Минздрав разрешил ввоз незарегистрированного в России антирезусного иммуноглобулина

Минздрав разрешил ввоз незарегистрированного в России «Иммуноглобулина человека антирезус анти-Д». Зарегистрированный антирезусный препарат в последний раз вводили в гражданский оборот два месяца назад — в ноябре 2024 года, сообщает "Союз Докторов". 

^{ustas / stock.adobe.com}

Ввоз незарегистрированного антирезусного иммуноглобулина разрешил в конце декабря 2024 года Минздрав, обратил внимание «Союз Докторов». Ввозить препарат будет компания «Белмедпрепараты РУС», следует из реестра временного обращения лекарств Минздрава.

Будет ввезена одна серия незарегистрированного в России антирезусного иммуноглобулина. Предположительный объем —1500 флаконов.

В ноябре 2024 года стало известно о дефиците антирезусного иммуноглобулина в России. Временное отсутствие иммунобиологического препарата в Пензенской области и нехватку по всей стране подтвердил Минздрав Пензенской области.

В России зарегистрированы пять антирезусных иммуноглобулинов иностранных производителей и один препарат российского производителя, следует из Государственного реестра лекарств.

Зарегистрированный в России антирезусный препарат в последний раз поступал в гражданский оборот лишь в ноябре 2024 года, изучил данные реестра «Союз Докторов». Росздравнадзор выдал разрешение на оборот одной серии «Иммуноро Кедрион» итальянского производителя.

Перед этим разрешение на оборот четырех серий иммуноглобулина Росздравнадзор выдавал в конце августа 2024 года, включая две серии иммунобиологического препарата российского производителя —"Ивановской областной станции переливания крови".

Возникший осенью дефицит антирезусного препарата связали с преобладанием иностранных производителей, которые закрывали основные потребности в иммуноглобулине в стране. В 2024 году выросла себестоимость препарата, что могло вызвать дефицит. Невыгодные условия продаж в России и дефицит плазмы крови, также могли сказаться на истощении запасов антирезусного иммуноглобулина.