Изменения в перечне ЖНВЛП в 2018 году
60 новых препаратов получат статус ЖНВЛП и 6 препаратов покинут перечень.
60 новых препаратов получат статус ЖНВЛП
Обновленный перечень ЖНВЛП пополнило 60 новых препаратов. Правда, один из них новым назвать можно лишь условно. Перечень прошлого года включал МНН N-карбамоилметил-4-фенил-2-пирролидон в двух лекформах: таблетки и таблетки, покрытые пленочной оболочкой. В перечне 2018 года химическое структурное название действующего вещества N-карбамоилметил-4-фенил-2-пирролидон заменили на назывное МНН фонтурацетам. Лекформы остались без изменений. Среди новинок перечня ЖНВЛП 2018 года большую часть составляют противоопухолевые препараты — 22 МНН (табл. 1).
Шесть препаратов покинут перечень ЖНВЛП
Шесть препаратов прошлогоднего перечня ЖНВЛП в новый перечень не попали (табл. 2). Среди исключенных из перечня две позиции — системные противовирусные препараты для терапии ВИЧ, один гипогликемический, один антиастматический препарат. В список исключений также вошел противоопухолевый препарат моноклональных антител в комбинациях и эстрадиол.
Лекформы ЖНВЛП: плюс 20 и минус 17 позиций
В обновленный перечень ЖНВЛП Правительство включило 20 новых лекформ, по одной для 19 МНН и две — для бозентана (табл. 3). Восемь из 20 лекформ — инъекционные, 11 — пероральные, в т. ч. две с пролонгированным высвобождением (гранулы вальпроевой кислоты и таблетки фенспирида). Дексаметазон получил новую лекформу — имплантат для интравитреального введения.
Правительство исключило из перечня ЖНВЛП по одной лекформе для 17 МНН (табл. 4). В новый перечень, в частности, не вошли таблетки подъязычные фентанила, капли для приема внутрь трамадола, капсулы мягкие ритонавира. Исключены из нового перечня и капсулы пролонгированного действия нитроглицерина.
Минимальный ассортимент — изменения по минимуму
В перечень минимального ассортимента для аптек производственных и готовых лекарственных форм Правительство добавило таблетки амлодипина и капсулы флуконазола. Кроме этого, для МНН осельтамивир из перечня исключена суспензия для приема внутрь, осталась только лекформа «капсулы». Для таблеток аторвастатина появилась альтернатива. Аптеки могут на выбор включать в минимальный ассортимент таблетки, покрытые оболочкой, или таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Изменения минимального ассортимента не касаются аптечных пунктов, киосков и ИП. Для них перечень остался прежним.
Таблица 1. Новые препараты, которые войдут в перечень ЖНВЛП в 2018 году
| Код АТХ | МНН | Лекформы | Торговые наименования |
|---|---|---|---|
| Препараты для лечения заболеваний ЖКТ и обменных нарушений | |||
| A05BA | Янтарная кислота меглумин инозин метионин никотинамид | Раствор для инфузий | Ремаксол |
| A07EC | Месалазин | Суппозитории ректальные; Суспензия ректальная; таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой; таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой; таблетки пролонгированного действия; таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой | Улколфри, Пентакса, Мезавант, Салофальк, Асакол, Кансалазин, Месакол, Самезил |
| A16AX | Элиглустат | Капсулы | Церестел |
| Препараты для лечения сахарного диабета | |||
| A10BX | Эмпаглифлозин | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | Джардинс |
| Ликсисенатид | Раствор для подкожного введения | Ликсумия | |
| Гемостатические лекарственные препараты | |||
| B02BX | Элтромбопаг | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | Револейд |
| Средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему | |||
| C09DX | Валсартан сакубитрил | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | Интресто, Юперио |
| Гиполипедимические лекарственные препараты | |||
| C10AX | Алирокумаб | Раствор для подкожного введения | Пралуэнт |
| C10AX | Эволокумаб | Раствор для подкожного введения | Репата |
| Системные гормональные препараты, кроме половых гормонов и инсулинов | |||
| H01CB | Ланреотид | Гель для подкожного введения пролонгированного действия | Соматулин, Соматулин Аутоджель |
| H05BX | Этелкальцетид | Раствор для внутривенного введения | Парсабив |
| Антибактериальные препараты системного действия | |||
| J01XA | Телаванцин | Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий | Вибатив |
| J01XX | Даптомицин | Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий | Кубицин |
| Тедизолид | Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий; Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | Сивекстро | |
| Противовирусные препараты системного действия | |||
| J05A | Дасабувир; омбитасвир паритапревир ритонавир | Таблеток набор | Викейра Пак |
| J05AE | Нарлапревир | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | Арланса, Нарлапревир |
| J05AX | Даклатасвир | Даклинза | |
| Долутегравир | Тивикай | ||
| Маравирок | Целзентри | ||
| Противоопухолевые лекарственные препараты | |||
| L01CD | Кабазитаксел | Концентрат для приготовления раствора для инфузий | Джевтана |
| L01XC | Брентуксимаб ведотин | Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий | Адцетрис |
| Трастузумаб эмтанзин | Кадсила | ||
| Ниволумаб | Концентрат для приготовления раствора для инфузий | Опдиво | |
| Обинутузумаб | Газива | ||
| Панитумумаб | Вектибикс | ||
| Пембролизумаб | Китруда | ||
| Пертузумаб | Перьета | ||
| L01XE | Афатиниб | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | Гиотриф |
| Пазопаниб | Вотриент | ||
| Регорафениб | Стиварга | ||
| Траметиниб | Мекинист | ||
| Дабрафениб | Капсулы | Рафинлар, Тафинлар | |
| Кризотиниб | Ксалкори | ||
| Нинтеданиб | Капсулы мягкие | Варгатеф | |
| Руксолитиниб | Таблетки | Джакави | |
| L01XX | Афлиберцепт | Концентрат для приготовления раствора для инфузий | Залтрап |
| Раствор для внутриглазного введения | Эйлеа | ||
| Висмодегиб | Капсулы | Эриведж | |
| Карфилзомиб | Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий | Кипролис | |
| Фактор некроза опухоли альфа-1 (тимозин рекомбинантный) | Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения | Рефнот | |
| L02BB | Энзалутамид | Капсулы | Кстанди |
| L02BX | Дегареликс | Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения | Фирмагон |
| Препараты с иммуностимулирующим действием | |||
| L03AB | Пэгинтерферон бета-1a | Раствор для подкожного введения | Плегриди |
| Препараты с иммунодепрессивным действием | |||
| L04AA | Алемтузумаб | Концентрат для приготовления раствора для инфузий | Лемтрада, Кэмпас |
| Апремиласт | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | Отесла | |
| Ведолизумаб | Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий | Энтивио | |
| Тофацитиниб | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | Яквинус | |
| L04AC | Канакинумаб | Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения | Иларис |
| Секукинумаб | Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения; раствор для подкожного введения | Козэнтикс | |
| L04AX | Пирфенидон | Капсулы | Эсбриет |
| Противовоспалительные и противоревматические препараты | |||
| M01AE | Декскетопрофен | Раствор для внутривенного и внутримышечного введения | Дексалгин, Кетодексал, Фламадекс |
| Местные анестетики | |||
| N01BB | Левобупивакаин | Раствор для инъекций | Хирокаин |
| Препараты для лечения заболеваний нервной системы | |||
| N07XX | Диметилфумарат | Капсулы кишечнорастворимые | Текфидера |
| Тетрабеназин | Таблетки | Нормокинезтин | |
| Препараты для лечения заболеваний дыхательной системы | |||
| R03AK | Вилантерол флутиказона фуроат | Порошок для ингаляций дозированный | Релвар Эллипта |
| R03AL | Гликопиррония бромид индакатерол | Капсулы с порошком для ингаляций | Ультибро Бризхалер |
| Олодатерол тиотропия бромид | Раствор для ингаляций дозированный | Спиолто Респимат | |
| R07AA | Берактант | Суспензия для эндотрахеального введения | Сюрванта |
| Офтальмологические препараты | |||
| S01EE | Тафлупрост | Капли глазные | Тафлотан, Тафлотан мульти |
| Прочие лекарственные препараты | |||
| V03AE | Комплекс β-железа (III) оксигидроксида, сахарозы и крахмала | Таблетки жевательные | Вельфоро 500 |
Таблица 2. Препараты, которые исключили из перечня ЖНВЛП 2018 года
| МНН | Лекформы | Торговые наименования |
|---|---|---|
| Росиглитазон | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | Авандия |
| Эстрадиол | Эстрофем | |
| Индинавир | Капсулы | Криксиван |
| Нелфинавир | Порошок для приема внутрь | Вирасепт, Нелфинавир |
| Пертузумаб трастузумаб [набор] | Набор: концентрат для приготовления раствора для инфузий лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий | Бейодайм |
| Зафирлукаст | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | Аколат |
Таблица 3. Препараты, для которых количество лекформ увеличится в 2018 году
| МНН | Новые лекформы |
|---|---|
| Панкреатин | Гранулы кишечнорастворимые |
| Калия и магния аспарагинат | Концентрат для приготовления раствора для инфузий |
| Бозентан | Таблетки диспергируемые; таблетки, покрытые оболочкой |
| Соматропин | Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций |
| Дексаметазон | Имплантат для интравитреального введения |
| Рифампицин | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
| Изониазид рифампицин | |
| Диданозин | Порошок для приготовления раствора для приема внутрь |
| Ралтегравир | Таблетки жевательные |
| Метотрексат | Раствор для подкожного введения |
| Доксорубицин | Концентрат для приготовления раствора для инфузий |
| Абатацепт | Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий |
| Бупренорфин | Раствор для инъекций |
| Вальпроевая кислота | Гранулы с пролонгированным высвобождением |
| Перампанел | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
| Холина альфосцерат | Раствор для инфузий и внутримышечного введения |
| Фенспирид | Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой |
| Тоцилизумаб | Раствор для подкожного введения |
| Йомепрол | Раствор для инъекций |
Таблица 4. Препараты, для которых лекарственных форм в 2018 году станет меньше
| МНН | Лекформы, которые исключили |
|---|---|
| Дротаверин | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
| Адеметионин | Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой |
| Фактор свертывания крови VIII | Лиофилизат для приготовления дисперсии для внутривенного введения с пролонгированным высвобождением |
| Нитроглицерин | Капсулы пролонгированного действия |
| Ко-тримоксазол | Таблетки, покрытые оболочкой |
| Тобрамицин | Мазь глазная |
| Капреомицин | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения |
| Ритонавир | Капсулы мягкие |
| Осельтамивир | Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь |
| Умифеновир | Таблетки, покрытые оболочкой |
| Винкристин | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения |
| Фентанил | Таблетки подъязычные |
| Трамадол | Капли для приема внутрь |
| Амантадин | Капсулы |
| Оланзапин | Порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения |
| Рисперидон | Таблетки |
| Кромоглициевая кислота | Раствор для ингаляций |
Главный редактор — Т. Ю. Ходанович. Тел: +7 (495) 120-44-34, email: hello@pharmedu.ru
Публикация № P-33038