Gedeon Richter и Pantarhei подписали лицензионное соглашение о выводе на рынок нового комбинированного орального контрацептива

Gedeon Richter и Pantarhei Bioscience объявили о заключении лицензионного и дистрибьюторского соглашения о выводе на рынок комбинированного орального контрацептива, разработанного компанией Pantarhei. Он содержит 30 мкг этинилэстрадиола, 150 мкг левоноргестрела и 50 мг дегидроэпиандростерона (ДГЭА).

Новый препарат является комбинированным оральным контрацептивом, в каждой таблетке которого содержатся 30 мкг этинилэстрадиола, 150 мкг левоноргестрела и 50 мг дегидроэпиандростерона (ДГЭА). АВК — это принципиально новая концепция оральной контрацепции, разработанная и защищенная патентом Pantarhei. Она восстанавливает половую функцию, усиливает половое влечение, а также предотвращает расстройства настроения. Такой эффект достигается благодаря добавлению в каждую таблетку ДГЭА. Это природный, вырабатываемый надпочечниками андроген, который после приема частично метаболизируется в тестостерон, уровень которого снижается, когда женщины репродуктивного возраста принимают противозачаточные средства. Включение в контрацептив 50 мг ДГЭА нормализует уровень тестостерона. Многолетняя успешная практика безопасного применения этого гормона в малых дозах свидетельствует о том, что добавление ДГЭА в препарат не повлечет за собой дополнительного риска.

Сейчас препарат находится на стадии разработки, он успешно прошел испытания Фазы II и готов для дальнейших клинических исследований, которые необходимы для получения регистрационного удостоверения. Действие соглашения распространяется на территорию Европы, России, Латинской Америки и Австралии.

Согласно условиям договора, Gedeon Richter произведет авансовый платеж при его подписании. Последующие выплаты будут осуществляться поэтапно, в зависимости от результатов разработки и вывода препарата на рынок. Кроме того, дальнейшие лицензионные платежи будут отчисляться в адрес компании Pantarhei после начала продаж. Соглашением предусмотрено, что Gedeon Richter будет также финансировать все расходы, связанные с необходимыми клиническими и пострегистрационными исследованиями.