НТФФ «Полисан» подал на регистрацию новый оригинальный препарат

НТФФ «Полисан» подал на регистрацию новый оригинальный препарат с МНН аргинина натрия сукцинат. Пройдены все три фазы клинических исследований с включением международных клинических баз, сообщает Национальный фармацевтический журнал.

^{Shisu_ka / stock.adobe.com}

В исследовании III фазы новый препарат продемонстрировал преимущество перед терапией сравнения в лечении пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей (ХОЗАНК), сопровождающимся перемежающейся хромотой. Аргинина натрия сукцинат обеспечил увеличение безболевой и максимально проходимой пациентами дистанции. Препарат может использоваться при состояниях, сопровождающихся нарушением периферического кровообращения/

От ХОЗАНК страдает более 3% населения, заболевание имеет неуклонно прогрессирующее течение. Развитие критической ишемии (полной декомпенсации кровообращения) наблюдается с частотой 400–1000 на 1 млн. населения или у 15–20% больных ХОЗАНК, четверть этих пациентов умирает в течение года.

Основной терапевтический эффект аргинина натрия сукцината достигается за счёт воздействия на тонус периферических сосудов, препарат улучшает микроциркуляцию за счёт активации продукции монооксида азота, стимулирует капиллярный кровоток, обладает кардиопротективным, противоишемическим, умеренным диуретическим и антиагрегантным действием.

Свойства препарата открывают возможности для усиления терапии кардиологических пациентов, в частности, при сердечной недостаточности и остром коронарном синдроме. Эффективность препарата будет изучаться в соответствующих клинических исследованиях.