Минздрав приостановил применение 8 лекарственных препаратов
Минздрав выпустил приказы, согласно которым, в России приостановлено применение 8 лекарственных препаратов, включая крем Долгит, капсулы Фангифлю, таблетки Тромборель и др. По данным ГРЛС до сих пор такой массовой приостановки не было.
Основанием для приостановки применения этих лекарств стали письма Минпромторга, где «представлены сведения о несоответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики и (или) о нарушении лицензионных требований». Приостановка будет действовать до представления сведений о возможности возобновления применения. Препараты, попавшие в список:
- Тромборель (МНН Клопидогрел), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 75 мг, производитель - Edge Pharma Private Limited (Индия).
- Долгит (МНН Ибупрофен), крем для наружного применения 5%, производитель - Dolorgiet (Германия).
- Флуифорт (МНН Карбоцистеин), гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 2,7 г/5 г, производитель – Dompé Farmaceutic (Италия).
- Бисомор (МНН Бисопролол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, 5 мг, 10 мг, производитель – Edge Pharma Private Limited (Индия).
- Вазатор (МНН Аторвастатин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг, производитель – Edge Pharma Private Limited (Индия).
- Маркаин Спинал (МНН Бупивакаин), раствор для инъекций 5 мг/мл, производитель – Cenexi (Франция), держатель рег. досье – Aspen Pharmacare Holdings Limited (Ирландия).
- Сунвепра (МНН Асунапревир), капсулы мягкая 100 мг, производитель – Anderson Brecon Inc (США), держатель рег. досье – Bristol-Myers Squibb (США).
- Фангифлю (МНН Флуконазол), капсулы, 150 мг, производитель – Edge Pharma Private Limited (Индия).
Приостановка будет действовать до представления сведений о возможности возобновления применения.
Ранее мы сообщали о приостановке применения «Нурофена для детей» в форме ректальных суппозиториев.
- Поделиться:
Главный редактор — Т. Ю. Ходанович. Тел: +7 (495) 120-44-34, email: hello@pharmedu.ru
Публикация № P-34130