Минздрав приостановил применение 8 лекарственных препаратов

14 августа 2019

Минздрав выпустил приказы, согласно которым, в России приостановлено применение 8 лекарственных препаратов, включая крем Долгит, капсулы Фангифлю, таблетки Тромборель и др.  По данным ГРЛС до сих пор такой массовой приостановки не было.

Основанием для приостановки применения этих лекарств стали  письма Минпромторга, где «представлены сведения о несоответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики и (или) о нарушении лицензионных требований». Приостановка будет действовать до представления сведений о возможности возобновления применения.  Препараты, попавшие в список:

  • Тромборель (МНН Клопидогрел), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 75 мг, производитель - Edge Pharma Private Limited (Индия).
  • Долгит (МНН Ибупрофен), крем для наружного применения 5%, производитель - Dolorgiet (Германия).
  • Флуифорт (МНН Карбоцистеин), гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 2,7 г/5 г, производитель – Dompé Farmaceutic  (Италия).
  • Бисомор (МНН Бисопролол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, 5 мг, 10 мг, производитель – Edge Pharma Private Limited (Индия).
  • Вазатор (МНН Аторвастатин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг, производитель – Edge Pharma Private Limited (Индия).
  • Маркаин Спинал (МНН Бупивакаин), раствор для инъекций 5 мг/мл, производитель – Cenexi (Франция), держатель рег. досье – Aspen Pharmacare Holdings Limited (Ирландия).
  • Сунвепра (МНН Асунапревир), капсулы мягкая 100 мг, производитель – Anderson Brecon Inc (США), держатель рег. досье – Bristol-Myers Squibb (США).
  • Фангифлю (МНН Флуконазол), капсулы, 150 мг, производитель – Edge Pharma Private Limited (Индия).

Приостановка будет действовать до представления сведений о возможности возобновления применения. 

Ранее мы сообщали о приостановке  применения «Нурофена для детей» в форме ректальных суппозиториев.

 

Поделиться: