Минздрав подготовил правила перерегистрации цен на препараты из Перечня ЖНВЛП

Минздрав России вынес на общественное обсуждение проект постановления Правительства РФ, которым  устанавливаются правила обязательной перерегистрации в 2019-2020 гг. всех ранее зарегистрированных по различным методикам лекарственных препаратов до вступления в силу законопроекта «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» (в части регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП).

Проект постановления также устанавливает правила, по которым владельцы регистрационных удостоверений лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, обязаны снижать ранее зарегистрированные цены на такие препараты.

В частности, в проекте постановления указано, что с 1 января 2021 г. не осуществляется внесение изменений в государственный реестр предельных отпускных цен производителей на препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП, предельные отпускные цены на которые не перерегистрированы в обязательном порядке в 2019 – 2020 гг., а также не допускается реализация таких лекарств производителями.

Кроме того, проектом постановления, с учетом правоприменительной практики, вносятся изменения в постановления Правительства Российской Федерации № 865, № 979, в том числе технического характера.

Проект постановления опубликован на сайте regulation.gov.ru. Общественное обсуждение продлится до 19 апреля.