения, в рублях.
- Перечень уникальных идентификаторов вторичной (потребительской) упаковки ЛП и/или уникальных идентификаторов третичной (заводской, транспортной) упаковки ЛП.
Информация предоставляется в отношении каждой упаковки ЛП.
Перемещение лекарственных препаратов
При перемещении ЛП между адресами осуществления деятельности (согласно лицензии) без перехода права собственности в МДЛП направляются следующие сведения:
- Дата совершения операции.
- ИНН/КПП субъекта обращения.
- ИНН/КПП покупателя.
- Адрес места осуществления деятельности отправителя.
- Адрес места осуществления деятельности получателя.
- Реквизиты первичного документа, подтверждающего внутреннее перемещение ЛП.
- Перечень уникальных идентификаторов вторичной (потребительской) упаковки ЛП и/или уникальных идентификаторов третичной (заводской, транспортной) упаковки ЛП.
Срок подачи сведений в МДЛП составляет 5 рабочих дней, но до совершения следующих операций с товаром.
Вывод из оборота лекарственных препаратов
При выводе ЛП из оборота необходимо представить следующую информацию в МДЛП:
- Дату совершения операции.
- ИИН/КПП субъекта обращения.
- Адрес места осуществления деятельности.
- Тип вывода ЛП из оборота:
- розничная продажа;
- отпуск по льготному рецепту;
- использование при оказании медицинской помощи;
- уничтожение;
- прочее.
- Указать реквизиты первичного документа. Для каждого типа вывода (см. пункт 4) используются разные первичные документы:
- для розничной продажи - номер кассового чека;
- для отпуска по льготному рецепту – номер и дата регистрации льготного рецепта;
- при использовании при оказании медицинской помощи - реквизиты накладной на перемещение ЛП в отделения;
- при уничтожении - реквизиты договора и акта передачи на уничтожение;
- при прочих основаниях - реквизиты первичного документа, подтверждающего вывод ЛП из оборота.
- При розничной продаже указывается стоимость препарата, при отпуске по льготному рецепту, стоимость указывается при ее наличии.
- При уничтожении ЛП указываются ИНН/КПП организации, осуществляющей уничтожение, а также адрес места осуществления деятельности по уничтожению ЛП.
- Также при выводе ЛП из оборота отражается перечень уникальных идентификаторов вторичной (потребительской) упаковки ЛП и/или уникальных идентификаторов третичной (заводской, транспортной) упаковки ЛП.
- Поделиться:
Главный редактор — Т. Ю. Ходанович. Тел: +7 (495) 120-44-34, email: hello@pharmedu.ru
Публикация № P-34222