Минздрав России зарегистрировал вакцину от коронавируса Центра им. Гамалеи в форме лиофилизата

26 августа 2020

Минздрав России выдал регистрационное удостоверение на вакцину «Гам-КОВИД-Вак-Лио», разработанную НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи Минздрава России и выпускаемую в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутримышечного введения.

Вакцина зарегистрирована по ускоренной процедуре «на условиях», в порядке, установленном Постановлением Правительства Российской Федерации №441. Постановление предусматривает процедуру ускоренной регистрации лекарств, применяемых при угрозе чрезвычайной ситуации или при ее возникновении, и действует до 1 января 2021 года.

Регистрация проведена по результатам клинических исследований, в ходе которых препарат показал эффективность и безопасность у добровольцев. Клинические исследования вакцины прошли в июне-августе 2020 г. в Первом МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России.

По словам заместителя директора Института Гамалеи Дениса Логунова, лиофильная форма вакцины хранится при более высоких температурах, в отличие от вакцины «Гам-КОВИД-Вак» в форме раствора.

 

Источник: Минздрав

Поделиться: