Минздрав выдал разрешение на первое исследование инъекционной формы «Фтортиазинона»

В России начинается первое исследование на добровольцах инновационного антибиотика «Фтортиазинона» в инъекционной форме, сообщает «Союз Докторов». Препарат, разработанный Центром Гамалеи, ранее зарегистрирован в России в форме таблеток.

^freepik.com

Центр Гамалеи получил разрешение на первое исследование инъекционной формы инновационного антибиотика «Фтортиазинона». Разрешение Минздрава размещено в реестре клинических исследований.

Пока инновационный антибиотик, предназначенный для борьбы с резистентными бактериями, получат добровольцы. Испытание первой фазы пройдет в Сеченовском университете, там будут оценивать безопасность новой лекарственной формы, всасывание, распределение и выведение лекарства из организма.

Новая лекарственная форма «Фтортиазинона» представляет концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Инновационный антибиотик с новым механизмом действия «Фтортиазинон» разработан Центром Гамалеи, и предназначен для лечения инфекций, вызванных устойчивыми к антибиотикам бактерий. В 2024 году был зарегистрирован препарат в форме таблеток.

Параллельно происходила разработка инъекционной формы антибиотика, писал ТАСС. По сообщению руководителя отдела медицинской микробиологии Центра Гамалеи Наили Зигангировой, первая фаза испытаний инъекционного антибиотика запланирована в 2025 году. Применение же новой инъекционной формы планируется в 2027 году.

Директор Центра Гамалеи академик Александр Гинцбург пояснил ТАСС, что «инъекционная форма необходима для тяжелобольных людей, которые находятся на искусственной вентиляции легких, так как в стационаре в организм могут попасть возбудители внутрибольничных инфекций — более резистентных к антибиотикам»