Минздрав зарегистрировал первый отечественный препарат с этанерцептом для детей

Российская «ПСК Фарма» получила регистрационное удостоверение на первый произведенный в России препарат с действующим веществом этанерцепт в детской дозировке для лечения орфанного заболевания — ювенильного идиопатического полиартрита. Компания уже производит этанерцепт во взрослой дозировке.

^{jes2uphoto / stock.adobe.com}

Препарат будет выпускаться под торговым наименованием Ривия^® на собственном заводе «ПСК Фарма» в ОЭЗ «Дубна» в соответствии со стандартами GMP в виде раствора для подкожного введения в дозировке 25 мг/мл в преднаполненном шприце по 1 мл.

Этанерцепт включен в Перечень ЖНВЛП и показан к применению у детей и подростков в возрасте 2–17 лет с недостаточной эффективностью или непереносимостью метотрексата для лечения редкого (орфанного) заболевания — активного ювенильного идиопатического полиартрита.

Ювенильный идиопатический полиартрит — хроническое, тяжелое прогрессирующее заболевание, которое проявляется в виде артрита неустановленной природы длительностью более 6 недель у детей не старше 16 лет при исключении другой патологии суставов. При несвоевременном лечении болезнь имеет высокие риски развития в форму тяжелого артрита и является одной из наиболее частых причин физической инвалидизации в детском возрасте.

Распространенность ювенильного идиопатического полиартрита в разных странах колеблется от 0,05 до 0,6%; чаще страдают девочки[1]. На территории Российской Федерации распространенность заболевания у детей до 18 лет достигает 62,3 на 100 тыс. детского населения с показателем смертности — в пределах 0,5-1%[2].

[1] https://vsp.spr-journal.ru/jour/article/viewFile/92/18

[2] https://www.pediatr-russia.ru/information/klin-rek/deystvuyushchie-klinicheskie-rekomendatsii/kr_yua.pdf