Минздрав предложил допускать к продаже только БАД с доказанной медикаментозной эффективностью

Перед выпуском БАД в обращение  экспертные организации должны оценивать  исследования, которые подтверждают влияние биологически активных добавок. Это следует из поправок Минздрава ко второму чтению законопроекта кабмина, сообщают «Известия».

^{Hanasaki / stock.adobe.com}

Пока на рынке нет БАДов с доказанной эффективностью, поэтому эксперты полагают: прежде всего нужно ужесточать требования к производителям, чтобы потребитель видел разницу между таким препаратом и лекарством.

Законопроект о БАДах

Правительство еще в мае 2023 года внесло в Госдуму законопроект, который регулирует рынок биологически активных добавок (БАДов). В кабмине тогда предложили сформировать перечень таких средств, чтобы врачи могли выписывать входящие в него такие препараты. Причем делать это следует, руководствуясь методическими рекомендациями, которые еще предстоит разработать. Чтобы БАДы попали в перечень допустимых к продаже, их производители должны будут доказать, что добавки сделаны из безопасного и качественного сырья.

В пояснительной записке кабмин уточнял, что такой подход позволит сохранить здоровье граждан. Люди бесконтрольно и стихийно принимают БАДы, которые они назначают себе сами. В начале июля Госдума одобрила такие подходы к регулированию в первом чтении, следует из базы нижней палаты парламента. Минздрав ко второму чтению подготовил свои предложения и направил вице-премьеру Татьяне Голиковой, «Известия» ознакомились с документами.

В ведомстве подчеркнули, что если правительство намерено составить перечень разрешенных БАДов и разрешить врачам их выписывать по методическим рекомендациям, то нужны те добавки, которые подтвердили свою медикаментозную эффективность. Для это Минздрав предлагает поручить экспертным организациям оценку исследований, которые подтверждают влияние добавки на восстановление нарушенных из-за болезни функций организма. Тогда специалисты смогут быть уверены, что рекомендуют лишь те средства, которые уже на практике доказали, что они работают.

Какие БАДы работают?

Сейчас на рынке нет БАДов с доказанной эффективностью, сказала «Известиям» врач общей практики клиники «Чайка» Светлана Собенина. Фармацевтическим компаниям дешевле и быстрее выпустить именно пищевую добавку, чем тратить ресурсы на более сложную процедуру регистрации лекарства. Но некоторые вещества, которые на практике работают, могут входить в состав БАДа.

— Например, в гинекологии специалисты используют фолиевую кислоту как в виде добавки, так и в форме лекарственного препарата. Тем не менее как БАД она может быть неэффективной, также есть риск, что она содержит неуказанные на упаковке токсичные примеси. Дело в том, что БАДы не проверяют на наличие токсинов и бактериальное загрязнение, — уточнила эксперт. — Поэтому предложение Минздрава оцениваю позитивно: врач должен назначать пациентам препараты с доказанной эффективностью. Они имеют понятный механизм действия, уже отработанные показания к применению и противопоказания, а также перечень возможных побочных эффектов. Эта информация позволяет сделать лечение безопасным и продуктивным.

Утвержденного порядка доказывания производителями эффективности именно БАДов нет, сказал «Известиям» глава Центра иммунологии и аллергологии подмосковного Минздрава Андрей Продеус. В случае с лекарствами есть четкая процедура, препарат должен пройти через специальное испытание, а именно — двойное слепое рандомизированное и плацебоконтролируемое исследование. В нем участвует две группы пациентов, одна из которых принимает действующее вещество, а другая — плацебо, но экспериментаторы не знают, что конкретно принимает каждая из них. На практике такое исследование может занять от двух до восьми лет, сказала «Известиям» генеральный директор Центра клинических исследований Неббиоло Оксана Макеева.

По мнению Андрея Продеуса, прежде всего нужно ужесточать требования к производителям БАДов, чтобы потребитель видел разницу между добавкой к пище и лекарством. Люди не должны думать, что добавки работают настолько же эффективно, как и медицинские препараты. Конечно, есть случаи, когда человеку нужен именно БАД, например, когда речь идет о минерально-витаминных комплексах, добавил медик.