Популярные теги

Минздрав предлагает создать реестр фармакопейных стандартных образцов

25 ноября 2022

Минздрав предлагает создать реестр фармакопейных стандартных образцов и назначить ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» (НЦЭСМП) ответственным за формирование и ведение реестра. Проект приказа ведомство представило на общественное обсуждение 25 ноября.

В пояснительной записке отмечается, что проект приказа Минздрава «О реестре фармакопейных стандартных образцов (ФСО)» подготовлен в целях реализации функций ведомства по созданию и ведению реестра ФСО лекарств в соответствии с п. 2 ст. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и пп. 5.5.15 п. 5 Положения о Министерстве здравоохранения от 19 июня 2012 года.

Проект приказа предусматривает передачу полномочий по формированию и ведению электронного реестра ФСО Научному центру экспертизы средств медицинского применения с использованием информационной системы этого учреждения.

Кроме того, отмечается, что внедрение реестра ФСО не повлечет за собой финансово-экономических последствий и не потребует выделения дополнительных средств из бюджетной системы.

В конце марта США и страны Евросоюза прекратили поставки в Россию стандартных образцов – веществ, используемых для контроля качества лекарств при их производстве. Тогда ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» совместно с Московским эндокринным заводом было поручено до конца 2022 года закрыть потребности российского фармрынка в стандартных образцах. Однако отечественные компании до сих пор пользуются имеющимися запасами зарубежных образцов, а также заказывают продукцию из Индии и Китая.

Источник:Vademecum

Поделиться:
Сетевое издание PHARMEDU (18+) зарегистрировано в Роскомнадзоре 12.07.2019 г. Номер свидетельства Эл №ФС77-76297. Учредитель — Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЕДУ» (ОГРН 1185074012881).
Главный редактор — Т. Ю. Ходанович. Тел: +7 (495) 120-44-34, email: hello@pharmedu.ru
Публикация № P-35994
Мы используем файлы cookies. Оставаясь на сайте, вы принимаете условия. ОК