Новый в своем классе препарат одобрен для лечения артериальной гипертензии

Управление по надзору за качеством продуктов и лекарств США (FDA) одобрило принципиально новый препарат для лечения неконтролируемой артериальной гипертензии. Баксдростат относится к новому классу лекарств - ингибиторов альдостеронсинтазы. В России исследование препарата должно завершиться в 2026 году. 

^{drobotdean / Magnific}

Для лечения артериальной гипертензии в США одобрен принципиально новый препарат класса ингибиторов альдостеронсинтазы, сообщает «Союз Докторов». Баксдростат одобрен для лечения  неконтролируемой гипертензии. 

Баксдростат разрешен в комбинации с другими антигипертензивными препаратами, когда не удается добиться адекватного контроля заболевания. Это высокоселективный ингибитор, подавляющий выработку альдостерона. 

Одобрение получено по результатам исследования BaxHTN, в котором клинически значимое снижение систолического артериального давления отмечено у пациентов с неконтролируемой и резистентной гипертензией при приеме 1 мг или 2 мг баксдростата. 

В течение 12 недель порядка 40% пациентов достигли целевого систолического артериального давления ниже 130 мм рт. ст. Препарат хорошо переносился, непредвиденных побочных эффектов выявлено не было.

В России проводится аналогичное исследование BaxAsia у пациентов с резистентной артериальной гипертензией, следует из Государственного реестра лекарственных средств. Исследование началось в 2024 году и должно завершиться в конце 2026 года. Оно относится к третьей фазе испытаний, по результатам которой решается вопрос о регистрации препарата.